“愛克發” 軟片(未滅菌)
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中文品名“愛克發” 軟片(未滅菌)的英文品名是“Agfa” Film(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002051號, 有效日期是20151121, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣愛克發醫療設備股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第002051號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151121
發證日期20051121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400205107
中文品名“愛克發” 軟片(未滅菌)
英文品名“Agfa” Film(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛克發醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路237號6樓
申請商統一編號28820459
製造商名稱AGFA HEALTHCARE N. V.
製造廠廠址SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程總公司
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002051號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151121

發證日期

20051121

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400205107

中文品名

“愛克發” 軟片(未滅菌)

英文品名

“Agfa” Film(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛克發醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路237號6樓

申請商統一編號

28820459

製造商名稱

AGFA HEALTHCARE N. V.

製造廠廠址

SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

總公司

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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今達實業股份有限公司

統一編號: 23454572 | 電話號碼: 02-28820459 | 臺北市士林區福港街259巷29弄2號1樓

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“愛克發” 顯影液與定影液(未滅菌)

英文品名: “Agfa” Developer and Fixer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002176號 | 有效日期: 2015/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗放射線影片之相關液劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G138i Developer, EOS Dev, EOS Fix and Fixer, G139 Developer, G334(i) Fixer, Revelador G139, G150 Dev... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"喜悅" 軟片

英文品名: "CEA" Film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002969號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發” 軟片(未滅菌)

英文品名: “Agfa” Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002051號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"喜悅"顯影液與定影液(未滅菌)

英文品名: "CEA"Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002900號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗放射線影片之相關液劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Nuclear whole scanner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015070號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫全身掃描儀(P.1330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"愛克發" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013415號 | 有效日期: 2018/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發”放射線影片 (未滅菌)

英文品名: “AGFA” Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000518號 | 有效日期: 2013/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “Agfa” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011925號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件

英文品名: "Agfa" Medical Image Communication Device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002028號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將醫學影像資料用電子傳輸於醫療器材之間的器材。可能包括實體的通訊媒介、數據機、介面與通信方式等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Paxport, IMPAX Paxport, PACS Broker | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發”放射線影片 (未滅菌)

英文品名: “AGFA” Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000518號 | 有效日期: 20130526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"喜悅"顯影液與定影液(未滅菌)

英文品名: "CEA"Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002900號 | 有效日期: 20160313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件

英文品名: "Agfa" Medical Image Communication Device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002028號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Paxport, IMPAX Paxport, PACS Broker | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發” 顯影液與定影液(未滅菌)

英文品名: “Agfa” Developer and Fixer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002176號 | 有效日期: 20151201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G138i Developer, EOS Dev, EOS Fix and Fixer, G139 Developer, G334(i) Fixer, Revelador G139, G150 Dev... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Nuclear whole scanner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015070號 | 有效日期: 20200401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190104 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"愛克發" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013415號 | 有效日期: 20180913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190104 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"喜悅" 軟片

英文品名: "CEA" Film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002969號 | 有效日期: 20110315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “Agfa” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011925號 | 有效日期: 20170710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190104 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發” 顯影液與定影液(未滅菌)

英文品名: “Agfa” Developer and Fixer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002176號 | 有效日期: 2015/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗放射線影片之相關液劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G138i Developer, EOS Dev, EOS Fix and Fixer, G139 Developer, G334(i) Fixer, Revelador G139, G150 Dev... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"喜悅" 軟片

英文品名: "CEA" Film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002969號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發” 軟片(未滅菌)

英文品名: “Agfa” Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002051號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"喜悅"顯影液與定影液(未滅菌)

英文品名: "CEA"Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002900號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗放射線影片之相關液劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Nuclear whole scanner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015070號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫全身掃描儀(P.1330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"愛克發" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013415號 | 有效日期: 2018/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發”放射線影片 (未滅菌)

英文品名: “AGFA” Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000518號 | 有效日期: 2013/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “Agfa” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011925號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件

英文品名: "Agfa" Medical Image Communication Device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002028號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將醫學影像資料用電子傳輸於醫療器材之間的器材。可能包括實體的通訊媒介、數據機、介面與通信方式等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Paxport, IMPAX Paxport, PACS Broker | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發”放射線影片 (未滅菌)

英文品名: “AGFA” Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000518號 | 有效日期: 20130526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"喜悅"顯影液與定影液(未滅菌)

英文品名: "CEA"Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002900號 | 有效日期: 20160313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件

英文品名: "Agfa" Medical Image Communication Device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002028號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Paxport, IMPAX Paxport, PACS Broker | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發” 顯影液與定影液(未滅菌)

英文品名: “Agfa” Developer and Fixer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002176號 | 有效日期: 20151201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G138i Developer, EOS Dev, EOS Fix and Fixer, G139 Developer, G334(i) Fixer, Revelador G139, G150 Dev... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Nuclear whole scanner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015070號 | 有效日期: 20200401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190104 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"愛克發" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013415號 | 有效日期: 20180913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190104 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

"喜悅" 軟片

英文品名: "CEA" Film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002969號 | 有效日期: 20110315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “Agfa” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011925號 | 有效日期: 20170710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190104 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

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臺北市中山區松江路237號6樓
芮和孟(Herman Raats)28820459解散 (核准解散日期: 2018-12-17)

登記地址: 臺北市中山區松江路237號6樓 | 負責人: 芮和孟(Herman Raats) | 統編: 28820459 | 解散 (核准解散日期: 2018-12-17)

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與“愛克發” 軟片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

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