英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006468號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與修格血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarSc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006468號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與修格血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarSc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001945號 | 有效日期: 2020/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成,僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 每片測利得TM超值型血糖試片含有:\n1.葡萄糖氧化酵素 (Aspergillus niger)……….20U\n2.赤血鹽 (Potassium ferricynide)………….0.12mg\n3... | 醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組;測利得TM超值型血糖試片:25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格:測利得血糖試片罐裝:10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001945號 | 有效日期: 20201201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成,僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組;測利得TM超值型血糖試片:25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格:測利得血糖試片罐裝:10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004168號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.系統:(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-C... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004168號 | 有效日期: 20220313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.系統:(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-C... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003239號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003239號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002345號 | 有效日期: 2020/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機,檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each EASY TEST Blood Glucose Test Strip contains:\nGlucose oxidase (Aspergillus niger)...20U\nPotass... | 醫器規格: 1.好輕鬆 血糖機套裝組:包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙:50片。新增包裝:單片鋁箔包50片/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002345號 | 有效日期: 20201202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機,檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好輕鬆 血糖機套裝組:包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙:50片。新增包裝:單片鋁箔包50片/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 飛暘必析糖血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成,僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用。是為專業醫護人員與糖尿病患者所設計,檢測指尖微血管全血的血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 | 有效日期: 20210620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220126 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 | 有效日期: 2017/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |