“威立德”神經刺激電極貼片
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中文品名“威立德”神經刺激電極貼片的英文品名是“Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrode, 許可證字號是衛署醫器製字第002772號, 有效日期是20240827, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CM 不織布系列，FA 泡綿系列，PU 可印刷系列， SP 導電橡膠系列，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是威立德有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002772號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240827
發證日期	20090827
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500277206
中文品名	“威立德”神經刺激電極貼片
英文品名	“Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1320 皮膚電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CM 不織布系列，FA 泡綿系列，PU 可印刷系列， SP 導電橡膠系列，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	威立德有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號	27654740
製造商名稱	威立德有限公司
製造廠廠址	台北縣中和市立德街168號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191108
製造許可登錄編號	GMP0764

許可證字號

衛署醫器製字第002772號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240827

發證日期

20090827

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500277206

中文品名

“威立德”神經刺激電極貼片

英文品名

“Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrode

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K1320 皮膚電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CM 不織布系列，FA 泡綿系列，PU 可印刷系列， SP 導電橡膠系列，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

威立德有限公司

申請商地址

新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)

申請商統一編號

27654740

製造商名稱

威立德有限公司

製造廠廠址

台北縣中和市立德街168號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191108

製造許可登錄編號

GMP0764

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新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)

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謝金治	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2250000 \| 所代表法人: \| 威立德有限公司 \| 統一編號: 27654740

謝金治

職稱: 董事 | 持有股份數: 2250000 | 所代表法人: | 威立德有限公司 | 統一編號: 27654740

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威立德有限公司

統一編號: 27654740 | 電話號碼: 02-22266981 | 新北市新莊區化成路29巷75號

威立德有限公司

統一編號: 27654740 | 電話號碼: 02-22266981 | 新北市新莊區化成路29巷75號

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威立德有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 27654740 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99725775 \| 新北市中和區中原里立德街一六八號六樓
威立德有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27654740 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009381 \| 新北市新莊區化成里化成路29巷75號(1樓)

威立德有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27654740 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99725775 | 新北市中和區中原里立德街一六八號六樓

威立德有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27654740 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009381 | 新北市新莊區化成里化成路29巷75號(1樓)

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“威立德”神經刺激電極貼片	英文品名: “Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002772號 \| 有效日期: 2029/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CM 不織布系列，FA 泡綿系列，PU 可印刷系列， SP 導電橡膠系列，以下空白。規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原98年9月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”經皮神經電刺激器(無線式)	英文品名: “Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005892號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“無錫佳健”物理治療電極片	英文品名: “Wuxi Jiajian” Self-adhesive Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000845號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
"雅仕高"自粘式神經刺激電極貼片	英文品名: "AXELGAARD" SELF-ADHERING NEUROSTIMULATION ELECTRODES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013954號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
威立德經皮神經刺激器	英文品名: Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002144號 \| 有效日期: 2027/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)	英文品名: “Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006058號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WR-2602, WR-2602A, WR-2604, WR-2604A, WR-2605, WR-2605A,以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”動力式肌肉刺激器	英文品名: “Well-Life” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006372號 \| 有效日期: 2029/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2405G、WL-2405H以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.12.1。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”經皮神經電刺激器	英文品名: “Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004219號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
威立德經皮神經刺激器	英文品名: WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001881號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2301/2302/2303/2304/2305,WL-2401/2402/2403,WL-2301A/2302A/2303A/2304A/2305A/2306A,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”經皮神經電刺激器	英文品名: “Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002471號 \| 有效日期: 2013/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
"雅仕高"自粘式神經刺激電極貼片	英文品名: "AXELGAARD" SELF-ADHERING NEUROSTIMULATION ELECTRODES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013954號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
威立德經皮神經刺激器	英文品名: WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001881號 \| 有效日期: 20260721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2301/2302/2303/2304/2305,WL-2401/2402/2403,WL-2301A/2302A/2303A/2304A/2305A/2306A,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)	英文品名: “Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006058號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WR-2602, WR-2602A, WR-2604, WR-2604A, WR-2605, WR-2605A,以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”動力式肌肉刺激器	英文品名: “Well-Life” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006372號 \| 有效日期: 20240201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2405G、WL-2405H以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”經皮神經電刺激器	英文品名: “Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004219號 \| 有效日期: 20230911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
威立德經皮神經刺激器	英文品名: Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002144號 \| 有效日期: 20270312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“無錫佳健”物理治療電極片	英文品名: “Wuxi Jiajian” Self-adhesive Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000845號 \| 有效日期: 20220914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”經皮神經電刺激器	英文品名: “Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002471號 \| 有效日期: 20130702 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150803 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”經皮神經電刺激器(無線式)	英文品名: “Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005892號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司

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威立德有限公司

食品業者登錄字號: F-127654740-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27654740 | 新北市新莊區化成路29巷75號

威立德有限公司

食品業者登錄字號: F-127654740-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27654740 | 新北市新莊區化成路29巷75號

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立延醫材股份有限公司

統一編號: 82853168 | 電話號碼: 02-22265229 | 新北市新莊區化成路29巷75號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

立延醫材股份有限公司

統一編號: 82853168 | 電話號碼: 02-22265229 | 新北市新莊區化成路29巷75號(2樓)

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威立德的黃頁資料

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威立德有限公司 | 地址: 新北市永和區中正路454巷16號1樓 | 電話: 02-2928-8162

名稱威立德找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
威立德光電股份有限公司臺中市石岡區九房里明德路89號	江銀成	90387497	核准設立
威立德有限公司新北市新莊區化成路29巷75號	謝金治	27654740	核准設立
威立德企業股份有限公司臺中市南屯區精科八路38號		82784803	核准設立
美商威立德有限公司臺中市西屯區文心路二段107號5樓	LIO YENWEI CHANG	85105357	核准設立
新威立德企業社桃園市中壢區新明里義民路一段53號2樓	曾煥策	26621567	歇業 - 獨資 (核准文號: 1039001181)

威立德光電股份有限公司

登記地址: 臺中市石岡區九房里明德路89號 | 負責人: 江銀成 | 統編: 90387497 | 核准設立

威立德有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路29巷75號 | 負責人: 謝金治 | 統編: 27654740 | 核准設立

威立德企業股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科八路38號 | 統編: 82784803 | 核准設立

美商威立德有限公司

登記地址: 臺中市西屯區文心路二段107號5樓 | 負責人: LIO YENWEI CHANG | 統編: 85105357 | 核准設立

新威立德企業社

登記地址: 桃園市中壢區新明里義民路一段53號2樓 | 負責人: 曾煥策 | 統編: 26621567 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1039001181)

地址新北市新莊區化成路29巷75號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昇彥企業有限公司新北市新莊區化成路29巷75號	李秀貴	84994468	解散 (核准解散日期: 2019-01-25)
立延醫材股份有限公司新北市新莊區化成路29巷75號(2樓)	張惠伶	82853168	核准設立

昇彥企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路29巷75號 | 負責人: 李秀貴 | 統編: 84994468 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-25)

立延醫材股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(2樓) | 負責人: 張惠伶 | 統編: 82853168 | 核准設立

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“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司