“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度)
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中文品名“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度)的英文品名是“Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant(Bone Level), 許可證字號是衛部醫器輸字第026962號, 有效日期是20250116, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣士卓曼醫療器械有限公司.

#“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026962號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250116
發證日期	20150116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602696201
中文品名	“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度)
英文品名	“Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant(Bone Level)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號	50905847
製造商名稱	INSTITUT STRAUMANN AG
製造廠廠址	PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	總公司
異動日期	20190909
製造許可登錄編號	QSD6473

許可證字號

衛部醫器輸字第026962號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250116

發證日期

20150116

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602696201

中文品名

“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度)

英文品名

“Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant(Bone Level)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣士卓曼醫療器械有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街105號10樓

申請商統一編號

50905847

製造商名稱

INSTITUT STRAUMANN AG

製造廠廠址

PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

20190909

製造許可登錄編號

QSD6473

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Rebecca Rong Wang	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000000 \| 所代表法人: 瑞士商Straumann Holding AG \| 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 統一編號: 50905847
Loh Kok Kien(羅國健)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000000 \| 所代表法人: 瑞士商Straumann Holding AG \| 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 統一編號: 50905847
林勝基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3333333 \| 所代表法人: \| 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 統一編號: 50905847

Rebecca Rong Wang

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000000 | 所代表法人: 瑞士商Straumann Holding AG | 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 統一編號: 50905847

Loh Kok Kien(羅國健)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000000 | 所代表法人: 瑞士商Straumann Holding AG | 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 統一編號: 50905847

林勝基

職稱: 董事 | 持有股份數: 3333333 | 所代表法人: | 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 統一編號: 50905847

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台灣士卓曼醫療器械有限公司

統一編號: 50905847 | 電話號碼: 02-81786199 | 臺北市內湖區洲子街105號10樓

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“史得勞曼”牙冠連接體	英文品名: “Straumann” Variobase for Crown \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號 \| 有效日期: 2026/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”牙冠連接體	英文品名: “Straumann” Variobase for Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號 \| 有效日期: 20260913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
艾森鈦基牙基台	英文品名: AXIOM Ti-Base abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)	英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)	英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019099號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“士卓曼”牙科植體	英文品名: “Straumann” BLX implant SLA Roxolid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035358號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"諾威" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"諾威" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號 \| 有效日期: 2029/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號 \| 有效日期: 20241025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”臨時支台齒	英文品名: “Straumann” Temporary abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號 \| 有效日期: 2028/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”臨時支台齒	英文品名: “Straumann” Temporary abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號 \| 有效日期: 20230727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史得勞曼”牙冠連接體

“史得勞曼”牙冠連接體

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

艾森鈦基牙基台

“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)

“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)

"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

“士卓曼”牙科植體

"諾威" 精密接著體 (未滅菌)

"諾威" 精密接著體 (未滅菌)

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“史得勞曼”臨時支台齒

“史得勞曼”臨時支台齒

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

食品業者登錄資料集資料集的 “史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度) 相關資料

台灣士卓曼醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: A-150905847-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50905847 | 台北市內湖區洲子街105號10樓

台灣士卓曼醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: A-150905847-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50905847 | 台北市內湖區洲子街105號10樓

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台灣士卓曼醫療器械有限公司	統編: 50905847 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街105號10樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)	英文品名: “Straumann” Titanium Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027794號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利斯特”洛卡特骨內植體牙橋系統	英文品名: “Zest” LOCATOR Implant Attachment System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023692號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史得勞曼”新歐塔式支台齒	英文品名: “Straumann” SynOcta Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026780號 \| 有效日期: 2029/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 048.601、048.603 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史得勞曼”螺絲固定支台齒	英文品名: “Straumann” Screw-retained abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031075號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣士卓曼醫療器械有限公司

統編: 50905847 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街105號10樓

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''''史得勞曼''''牙科植體系統(骨高度全錐形),''''士卓曼''''牙科植體系統,''''士卓曼''''牙科植體	申請廠商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110629 \| 核准結束日期: 1140725 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070204 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號 \| 有效日期: 20240911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號 \| 有效日期: 20250707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號 \| 有效日期: 2025/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史得勞曼純鈦洛新骨內植體(骨高度)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 04 28 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣士卓曼醫療器械有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 03 13 2020 12:00AM \| 刊播媒體: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

''''史得勞曼''''牙科植體系統(骨高度全錐形),''''士卓曼''''牙科植體系統,''''士卓曼''''牙科植體

申請廠商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110629 | 核准結束日期: 1140725 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070204

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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史得勞曼純鈦洛新骨內植體(骨高度)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 28 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣士卓曼醫療器械有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 03 13 2020 12:00AM | 刊播媒體: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

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"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020979號 \| 有效日期: 2024/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史得勞曼”洛使立骨內植體	英文品名: “Straumann” Roxolid Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023873號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年8月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“士卓曼”洛新骨內植體	英文品名: “Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034003號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022774號 \| 有效日期: 2027/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“史得勞曼”洛使立骨內植體

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“士卓曼”洛新骨內植體

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣士卓曼醫療器械有限公司臺北市內湖區洲子街105號10樓	Loh Kok Kien(羅國健)	50905847	核准設立

台灣士卓曼醫療器械有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: Loh Kok Kien(羅國健) | 統編: 50905847 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
藝珂人事顧問股份有限公司內湖分公司臺北市內湖區洲子街105號10樓	陳玉芬	54666798	廢止

藝珂人事顧問股份有限公司內湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: 陳玉芬 | 統編: 54666798 | 廢止

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亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司