“法柏特”雷射系統傳輸裝置
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中文品名“法柏特”雷射系統傳輸裝置的英文品名是“FiberTech”FT Fiber Optic Delivery System, 許可證字號是衛署醫器輸字第020054號, 有效日期是20240713, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Bare Fiber, Endoprobe, 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.8.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是守恆健康事業股份有限公司.

#“法柏特”雷射系統傳輸裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020054號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240713
發證日期	20090713
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602005408
中文品名	“法柏特”雷射系統傳輸裝置
英文品名	“FiberTech”FT Fiber Optic Delivery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Bare Fiber, Endoprobe, 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.8.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	守恆健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區安美街161號9樓
申請商統一編號	25120523
製造商名稱	LEONI Fiber Optics GmbH
製造廠廠址	Nalepastraβe 170-171, 12459 Berlin, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190725
製造許可登錄編號	QSD9907

許可證字號

衛署醫器輸字第020054號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240713

發證日期

20090713

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602005408

中文品名

“法柏特”雷射系統傳輸裝置

英文品名

“FiberTech”FT Fiber Optic Delivery System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Bare Fiber, Endoprobe, 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.8.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

守恆健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區安美街161號9樓

申請商統一編號

25120523

製造商名稱

LEONI Fiber Optics GmbH

製造廠廠址

Nalepastraβe 170-171, 12459 Berlin, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190725

製造許可登錄編號

QSD9907

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守恆健康事業股份有限公司

統一編號: 25120523 | 電話號碼: 02-87912898 | 臺北市內湖區安美街161號9樓

守恆健康事業股份有限公司

統一編號: 25120523 | 電話號碼: 02-87912898 | 臺北市內湖區安美街161號9樓

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“吉得”酷爾塑平系統	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024226號 \| 有效日期: 2017/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breeze \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“吉得”酷爾塑平系統	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024226號 \| 有效日期: 20171123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breeze \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“思拓”邁氏波震波治療系統與配件	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“思拓”邁氏波震波治療系統與配件	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 \| 有效日期: 20210826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“廣達”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026351號 \| 有效日期: 2019/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“廣達”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026351號 \| 有效日期: 20190722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“吉得”皮膚冷卻系統	英文品名: “Zeltiq” Breeze Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022422號 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breeze以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“吉得”皮膚冷卻系統	英文品名: “Zeltiq” Breeze Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022422號 \| 有效日期: 20160527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breeze以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“愛瑪” 愛達斯雷射系統及其配件	英文品名: “Alma” IDAS Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018353號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“特樂美”脈動都卜勒超音波系統	英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 \| 有效日期: 2020/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“特樂美”脈動都卜勒超音波系統	英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 \| 有效日期: 20200422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“思拓”邁氏波震波治療系統	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“思拓”邁氏波震波治療系統	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 \| 有效日期: 20180913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“力瑪”輕巧型皮膚冷卻系統	英文品名: “Zimmer” CryoMini System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023396號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CryoMini \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“力瑪”輕巧型皮膚冷卻系統	英文品名: “Zimmer” CryoMini System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023396號 \| 有效日期: 20170403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160914 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CryoMini \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Biomet" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016783號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Biomet" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016783號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
"愛瑪士" 綠光雷射系統	英文品名: "AMS" GreenLight PV Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010501號 \| 有效日期: 2013/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/07/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
"愛瑪士" 綠光雷射系統	英文品名: "AMS" GreenLight PV Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010501號 \| 有效日期: 20131230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130709 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“吉得”酷爾塑平系統

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“思拓”邁氏波震波治療系統與配件

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“廣達”二極體雷射系統及配件

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“吉得”皮膚冷卻系統

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“愛瑪” 愛達斯雷射系統及其配件

“特樂美”脈動都卜勒超音波系統

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“思拓”邁氏波震波治療系統

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“力瑪”輕巧型皮膚冷卻系統

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"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"愛瑪士" 綠光雷射系統

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守恆健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-125120523-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25120523 | 台北市內湖區安美街161號9樓

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守恆健康事業股份有限公司	統一編號: 25120523 \| 核准日期: 20131223 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
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“生邁”藍帶胸骨固定系統	英文品名: Biomet Microfixation SternaLock Blu System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024834號 \| 有效日期: 2023/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：73-1306、01-9510、01-9960、13-0005、15-1052、71-1191、71-1194、71-1196、71-1300及71-1306，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思拓”米斯特帕骨科震波治療系統	英文品名: “Storz” Masterpuls MP200 Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思拓”多力震波治療系統與配件	英文品名: “Storz” Duolith Shock Wave Therapy System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025772號 \| 有效日期: 2019/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Duolith SD1 Tower (BT)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.13 核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

守恆健康事業股份有限公司

統一編號: 25120523 | 核准日期: 20131223

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守恆健康事業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區長安西路82號5樓 @ 醫療器材商資料集
守恆健康事業股份有限公司	電話: 87912898#105 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區安美街161號9樓 @ 醫療器材商資料集

守恆健康事業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區長安西路82號5樓

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“廣達”多力光雷射系統及配件

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
守恆健康事業股份有限公司臺北市內湖區安美街161號9樓	蘇金貞	25120523	合併解散

守恆健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區安美街161號9樓 | 負責人: 蘇金貞 | 統編: 25120523 | 合併解散

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與“法柏特”雷射系統傳輸裝置同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司