和倞氣道連接器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名和倞氣道連接器(未滅菌)的英文品名是Gabriel AIRWAY CONNECTOR (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008344號, 有效日期是20250520, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是和倞有限公司.

#和倞氣道連接器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008344號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250520
發證日期	20200520
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	和倞氣道連接器(未滅菌)
英文品名	Gabriel AIRWAY CONNECTOR (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5810 氣道連接器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	和倞有限公司
申請商地址	新北市中和區立德街98巷81號(1樓)
申請商統一編號	34315227
製造商名稱	和倞有限公司
製造廠廠址	新北市中和區立德街98巷81號(1樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200609
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008344號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250520

發證日期

20200520

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

和倞氣道連接器(未滅菌)

英文品名

Gabriel AIRWAY CONNECTOR (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5810 氣道連接器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

和倞有限公司

申請商地址

新北市中和區立德街98巷81號(1樓)

申請商統一編號

34315227

製造商名稱

和倞有限公司

製造廠廠址

新北市中和區立德街98巷81號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

和倞氣道連接器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

和倞氣道連接器(未滅菌)的地址位於

新北市中和區立德街98巷81號(1樓)

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的和倞氣道連接器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 和倞氣道連接器(未滅菌) ...)

“和倞”甦醒球組及其零配件	英文品名: “Gabriel” Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006789號 \| 有效日期: 2025/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A001、A002、A003以下空白申請變更項目：新增型號：B001、B002、B003。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月27日及原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
和倞氣道連接器(未滅菌)	英文品名: Gabriel AIRWAY CONNECTOR (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008344號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
和倞呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: Gabriel Breathing mouthpiece (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008390號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
和倞口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: GABRIEL OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008470號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞” 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008537號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008600號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞”矽膠氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Silicone Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008617號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞” 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008537號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
和倞口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: GABRIEL OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008470號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008600號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞”手動式抽吸器(未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Handhold Suction Unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009015號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞”矽膠氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Silicone Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008617號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
和倞呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: Gabriel Breathing mouthpiece (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008390號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞”甦醒球組及其零配件	英文品名: “Gabriel” Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006789號 \| 有效日期: 20250511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A001、A002、A003以下空白申請變更項目：新增型號：B001、B002、B003。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月27日及原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司

“和倞”甦醒球組及其零配件

和倞氣道連接器(未滅菌)

和倞呼吸咬嘴(未滅菌)

和倞口咽氣道管 (未滅菌)

“和倞” 儲氣囊 (未滅菌)

“和倞”麻醉氣體面罩(未滅菌)

“和倞”矽膠氧氣面罩(未滅菌)

“和倞” 儲氣囊 (未滅菌)

和倞口咽氣道管 (未滅菌)

“和倞”麻醉氣體面罩(未滅菌)

“和倞”手動式抽吸器(未滅菌)

“和倞”矽膠氧氣面罩(未滅菌)

和倞呼吸咬嘴(未滅菌)

“和倞”甦醒球組及其零配件

[ 搜尋所有相關: 和倞氣道連接器(未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 34315227 找到的相關資料

無其他 34315227 資料。

[ 搜尋所有 34315227 ... ]

根據名稱和倞找到的相關資料

無其他和倞資料。

[ 搜尋所有和倞 ... ]

根據地址新北市中和區立德街98巷81號 1樓找到的相關資料

無其他新北市中和區立德街98巷81號 1樓資料。

[ 搜尋所有 新北市中和區立德街98巷81號 1樓 ... ]

名稱和倞找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有和倞)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
和倞有限公司新北市中和區立德街98巷81號	何菁齡	34315227	解散 (核准解散日期: 2022-09-16)

和倞有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街98巷81號 | 負責人: 何菁齡 | 統編: 34315227 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-16)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與和倞氣道連接器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司