薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)的英文品名是Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007998號, 有效日期是20241021, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是樂業生化科技有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第007998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241021
發證日期20191021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱樂業生化科技有限公司
製造廠廠址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007998號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241021

發證日期

20191021

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名

Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

樂業生化科技有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區青年一路29號3樓

申請商統一編號

28188764

製造商名稱

樂業生化科技有限公司

製造廠廠址

高雄市苓雅區青年一路29號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

20191105

製造許可登錄編號

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張樂心

職稱: 董事 | 持有股份數: 22000000 | 所代表法人: | 樂業生化科技有限公司 | 統一編號: 28188764

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樂業生化科技有限公司

統一編號: 28188764 | 電話號碼: 07-5377200 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

樂業生化科技有限公司

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樂業生化科技有限公司

主要產品: 181化學原材料 | 統一編號: 28188764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008086 | 高雄市前鎮區擴建路1之17號9樓

樂業生化科技有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28188764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 90K01006 | 高雄市前鎮區鎮北里中四路6號(6樓編號13)

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樂業生化科技有限公司

電話: 07-5377200 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

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“樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

英文品名: “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004503號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

速原 水性傷口敷料 (滅菌)

英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號 | 有效日期: 2029/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 | 有效日期: 2029/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

速原水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006179號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007502號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/10/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)

英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005332號 | 有效日期: 2019/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007998號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

速原 水性傷口敷料 (滅菌)

英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號 | 有效日期: 20220419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007502號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

速原水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006179號 | 有效日期: 20230911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

“樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

英文品名: “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004503號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

"樂業" 消毒劑(未滅菌)

英文品名: "JOYCOM" Disinfectants(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008804號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)

英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005332號 | 有效日期: 20190729 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151021 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

歐儷芙 舒口噴劑 (未滅菌)

英文品名: O'relief Oral Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010161號 | 有效日期: 2029/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶（J.5090）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

“樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

英文品名: “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004503號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

速原 水性傷口敷料 (滅菌)

英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號 | 有效日期: 2029/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 | 有效日期: 2029/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

速原水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006179號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007502號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/10/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)

英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005332號 | 有效日期: 2019/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007998號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

速原 水性傷口敷料 (滅菌)

英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號 | 有效日期: 20220419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007502號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

速原水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006179號 | 有效日期: 20230911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

“樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

英文品名: “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004503號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

"樂業" 消毒劑(未滅菌)

英文品名: "JOYCOM" Disinfectants(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008804號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)

英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005332號 | 有效日期: 20190729 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151021 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

歐儷芙 舒口噴劑 (未滅菌)

英文品名: O'relief Oral Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010161號 | 有效日期: 2029/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶（J.5090）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

樂業生化科技有限公司

食品業者登錄字號: F-128188764-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28188764 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

樂業生化科技有限公司

食品業者登錄字號: F-128188764-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28188764 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

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①青春之原修復精華液②”蜜”賦活精華液 ③ “樂業” 新復精華液

英文品名: ①AM Cyto-Me liquid ②Me-MGF liquid ③“JoyCom” NewEpi liquid | 用途: 潤膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 | 有效日期: 2022/11/11

①青春之原修復精華液②”蜜”賦活精華液 ③ “樂業” 新復精華液

英文品名: ①AM Cyto-Me liquid ②Me-MGF liquid ③“JoyCom” NewEpi liquid | 用途: 潤膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 | 有效日期: 2022/11/11

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私密滋養凝露

查處情形: | 處分日期: 07 12 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 樂業生化科技有限公司/張O心 | 處分機關: 高雄市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 12 3 2020 12:00AM | 刊播媒體: 樂業生化科技

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私密滋養凝露

查處情形: | 處分日期: 07 12 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 樂業生化科技有限公司/張O心 | 處分機關: 高雄市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 12 3 2020 12:00AM | 刊播媒體: 樂業生化科技

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名稱 樂業生化科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)		張樂心28188764核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) | 負責人: 張樂心 | 統編: 28188764 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區青年一路29號5樓之1		林濟民93231358核准設立 - 獨資

高雄市苓雅區青年一路29號27樓之1		朱榮和53229784核准設立

高雄市苓雅區青年一路29號5樓之3		呂瑞晃59484776核准設立

高雄市苓雅區青年一路29號5樓之3		呂政偉59506602核准設立

高雄市苓雅區青年一路29號18樓之2		黃彥澄27697749核准設立

高雄市苓雅區青年一路29號5樓之1		郭秀鴻27207497核准設立

高雄市苓雅區青年一路29號3樓		張樂心54629540核准設立

高雄市苓雅區青年一路29號3樓		張樂心90663866核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號5樓之1 | 負責人: 林濟民 | 統編: 93231358 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號27樓之1 | 負責人: 朱榮和 | 統編: 53229784 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號5樓之3 | 負責人: 呂瑞晃 | 統編: 59484776 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號5樓之3 | 負責人: 呂政偉 | 統編: 59506602 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號18樓之2 | 負責人: 黃彥澄 | 統編: 27697749 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號5樓之1 | 負責人: 郭秀鴻 | 統編: 27207497 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 | 負責人: 張樂心 | 統編: 54629540 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 | 負責人: 張樂心 | 統編: 90663866 | 核准設立

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與薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

ＨＴ型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

ＨＴ型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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