薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)的英文品名是Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007740號, 有效日期是2029/04/30, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是樂業生化科技有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007740號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/30 |
| 發證日期 | 2019/04/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 健鑫生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007740號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/30 |
發證日期2019/04/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌) |
英文品名Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱樂業生化科技有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
申請商統一編號28188764 |
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期2023/11/27 |
製造許可登錄編號(空) |
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高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)