「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)
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中文品名「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)的英文品名是「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002060號, 有效日期是20251121, 許可證種類是醫 器, 效能是VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。, 醫器規格是COD 11003 20test, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏友貿易有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第002060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251121
發證日期20051121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400206008
中文品名「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)
英文品名「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile)
效能VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1795 梵尼蘭杏仁酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COD 11003 20test
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002060號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251121

發證日期

20051121

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400206008

中文品名

「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)

英文品名

「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile)

效能

VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1795 梵尼蘭杏仁酸試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

COD 11003 20test

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏友貿易有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號

34105756

製造商名稱

BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址

COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

20200821

製造許可登錄編號

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林桂森

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 杏友貿易有限公司 | 統一編號: 34105756

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杏友貿易有限公司

統一編號: 34105756 | 電話號碼: 02-27735142 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓

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「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)

英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Reagent.1x5mL Hexamethylenetetramine 0.7mol/L,sodium azide 0.5g/L.\n2.Reagent.1x500mL.Potassium hy... | 醫器規格: #11002(40/TESTS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑

英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 幽門螺旋桿菌(H.pylori)抗體檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1) 1 test strip includes:\nGold Conjugates: Helicobacter pylori antigen gold colloid \nTest Line: He... | 醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Chlamydia Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003115號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 披衣菌抗原檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent A (0.3ml/vial x 25vials): Extraction solution\nReagent B (20ml/vial): Neutralization solutio... | 醫器規格: 09FK10 Device 25TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003116號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輪狀/腺病毒抗原檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample collection tubes with asasy diluent、\nSample collection swab | 醫器規格: 14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004346號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004347號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」志賀氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Shigella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004348號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」沙門氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[沙門氏桿菌屬血清試劑(C.3550)]第一等級鑑定範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「克力仕」A、B型流感病毒檢測試紙

英文品名: 「CORIS」Influ-A&B Respi-Strip | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004352號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「克力仕」輪狀病毒和腺病毒檢測試紙

英文品名: 「CORIS」Combi-Strip Rapid diagnostic test for Rotavirus & Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004353號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「斯德必優」乳酸脫氫酶試劑

英文品名: 「STANBIO」LDH Liqui-UV | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003463號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和EDTA血漿中的乳酸脫氫酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LDH Buffer(Reagent 1 ):L-Lithium Lactate 100mmol/L\n 2-Methy-2-Amino-1-Propanol pH8.8 600mmol/L\nLDH... | 醫器規格: #2940 #2941 #2942,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力學測定人體血清中的γ-麩胺醯轉移酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: γ-GT Buffer(R1):L-γ-Glutamyl-3-Carboxy-4-Nitroanilide, 4.0 mmol/L\nγ-GT Substrate(R2):Tris, pH 8.25 ... | 醫器規格: #2960 #2961 #2962,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「斯德必優」丙胺酸轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」 ALT/GPT (Liqui-UV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003465號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力學定量測定人體血清中的ALT/GPT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALT Buffer(R1):L-Alanine 500 mmol/L\n LDH(Rabbit muscle) 1200 U/L\n Tris Buffer, pH7.5 100 mmol/L AL... | 醫器規格: #2930 #2931 #2932,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」志賀氏菌抗血清

英文品名: 「MAST」 Shigella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003466號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作志賀氏菌的血清分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyper-immunizing healthy rabbits antisera | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」腸炎弧菌抗血清

英文品名: 「MAST」Vibrio parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003467號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 腸炎弧菌血清型的判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyper-immunizing healthy rabbits with formalin-treated bacterial cells possessing K-antigens or O-gr... | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」粉末培養基(未滅菌)

英文品名: 「MAST」DEHYDRATED CULTURE MEDIA(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003619號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 針對微生物選擇性的培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Formula:Charcoal, Yeast extract, Sodium chloride, Peptone, Agar etc. | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)

英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Reagent.1x5mL Hexamethylenetetramine 0.7mol/L,sodium azide 0.5g/L.\n2.Reagent.1x500mL.Potassium hy... | 醫器規格: #11002(40/TESTS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑

英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 幽門螺旋桿菌(H.pylori)抗體檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1) 1 test strip includes:\nGold Conjugates: Helicobacter pylori antigen gold colloid \nTest Line: He... | 醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Chlamydia Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003115號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 披衣菌抗原檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent A (0.3ml/vial x 25vials): Extraction solution\nReagent B (20ml/vial): Neutralization solutio... | 醫器規格: 09FK10 Device 25TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003116號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輪狀/腺病毒抗原檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample collection tubes with asasy diluent、\nSample collection swab | 醫器規格: 14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004346號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004347號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」志賀氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Shigella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004348號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」沙門氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[沙門氏桿菌屬血清試劑(C.3550)]第一等級鑑定範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「克力仕」A、B型流感病毒檢測試紙

英文品名: 「CORIS」Influ-A&B Respi-Strip | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004352號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「克力仕」輪狀病毒和腺病毒檢測試紙

英文品名: 「CORIS」Combi-Strip Rapid diagnostic test for Rotavirus & Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004353號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「斯德必優」乳酸脫氫酶試劑

英文品名: 「STANBIO」LDH Liqui-UV | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003463號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和EDTA血漿中的乳酸脫氫酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LDH Buffer(Reagent 1 ):L-Lithium Lactate 100mmol/L\n 2-Methy-2-Amino-1-Propanol pH8.8 600mmol/L\nLDH... | 醫器規格: #2940 #2941 #2942,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力學測定人體血清中的γ-麩胺醯轉移酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: γ-GT Buffer(R1):L-γ-Glutamyl-3-Carboxy-4-Nitroanilide, 4.0 mmol/L\nγ-GT Substrate(R2):Tris, pH 8.25 ... | 醫器規格: #2960 #2961 #2962,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「斯德必優」丙胺酸轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」 ALT/GPT (Liqui-UV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003465號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力學定量測定人體血清中的ALT/GPT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALT Buffer(R1):L-Alanine 500 mmol/L\n LDH(Rabbit muscle) 1200 U/L\n Tris Buffer, pH7.5 100 mmol/L AL... | 醫器規格: #2930 #2931 #2932,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」志賀氏菌抗血清

英文品名: 「MAST」 Shigella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003466號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作志賀氏菌的血清分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyper-immunizing healthy rabbits antisera | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」腸炎弧菌抗血清

英文品名: 「MAST」Vibrio parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003467號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 腸炎弧菌血清型的判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyper-immunizing healthy rabbits with formalin-treated bacterial cells possessing K-antigens or O-gr... | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」粉末培養基(未滅菌)

英文品名: 「MAST」DEHYDRATED CULTURE MEDIA(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003619號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 針對微生物選擇性的培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Formula:Charcoal, Yeast extract, Sodium chloride, Peptone, Agar etc. | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)

英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Reagent 1×25 mL Sodium phosphate buffer 0.6 mol/L pH7.0. \n2. Reagent 1×120 mL Sodium acetate buf... | 醫器規格: COD 11003 20tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stain | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 2011/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 20110511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)

英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Reagent 1×25 mL Sodium phosphate buffer 0.6 mol/L pH7.0. \n2. Reagent 1×120 mL Sodium acetate buf... | 醫器規格: COD 11003 20tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stain | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 2011/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 20110511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 20171115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 | 有效日期: 2011/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 對人體血清或血漿中三酸甘油酯進行定量的酶比色測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Triglyceride LiquiColor Reagent:\nATP 2.0 mM, Magnesium Salt 15.0 mM, 4-Aminoantipyrine 0.5 mM, 4-Ch... | 醫器規格: #2201, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 | 有效日期: 20110508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2201, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」多點微量分配接種器(未滅菌)

英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 | 有效日期: 2021/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一新型的多點接種器,適合所有反覆接種,包括細菌鑑定和尿液分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」多點微量分配接種器(未滅菌)

英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 | 有效日期: 20210403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為一新型的多點接種器,適合所有反覆接種,包括細菌鑑定和尿液分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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特仕可菌種保存管 (未滅菌)

英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ceramic beads, suspension, freezer vial. | 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 20171115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 | 有效日期: 2011/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 對人體血清或血漿中三酸甘油酯進行定量的酶比色測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Triglyceride LiquiColor Reagent:\nATP 2.0 mM, Magnesium Salt 15.0 mM, 4-Aminoantipyrine 0.5 mM, 4-Ch... | 醫器規格: #2201, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 | 有效日期: 20110508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2201, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」多點微量分配接種器(未滅菌)

英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 | 有效日期: 2021/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一新型的多點接種器,適合所有反覆接種,包括細菌鑑定和尿液分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」多點微量分配接種器(未滅菌)

英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 | 有效日期: 20210403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為一新型的多點接種器,適合所有反覆接種,包括細菌鑑定和尿液分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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特仕可菌種保存管 (未滅菌)

英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ceramic beads, suspension, freezer vial. | 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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名稱 杏友貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓
林桂森34105756核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 | 負責人: 林桂森 | 統編: 34105756 | 核准設立

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與「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)

英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來評估尿中的比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. | 醫器規格: #1194,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培設計師溶液系統組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... | 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)

英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來評估尿中的比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. | 醫器規格: #1194,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培設計師溶液系統組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... | 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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