英文品名: “Agfa” Developer and Fixer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002176號 | 有效日期: 2015/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗放射線影片之相關液劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G138i Developer, EOS Dev, EOS Fix and Fixer, G139 Developer, G334(i) Fixer, Revelador G139, G150 Dev... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: "CEA" Film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002969號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “Agfa” Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002051號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: "CEA"Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002900號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗放射線影片之相關液劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: "Agfa" Nuclear whole scanner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015070號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫全身掃描儀(P.1330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: "Agfa" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013415號 | 有效日期: 2018/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “AGFA” Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000518號 | 有效日期: 2013/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “Agfa” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011925號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: "Agfa" Medical Image Communication Device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002028號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將醫學影像資料用電子傳輸於醫療器材之間的器材。可能包括實體的通訊媒介、數據機、介面與通信方式等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Paxport, IMPAX Paxport, PACS Broker | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “AGFA” Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000518號 | 有效日期: 20130526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: "CEA"Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002900號 | 有效日期: 20160313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: "Agfa" Medical Image Communication Device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002028號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Paxport, IMPAX Paxport, PACS Broker | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “Agfa” Developer and Fixer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002176號 | 有效日期: 20151201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G138i Developer, EOS Dev, EOS Fix and Fixer, G139 Developer, G334(i) Fixer, Revelador G139, G150 Dev... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: "Agfa" Nuclear whole scanner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015070號 | 有效日期: 20200401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190104 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: "Agfa" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013415號 | 有效日期: 20180913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190104 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: "CEA" Film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002969號 | 有效日期: 20110315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “Agfa” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011925號 | 有效日期: 20170710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190104 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 |