薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)的英文品名是Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007998號, 有效日期是20241021, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是樂業生化科技有限公司.

#薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241021
發證日期20191021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱樂業生化科技有限公司
製造廠廠址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007998號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241021

發證日期

20191021

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名

Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

樂業生化科技有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區青年一路29號3樓

申請商統一編號

28188764

製造商名稱

樂業生化科技有限公司

製造廠廠址

高雄市苓雅區青年一路29號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

20191105

製造許可登錄編號

(空)

薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)的地址位於

高雄市苓雅區青年一路29號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28188764
原始登記日期20060728
核發日期20221007
廠商中文名稱樂業生化科技有限公司
廠商英文名稱JOYCOM BIO-CHEM CO., LTD.
中文營業地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
英文營業地址6 F., No. 6, Central 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O心
電話號碼07-5377200
傳真號碼07-5377202
進口資格
出口資格
統一編號: 28188764
原始登記日期: 20060728
核發日期: 20221007
廠商中文名稱: 樂業生化科技有限公司
廠商英文名稱: JOYCOM BIO-CHEM CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
英文營業地址: 6 F., No. 6, Central 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O心
電話號碼: 07-5377200
傳真號碼: 07-5377202
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱樂業生化科技有限公司
工廠登記編號90K01006
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區
工廠負責人姓名張樂心
統一編號28188764
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120712
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品199未分類其他化學製品
工廠名稱: 樂業生化科技有限公司
工廠登記編號: 90K01006
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區
工廠負責人姓名: 張樂心
統一編號: 28188764
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120712
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱樂業生化科技有限公司
工廠登記編號64008086
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區擴建路1之17號9樓
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區
工廠負責人姓名張樂心
統一編號28188764
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070608
工廠登記狀態生產中
產業類別18化學材料及肥料製造業
主要產品181化學原材料
工廠名稱: 樂業生化科技有限公司
工廠登記編號: 64008086
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區擴建路1之17號9樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區
工廠負責人姓名: 張樂心
統一編號: 28188764
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070608
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 18化學材料及肥料製造業
主要產品: 181化學原材料

經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 資料集的 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

園區別前鎮科技園區
統一編號28188764
廠商名稱樂業生化科技有限公司
地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
電話07-5377200
園區別: 前鎮科技園區
統一編號: 28188764
廠商名稱: 樂業生化科技有限公司
地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
電話: 07-5377200

醫療器材許可證資料集 資料集的 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2013/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
英文品名“JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2013/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
英文品名: “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1075

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230205
發證日期20130205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
英文品名“JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180509
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230205
發證日期: 20130205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
英文品名: “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180509
製造許可登錄編號: GMP1075

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2019/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱樂業生化科技有限公司
製造廠廠址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2019/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 樂業生化科技有限公司
製造廠廠址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/21
發證日期2019/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/21
發證日期: 2019/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240621
發證日期20190621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240621
發證日期: 20190621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007502號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/10/17
註銷理由(空)
有效日期2023/10/30
發證日期2018/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007502號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/10/17
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/30
發證日期: 2018/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231030
發證日期20181030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231030
發證日期: 20181030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181119
製造許可登錄編號: (空)

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005332號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/21
註銷理由自請註銷
有效日期2019/07/29
發證日期2014/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)
英文品名“CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱宏澤醫療材料有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/10/25
製造許可登錄編號GMP0654
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/07/29
發證日期: 2014/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)
英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/10/25
製造許可登錄編號: GMP0654

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005332號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151021
註銷理由自請註銷
有效日期20190729
發證日期20140729
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)
英文品名“CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱宏澤醫療材料有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151025
製造許可登錄編號GMP0654
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151021
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190729
發證日期: 20140729
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)
英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151025
製造許可登錄編號: GMP0654

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/30
發證日期2019/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/30
發證日期: 2019/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240430
發證日期20190430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240430
發證日期: 20190430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190515
製造許可登錄編號: (空)

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/21
發證日期2019/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/21
發證日期: 2019/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240621
發證日期20190621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240621
發證日期: 20190621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第006179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2018/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名速原水性創傷敷料(滅菌)
英文品名NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.13。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製字第006179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2018/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速原水性創傷敷料(滅菌)
英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.13。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: GMP1075

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230911
發證日期20180911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名速原水性創傷敷料(滅菌)
英文品名NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200613
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製字第006179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230911
發證日期: 20180911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速原水性創傷敷料(滅菌)
英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200613
製造許可登錄編號: GMP1075

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/19
發證日期2017/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速原 水性傷口敷料 (滅菌)
英文品名NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/19
發證日期: 2017/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速原 水性傷口敷料 (滅菌)
英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1075

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220419
發證日期20170419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速原 水性傷口敷料 (滅菌)
英文品名NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180509
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220419
發證日期: 20170419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速原 水性傷口敷料 (滅菌)
英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180509
製造許可登錄編號: GMP1075

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第008804號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/15
發證日期2021/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"樂業" 消毒劑(未滅菌)
英文品名"JOYCOM" Disinfectants(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱樂業生化科技有限公司
製造廠廠址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008804號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/15
發證日期: 2021/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "樂業" 消毒劑(未滅菌)
英文品名: "JOYCOM" Disinfectants(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 樂業生化科技有限公司
製造廠廠址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱樂業生化科技有限公司
公司統一編號28188764
業者地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
食品業者登錄字號F-128188764-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 樂業生化科技有限公司
公司統一編號: 28188764
業者地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
食品業者登錄字號: F-128188764-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

@ 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧製字第006622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/11
發證日期2013/11/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名①青春之原修復精華液②”蜜”賦活精華液 ③ “樂業” 新復精華液
英文品名①AM Cyto-Me liquid ②Me-MGF liquid ③“JoyCom” NewEpi liquid
用途潤膚。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述ALLANTOIN
限制項目國 產
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
許可證字號: 衛部粧製字第006622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/11
發證日期: 2013/11/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ①青春之原修復精華液②”蜜”賦活精華液 ③ “樂業” 新復精華液
英文品名: ①AM Cyto-Me liquid ②Me-MGF liquid ③“JoyCom” NewEpi liquid
用途: 潤膚。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: ALLANTOIN
限制項目: 國 產
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15

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# 28188764 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28188764
原始登記日期20060728
核發日期20221007
廠商中文名稱樂業生化科技有限公司
廠商英文名稱JOYCOM BIO-CHEM CO., LTD.
中文營業地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
英文營業地址6 F., No. 6, Central 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O心
電話號碼07-5377200
傳真號碼07-5377202
進口資格
出口資格
統一編號: 28188764
原始登記日期: 20060728
核發日期: 20221007
廠商中文名稱: 樂業生化科技有限公司
廠商英文名稱: JOYCOM BIO-CHEM CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
英文營業地址: 6 F., No. 6, Central 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O心
電話號碼: 07-5377200
傳真號碼: 07-5377202
進口資格:
出口資格:

# 28188764 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱樂業生化科技有限公司
公司統一編號28188764
業者地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
食品業者登錄字號F-128188764-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 樂業生化科技有限公司
公司統一編號: 28188764
業者地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
食品業者登錄字號: F-128188764-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 28188764 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱樂業生化科技有限公司
工廠登記編號64008086
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區擴建路1之17號9樓
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區
工廠負責人姓名張樂心
統一編號28188764
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070608
工廠登記狀態生產中
產業類別18化學材料及肥料製造業
主要產品181化學原材料
工廠名稱: 樂業生化科技有限公司
工廠登記編號: 64008086
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區擴建路1之17號9樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區
工廠負責人姓名: 張樂心
統一編號: 28188764
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070608
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 18化學材料及肥料製造業
主要產品: 181化學原材料

# 28188764 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2013/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
英文品名“JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2013/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
英文品名: “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1075

# 28188764 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/19
發證日期2017/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速原 水性傷口敷料 (滅菌)
英文品名NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/19
發證日期: 2017/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速原 水性傷口敷料 (滅菌)
英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1075

# 28188764 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/21
發證日期2019/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/21
發證日期: 2019/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 28188764 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/21
發證日期2019/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/21
發證日期: 2019/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 28188764 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/30
發證日期2019/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/30
發證日期: 2019/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)
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# 樂業生化科技 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧製字第006622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/11
發證日期2013/11/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名①青春之原修復精華液②”蜜”賦活精華液 ③ “樂業” 新復精華液
英文品名①AM Cyto-Me liquid ②Me-MGF liquid ③“JoyCom” NewEpi liquid
用途潤膚。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述ALLANTOIN
限制項目國 產
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
許可證字號: 衛部粧製字第006622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/11
發證日期: 2013/11/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ①青春之原修復精華液②”蜜”賦活精華液 ③ “樂業” 新復精華液
英文品名: ①AM Cyto-Me liquid ②Me-MGF liquid ③“JoyCom” NewEpi liquid
用途: 潤膚。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: ALLANTOIN
限制項目: 國 產
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15

# 樂業生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008804號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/15
發證日期2021/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"樂業" 消毒劑(未滅菌)
英文品名"JOYCOM" Disinfectants(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱樂業生化科技有限公司
製造廠廠址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008804號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/15
發證日期: 2021/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "樂業" 消毒劑(未滅菌)
英文品名: "JOYCOM" Disinfectants(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 樂業生化科技有限公司
製造廠廠址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 樂業生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230205
發證日期20130205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
英文品名“JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180509
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230205
發證日期: 20130205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
英文品名: “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180509
製造許可登錄編號: GMP1075

# 樂業生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2019/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱樂業生化科技有限公司
製造廠廠址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2019/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 樂業生化科技有限公司
製造廠廠址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 樂業生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2018/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名速原水性創傷敷料(滅菌)
英文品名NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.13。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製字第006179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2018/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速原水性創傷敷料(滅菌)
英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.13。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: GMP1075

# 樂業生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007502號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/10/17
註銷理由(空)
有效日期2023/10/30
發證日期2018/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007502號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/10/17
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/30
發證日期: 2018/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/18
製造許可登錄編號: (空)
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真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

速原水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006179號 | 有效日期: 20230911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

速原 水性傷口敷料 (滅菌)

英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號 | 有效日期: 20220419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

速原水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006179號 | 有效日期: 20230911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

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速原 水性傷口敷料 (滅菌)

英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號 | 有效日期: 20220419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

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薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

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名稱 樂業生化科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
張樂心28188764核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) | 負責人: 張樂心 | 統編: 28188764 | 核准設立

地址 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區青年一路29號5樓之1
林濟民93231358核准設立 - 獨資

高雄市苓雅區青年一路29號27樓之1
朱榮和53229784核准設立

高雄市苓雅區青年一路29號5樓之3
呂瑞晃59484776核准設立

高雄市苓雅區青年一路29號5樓之3
呂政偉59506602核准設立

高雄市苓雅區青年一路29號18樓之2
黃彥澄27697749核准設立

高雄市苓雅區青年一路29號5樓之1
郭秀鴻27207497核准設立

高雄市苓雅區青年一路29號3樓
張樂心54629540核准設立

高雄市苓雅區青年一路29號3樓
張樂心90663866核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號5樓之1 | 負責人: 林濟民 | 統編: 93231358 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號27樓之1 | 負責人: 朱榮和 | 統編: 53229784 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號5樓之3 | 負責人: 呂瑞晃 | 統編: 59484776 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號5樓之3 | 負責人: 呂政偉 | 統編: 59506602 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號18樓之2 | 負責人: 黃彥澄 | 統編: 27697749 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號5樓之1 | 負責人: 郭秀鴻 | 統編: 27207497 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 | 負責人: 張樂心 | 統編: 54629540 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 | 負責人: 張樂心 | 統編: 90663866 | 核准設立

與薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

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