"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012370號, 有效日期是20221115, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是偉登興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第012370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221115
發證日期	20121115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401237003
中文品名	"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	偉登興業有限公司
申請商地址	台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號	22183123
製造商名稱	GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190103
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012370號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221115

發證日期

20121115

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401237003

中文品名

"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

偉登興業有限公司

申請商地址

台北市虎林街１０８巷８６號

申請商統一編號

22183123

製造商名稱

GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG

製造廠廠址

TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190103

製造許可登錄編號

(空)

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陳舜鑫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 14000000 \| 所代表法人: \| 偉登興業有限公司 \| 統一編號: 22183123

陳舜鑫

職稱: 董事 | 持有股份數: 14000000 | 所代表法人: | 偉登興業有限公司 | 統一編號: 22183123

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偉登興業有限公司

統一編號: 22183123 | 電話號碼: 02-27885088 | 臺北市信義區虎林街108巷86號

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"科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019064號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019064號 \| 有效日期: 20230518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"真達"數位影像擷取系統	英文品名: "GENDEX" DEN OPTIX" DIGITAL IMAGING SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012942號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"真達"數位影像擷取系統	英文品名: "GENDEX" DEN OPTIX" DIGITAL IMAGING SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012942號 \| 有效日期: 20101108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統	英文品名: “KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031379號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統	英文品名: “KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031379號 \| 有效日期: 20230802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021097號 \| 有效日期: 2024/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021097號 \| 有效日期: 20241213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030055號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030055號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“固美” 根管牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “KOMET” Endodontic Dental Instruments (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022206號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032353號 \| 有效日期: 2024/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032353號 \| 有效日期: 20240324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 20210417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)	英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用手術燈－包括手術頭燈，是使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)	英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"固美" 牙科圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental burs (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001642號 \| 有效日期: 2025/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司

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格林翰注射液（含腎上腺素１：１００，０００）	英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000 INJECTION, USP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022495號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
立可安注射液（含腎上腺素）１：５０，０００．	英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000. INJECTION "GRAHAM" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018648號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) \| 製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
格林翰注射液（含腎上腺素１：５０，０００）	英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000 INJECTION ,USP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022494號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
立可安注射液（含腎上腺素）１：１００，０００．	英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000. INJECTION "GRAHAM" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018649號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
"百利口靈" 牙科用軟膏	英文品名: PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023609號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。 \| 劑型: 牙科用軟膏劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MINOCYCLINE HCL \| 製造商名稱: SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT

格林翰注射液（含腎上腺素１：１００，０００）

立可安注射液（含腎上腺素）１：５０，０００．

格林翰注射液（含腎上腺素１：５０，０００）

立可安注射液（含腎上腺素）１：１００，０００．

"百利口靈" 牙科用軟膏

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“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012508號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉登" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002458號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012508號 \| 有效日期: 20171220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉登" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002458號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巴特樂" 塗氟用牙托(未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Fluoride Applicator Trays (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002874號 \| 有效日期: 2021/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 拋棄式塗氟用牙托是由苯乙烯泡沫(styrofoam)製成，用來將氟塗布于牙齒表面。將牙托裝滿氟溶液，使患者咬住牙托。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"商司答" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SUNSTAR" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013957號 \| 有效日期: 20190312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
固美馬來膠 (未滅菌)	英文品名: KOMET Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015217號 \| 有效日期: 20250513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佩而登/奎恩"牙科治療椅 (未滅菌)	英文品名: "Pelton & Crane"Dental Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002432號 \| 有效日期: 20201229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是使用交流電，內建或外接管線，供應符合醫療用之水源、電源與壓縮氣體，座椅可調整至適當的位置，以便于牙醫操作診療手續。牙科手術台常附於此器材上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巴特樂" 牙齒磨光膏 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Prophy Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002886號 \| 有效日期: 20210313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙齒磨光膏，含研磨材料以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1220 B、1221 CA、1221 MA、1222 CA、1222 MA、1223 MA、1224 CA、1224 MA、1225CA、1225MA \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"開沃" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013110號 \| 有效日期: 20180617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"模提睿而來斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Materialise" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011249號 \| 有效日期: 20161230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"商司答" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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固美馬來膠 (未滅菌)

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偉登興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區寶慶街30巷9號8樓之12 | 電話: 04-2707-5088

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉登興業有限公司臺北市信義區虎林街108巷86號	陳舜鑫	22183123	核准設立

偉登興業有限公司

登記地址: 臺北市信義區虎林街108巷86號 | 負責人: 陳舜鑫 | 統編: 22183123 | 核准設立

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與"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司