“施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌）
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中文品名“施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌）的英文品名是“STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014094號, 有效日期是20190428, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是久億生醫科技股份有限公司.

#“施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014094號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190428
發證日期	20140428
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401409408
中文品名	“施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌）
英文品名	“STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD.
製造廠廠址	19 HAYEZIRA ST. INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 2521, RAANANA, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20140501
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014094號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190428

發證日期

20140428

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401409408

中文品名

“施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌）

英文品名

“STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

久億生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

申請商統一編號

28588213

製造商名稱

STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD.

製造廠廠址

19 HAYEZIRA ST. INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 2521, RAANANA, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140501

製造許可登錄編號

(空)

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新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

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陳松村	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213
陳妍希	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213
陳建宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 220000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213
鄧月梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213

陳松村

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

陳妍希

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

陳建宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

鄧月梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

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統一編號: 28588213 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

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“艾迪”艾迪歐牙科植體	英文品名: “IDI” IDAll Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025391號 \| 有效日期: 2023/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾迪”艾迪拜牙科植體	英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾姆迪”威效滅菌劑	英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“西弗萊”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla”Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029442號 \| 有效日期: 2027/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016202號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“速得可”醫用清洗消毒機	英文品名: “Steelco” Washer Disinfector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028589號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS 50, DS 50DRS, DS 50/2 DRS, DS 50HDRS規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“西弗萊”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029202號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“鼎級”水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: “Gentinge”Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006273號 \| 有效日期: 2012/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾姆迪”威效醫滴釋滅菌劑	英文品名: “Amity” Virusolve+ EDS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031020號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號 \| 有效日期: 2024/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“舒馬克博士”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Schumacher”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006166號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“葛力特”可吸收性動物膠止血棉	英文品名: “GELITA” Gelitaspon Absorbable Gelatin Sponge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020673號 \| 有效日期: 2020/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GS-010、 GS-650、GS-322、 GS-344及GS-220，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"艾姆迪" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: "Amity" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016132號 \| 有效日期: 2021/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“凱西爾”牙槽骨修復用三鈣磷酸鹽	英文品名: “Kasios” Tricalcium phosphate granules for dental bone repair \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025479號 \| 有效日期: 2018/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"艾姆迪" 威效醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)	英文品名: "Amity" Virusolve+ Wipes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016775號 \| 有效日期: 2026/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"優尼福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017100號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017696號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

“艾迪”艾迪歐牙科植體

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“西弗萊”蒸氣滅菌器

“鼎級”水熱式滅菌器 (未滅菌)

“艾姆迪”威效醫滴釋滅菌劑

"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“舒馬克博士”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

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"艾姆迪" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

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"艾姆迪" 威效醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28588213 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

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"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久億”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久億”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 \| 有效日期: 20220112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號 \| 有效日期: 20250730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003680號 \| 有效日期: 20240129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號 \| 有效日期: 20240614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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翊達消毒管袋	英文品名: YIDMEDIC Sterilization Wrap \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002402號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LG-106, LG-107, 以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑	英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格，詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: ORALWAVE GARGLE \| 許可證字號: 衛署藥製字第046019號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: ORALWAVE GARGLE \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 \| 有效日期: 2023/12/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
“翊達”包裝消毒袋	英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾	英文品名: “Amity” 3 Step Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: Oralwave Gargle \| 許可證字號: 衛部成製字第017225號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: Oralwave Gargle \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/30 @ 未註銷藥品許可證資料集

翊達消毒管袋

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“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑

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齒得健漱口水

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“翊達”包裝消毒袋

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“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾

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久億生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 負責人: 陳松村 | 統編: 28588213 | 核准設立

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與“施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司