嘉瑞迷你血糖測試系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名嘉瑞迷你血糖測試系統的英文品名是Ecare mini Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第005617號, 有效日期是20220602, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。, 醫器規格是1.嘉瑞迷你血糖測試系統：嘉瑞迷你血糖機1台(型號：GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度：中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)，以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是瑞智生化科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005617號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220602 |
| 發證日期 | 20170602 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 嘉瑞迷你血糖測試系統 |
| 英文品名 | Ecare mini Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.嘉瑞迷你血糖測試系統：嘉瑞迷你血糖機1台(型號：GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度：中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53200581 |
| 製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170622 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0991 |
許可證字號衛部醫器製字第005617號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220602 |
發證日期20170602 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名嘉瑞迷你血糖測試系統 |
英文品名Ecare mini Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.嘉瑞迷你血糖測試系統：嘉瑞迷你血糖機1台(型號：GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度：中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號53200581 |
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170622 |
製造許可登錄編號GMP0991 |
嘉瑞迷你血糖測試系統地圖 [ 導航 ]
嘉瑞迷你血糖測試系統的地址位於
新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓