“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)
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中文品名“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)的英文品名是“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008593號, 有效日期是20250910, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是拉法生醫股份有限公司儀器廠.

#“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008593號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250910
發證日期	20200910
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名	“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	拉法生醫股份有限公司儀器廠
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
申請商統一編號	28089461
製造商名稱	拉法生醫股份有限公司儀器廠
製造廠廠址	新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210421
製造許可登錄編號	GMP1688

許可證字號

衛部醫器製壹字第008593號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250910

發證日期

20200910

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)

英文品名

“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

拉法生醫股份有限公司儀器廠

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓

申請商統一編號

28089461

製造商名稱

拉法生醫股份有限公司儀器廠

製造廠廠址

新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210421

製造許可登錄編號

GMP1688

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新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓

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卓明偉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1729751 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461
卓明信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461
王凱民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 51335 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461
白壽雄	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461
徐瑞霞	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 53900 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461
林昭宏	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 16683 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461
林建平	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 拉法生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28089461

卓明偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1729751 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

卓明信

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

王凱民

職稱: 董事 | 持有股份數: 51335 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

白壽雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

徐瑞霞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 53900 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

林昭宏

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 16683 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

林建平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

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卓明偉	公司名稱: 拉法生醫股份有限公司 \| 到職日期: 0950529 \| 統一編號: 28089461

卓明偉

公司名稱: 拉法生醫股份有限公司 | 到職日期: 0950529 | 統一編號: 28089461

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拉法醫	總機電話: (02)89121200 \| 公司代號: 6848 \| 住址: 新北市中和區橋和路15號15樓 \| 成立日期: 20060207 \| 拉法生醫股份有限公司

拉法醫

總機電話: (02)89121200 | 公司代號: 6848 | 住址: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 成立日期: 20060207 | 拉法生醫股份有限公司

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拉法生醫股份有限公司

統一編號: 28089461 | 電話號碼: 02-89121200 | 新北市中和區橋和路15號15樓

拉法生醫股份有限公司

統一編號: 28089461 | 電話號碼: 02-89121200 | 新北市中和區橋和路15號15樓

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拉法生醫股份有限公司中和廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28089461 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009987 | 新北市中和區中原里橋和路15號15樓

拉法生醫股份有限公司中和廠

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芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)	英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 \| 有效日期: 2016/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)	英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007073號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號 \| 有效日期: 2021/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠
“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號 \| 有效日期: 20210118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)	英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 \| 有效日期: 20160713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007073號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)	英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 \| 有效日期: 20160829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009685號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠

芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)

"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)

“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)

“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)

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芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)

根據識別碼 28089461 找到的相關資料

芮寶生醫股份有限公司

屆別: 第20屆 | 公司名稱(英文): RBC BIOSCIENCE CORPORATION | 得獎標的(中文): 新型自動化核酸萃取定量儀

@ 創新研究獎

芮寶生醫股份有限公司

屆別: 第20屆 | 公司名稱(英文): RBC BIOSCIENCE CORPORATION | 得獎標的(中文): 新型自動化核酸萃取定量儀

@ 創新研究獎

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拉法生醫股份有限公司中和廠	產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業 \| 廠址: 新北市中和區中原里橋和路15號15樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
拉法生醫股份有限公司(卓明偉)	處分日期: 20220617 \| 罰鍰金額: 20000 \| 公告日期: 20220819 \| 處分字號: 新北府勞檢字第1114748630號 \| 違反法規內容: 延長工作時間未依規定加給工資 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法
拉法生醫股份有限公司(卓明偉)	處分日期: 20220617 \| 罰鍰金額: 20000 \| 公告日期: 20220819 \| 處分字號: 新北府勞檢字第11147486301號 \| 違反法規內容: 未給予勞工例假休息 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法
拉法生醫股份有限公司(卓明偉)	處分日期: 20220617 \| 罰鍰金額: 20000 \| 公告日期: 20220819 \| 處分字號: 新北府勞檢字第11147486302號 \| 違反法規內容: 未依規定給予特別休假 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

拉法生醫股份有限公司中和廠

產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路15號15樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

拉法生醫股份有限公司(卓明偉)

處分日期: 20220617 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20220819 | 處分字號: 新北府勞檢字第1114748630號 | 違反法規內容: 延長工作時間未依規定加給工資

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

拉法生醫股份有限公司(卓明偉)

處分日期: 20220617 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20220819 | 處分字號: 新北府勞檢字第11147486301號 | 違反法規內容: 未給予勞工例假休息

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

拉法生醫股份有限公司(卓明偉)

處分日期: 20220617 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20220819 | 處分字號: 新北府勞檢字第11147486302號 | 違反法規內容: 未依規定給予特別休假

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

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根據地址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓找到的相關資料

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台灣昂寶電子股份有限公司	統一編號: 53461608 \| 電話號碼: 02-89121818#626 \| 新北市新店區寶橋路235巷130之3號4樓 @ 出進口廠商登記資料
利諾科技有限公司	統一編號: 84354414 \| 電話號碼: 89121185 \| 新北市新店區寶橋路２３５巷１３０之５號６樓 @ 出進口廠商登記資料
世安企業股份有限公司	統一編號: 86013145 \| 電話號碼: 02-89121230 \| 新北市新店區寶橋路235巷130之2號3樓 @ 出進口廠商登記資料
友邁資訊有限公司	統一編號: 50857866 \| 電話號碼: 02-89121319 \| 新北市新店區寶橋路235巷130之2號4樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商昂寶電子有限公司(在臺辦事處)	OID: 2.16.886.119.103360 \| 電話: 02-89121818 \| 地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之3號4樓 \| DN: o=香港商昂寶電子有限公司(在臺辦事處),c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
香港商昂寶電子(香港)有限公司台灣辦事處	地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之3號4樓 \| 電子交換: 否 \| 發文方式: 郵寄 \| 單位代碼: \| 機關代碼: XC28996294 @ Web版公文製作之全國通訊錄
核醣核酸分析前處理系統	許可編號: GMP1688 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-08 \| 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

台灣昂寶電子股份有限公司

統一編號: 53461608 | 電話號碼: 02-89121818#626 | 新北市新店區寶橋路235巷130之3號4樓

@ 出進口廠商登記資料

利諾科技有限公司

統一編號: 84354414 | 電話號碼: 89121185 | 新北市新店區寶橋路２３５巷１３０之５號６樓

@ 出進口廠商登記資料

世安企業股份有限公司

統一編號: 86013145 | 電話號碼: 02-89121230 | 新北市新店區寶橋路235巷130之2號3樓

@ 出進口廠商登記資料

友邁資訊有限公司

統一編號: 50857866 | 電話號碼: 02-89121319 | 新北市新店區寶橋路235巷130之2號4樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商昂寶電子有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.103360 | 電話: 02-89121818 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之3號4樓 | DN: o=香港商昂寶電子有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

香港商昂寶電子(香港)有限公司台灣辦事處

地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之3號4樓 | 電子交換: 否 | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: XC28996294

@ Web版公文製作之全國通訊錄

核醣核酸分析前處理系統

許可編號: GMP1688 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-08 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓

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名稱拉法生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
拉法生醫股份有限公司新北市中和區橋和路15號15樓	卓明偉	28089461	核准設立
拉法生醫器材有限公司臺北市大安區忠孝東路4段300號5樓	林憲	89150662	核准設立

拉法生醫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 負責人: 卓明偉 | 統編: 28089461 | 核准設立

拉法生醫器材有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段300號5樓 | 負責人: 林憲 | 統編: 89150662 | 核准設立

地址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣昂寶電子股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷130之3號4樓	PANG CHUN MING ALAN	53461608	核准設立
捷赫數位科技股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷130之2號4樓	劉德坤	42721206	解散 (核准解散日期: 2022-10-14)
友邁資訊有限公司新北市新店區寶橋路235巷130之2號4樓	陳國宏	50857866	核准設立
利諾科技有限公司新北市新店區寶橋路２３５巷１３０之５號６樓	袁鵬雄	84354414	核准設立
世安企業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷130之2號3樓	李重義	86013145	核准設立
香港商昂寶電子(香港)有限公司新北市新店區寶橋路235巷130之3號4樓	許國忠許國忠	28996294	核准報備
香港商昂寶電子有限公司新北市新店區寶橋路235巷130之3號4樓	陳惠芸	83167639	核准登記
美電電力設備有限公司新北市新店區寶橋路２３５巷１３０之５號３樓		28124538	解散 (文號: 2009-10-13 經授中字第0983325097號)

台灣昂寶電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之3號4樓 | 負責人: PANG CHUN MING ALAN | 統編: 53461608 | 核准設立

捷赫數位科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之2號4樓 | 負責人: 劉德坤 | 統編: 42721206 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-14)

友邁資訊有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之2號4樓 | 負責人: 陳國宏 | 統編: 50857866 | 核准設立

利諾科技有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路２３５巷１３０之５號６樓 | 負責人: 袁鵬雄 | 統編: 84354414 | 核准設立

世安企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之2號3樓 | 負責人: 李重義 | 統編: 86013145 | 核准設立

香港商昂寶電子(香港)有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之3號4樓 | 負責人: 許國忠許國忠 | 統編: 28996294 | 核准報備

香港商昂寶電子有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之3號4樓 | 負責人: 陳惠芸 | 統編: 83167639 | 核准登記

美電電力設備有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路２３５巷１３０之５號３樓 | 統編: 28124538 | 解散 (文號: 2009-10-13 經授中字第0983325097號)

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與“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司