測利得葡萄糖品管液(未滅菌)
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中文品名測利得葡萄糖品管液(未滅菌)的英文品名是GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003239號, 有效日期是2025/12/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是厚美德生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003239號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/08
發證日期	2010/12/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	測利得葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名	GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/19
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號

衛署醫器製壹字第003239號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/08

發證日期

2010/12/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

測利得葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名

GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/19

製造許可登錄編號

GMP0797

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何橈通	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
簡瑞峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 677130 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
翟永萍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3057696 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
緹美投資有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2097979 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
黃聯聰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
張恒雄	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
陳威宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1570482 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157

何橈通

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

簡瑞峰

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翟永萍

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緹美投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2097979 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

黃聯聰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

張恒雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

陳威宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1570482 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

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厚美德	總機電話: 03-589-5000 \| 公司代號: 6660 \| 住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 \| 成立日期: 20000515 \| 厚美德生物科技股份有限公司

厚美德

總機電話: 03-589-5000 | 公司代號: 6660 | 住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 | 成立日期: 20000515 | 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 電話號碼: 03-5895000#6888 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 電話號碼: 03-5895000#6888 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

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厚美德生物科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70507157 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號
厚美德生物科技股份有限公司竹北廠	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 \| 統一編號: 70507157 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹縣竹北市泰和里中和街199號

厚美德生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號

厚美德生物科技股份有限公司竹北廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市泰和里中和街199號

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修格血糖檢測系統	英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006468號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarSc... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
修格血糖檢測系統	英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006468號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarSc... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得血糖檢測試片	英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得血糖檢測試片	英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得TM 超值型血糖檢測系統	英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001945號 \| 有效日期: 2020/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 每片測利得TM超值型血糖試片含有:\n1.葡萄糖氧化酵素 (Aspergillus niger)……….20U\n2.赤血鹽 (Potassium ferricynide)………….0.12mg\n3... \| 醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得TM 超值型血糖檢測系統	英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001945號 \| 有效日期: 20201201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好輕鬆血糖檢測系統	英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004168號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-C... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好輕鬆血糖檢測系統	英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004168號 \| 有效日期: 20220313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-C... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003239號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好輕鬆血糖檢測系統	英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002345號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each EASY TEST Blood Glucose Test Strip contains：\nGlucose oxidase (Aspergillus niger)...20U\nPotass... \| 醫器規格: 1.好輕鬆血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好輕鬆血糖檢測系統	英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002345號 \| 有效日期: 20201202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好輕鬆血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好生活血糖檢測系統	英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 \| 有效日期: 2022/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好生活血糖檢測系統	英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 \| 有效日期: 20220502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
飛暘必析糖血糖檢測系統	英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 飛暘必析糖血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成，僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用。是為專業醫護人員與糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
飛暘必析糖血糖檢測系統	英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 \| 有效日期: 20210620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220126 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得退針採血筆(未滅菌)	英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得退針採血筆(未滅菌)	英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
連發安全採血針(滅菌)	英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 \| 有效日期: 2017/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
連發安全採血針(滅菌)	英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 \| 有效日期: 20170312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

修格血糖檢測系統

修格血糖檢測系統

測利得血糖檢測試片

測利得血糖檢測試片

測利得TM 超值型血糖檢測系統

測利得TM 超值型血糖檢測系統

好輕鬆血糖檢測系統

好輕鬆血糖檢測系統

測利得葡萄糖品管液(未滅菌)

好輕鬆血糖檢測系統

好輕鬆血糖檢測系統

好生活血糖檢測系統

好生活血糖檢測系統

飛暘必析糖血糖檢測系統

飛暘必析糖血糖檢測系統

測利得退針採血筆(未滅菌)

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連發安全採血針(滅菌)

連發安全採血針(滅菌)

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厚美德生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70507157 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

厚美德生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70507157 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

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厚美德生物科技股份有限公司	統一編號: 70507157 \| 核准日期: 20080222 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
日安血糖檢測系統	英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 \| 有效日期: 2024/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Deionized water\nD-Glucose\nPolyvinyl acetate (aqueous emulsion).................10%\nSodium Benzoat... \| 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組：包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號：CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片：50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格：日安葡萄... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003402號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與前端血糖試片搭配使用，是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統：包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004725號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)	英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 核准日期: 20080222

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厚美德金健康血糖檢測系統	英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金健康血糖檢測系統	英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好事多血糖檢測系統	英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好家庭血糖檢測系統	英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好事多血糖檢測系統	英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好家庭血糖檢測系統	英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金贊血糖檢測系統	英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金輕鬆血糖檢測系統	英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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好生活血糖檢測系統	英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007569號 \| 有效日期: 2027/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *1.好生活血糖機套裝組:血糖機(型號:GV01、GV02、GV03)1台、採血筆1支。2.好生活血糖試片(型號:GV01、GV02、GV03):(1)罐裝:25/50片、50片(25/罐2)、25/... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值，專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組：(1)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 \| 有效日期: 20220604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值，專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組：(1)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活醫護專用血糖照護系統	英文品名: GoodLife POCT Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003683號 \| 有效日期: 2022/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活醫護專用血糖照護系統包含：(1)好生活醫護專用血糖機(GoodLife POCT Blood Glucose Meter)(型號NS10X, X:0~9)1台、檢測片1片、好生活醫護專用血糖... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

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好生活血糖檢測系統

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好生活血糖檢測系統

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好生活血糖檢測系統

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好生活醫護專用血糖照護系統

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厚美德生物科技的黃頁資料

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厚美德生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣新埔鎮泰陽街151號 | 電話: 03-589-5000

名稱厚美德生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
厚美德生物科技股份有限公司新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	翟永萍	70507157	核准設立
厚美德生物科技股份有限公司新竹分公司新竹市中華路一段257號	徐添財	42746939	廢止

厚美德生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 負責人: 翟永萍 | 統編: 70507157 | 核准設立

厚美德生物科技股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市中華路一段257號 | 負責人: 徐添財 | 統編: 42746939 | 廢止

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與測利得葡萄糖品管液(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司