"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)
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中文品名"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)的英文品名是"AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018432號, 有效日期是20221020, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是艾慕思生物科技股份有限公司.

#"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018432號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20221020
發證日期	20171020
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401843209
中文品名	"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)
英文品名	"AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號	12669816
製造商名稱	KOVA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20171102
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018432號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20221020

發證日期

20171020

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401843209

中文品名

"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)

英文品名

"AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

艾慕思生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街46號6樓

申請商統一編號

12669816

製造商名稱

KOVA INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171102

製造許可登錄編號

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蔡綉娟	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816
李金華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1565000 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816
劉有財	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1275000 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816
洪在華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816

蔡綉娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

李金華

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洪在華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

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艾慕思生物科技股份有限公司

統一編號: 12669816 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓

艾慕思生物科技股份有限公司

統一編號: 12669816 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓

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“偉倫”生理訊號監視儀	英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“偉倫”生理訊號監視儀	英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號 \| 有效日期: 20260624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)	英文品名: Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008777號 \| 有效日期: 2020/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)	英文品名: Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008777號 \| 有效日期: 20200427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010958號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010958號 \| 有效日期: 20261019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
偉倫免接觸式額溫計	英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000776號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT18 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
偉倫免接觸式額溫計	英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000776號 \| 有效日期: 20211005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211013 \| 註銷理由: 許可證製造業者變更國別換證 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT18 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統	英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號 \| 有效日期: 2029/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統	英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號 \| 有效日期: 20240423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統	英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統	英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
偉倫免接觸式額溫計	英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007305號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT18以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“偉倫” 電子體溫儀	英文品名: “Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034495號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012294號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012294號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)	英文品名: "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014969號 \| 有效日期: 2030/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司

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艾慕思生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112669816-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12669816 | 台北市內湖區洲子街46號6樓

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艾慕思生物科技股份有限公司	統編: 12669816 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀	英文品名: TOYOBO AUTOMATED URINE CELL ANALYZER USCANNER(E) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023657號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 自動化染色以圖像分析計算尿沉渣細胞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: USCANNER(E),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯坦必優" 化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Stanbio" Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020541號 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾慕思生物科技股份有限公司

統編: 12669816 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號6樓

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東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀

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"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號 \| 有效日期: 2022/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018432號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾科來血糖品管液 (未滅菌)	英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾科來血糖品管液 (未滅菌)	英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾恩提" 檢體前處理整合管理系統 (未滅菌)	英文品名: A&T MANAGED PRE-ANALYSIS MODULE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014919號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“怡安” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LILY” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008456號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “LILY” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008957號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “LILY” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009322號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 \| 有效日期: 2023/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
形砌室內裝修設計工程有限公司	統一編號: 13096513 \| 電話號碼: 02-26571608 \| 臺北市內湖區洲子街46號5樓 @ 出進口廠商登記資料

“怡安” 醫用口罩(未滅菌)

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

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“怡安” 立體醫用口罩 (未滅菌)

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“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)

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“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

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“怡安” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

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"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)

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形砌室內裝修設計工程有限公司

統一編號: 13096513 | 電話號碼: 02-26571608 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓

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艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路35號10樓之1 | 電話: 02-2657-3636

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市北區英才路396號5樓之2 | 電話: 04-2328-4259

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路336號4樓之1 | 電話: 07-553-9135

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路35號10樓之1 | 電話: 02-2741-8450

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾慕思生物科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號6樓	李金華	12669816	核准設立

艾慕思生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓 | 負責人: 李金華 | 統編: 12669816 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明基三豐醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號7樓	陳其宏	23285106	核准設立
形砌室內裝修設計工程有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓	馮慧敏	13096513	核准設立
上哲設計整合有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓	馮慧敏	28489305	核准設立
扶傑股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓之1	胡傑	23885967	核准設立
金誠企管顧問股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號3樓	駱重遠	85001085	核准設立
華固股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號6樓	李金華	16780848	核准設立
富佳投資股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號3樓	陳恒恕	24952014	核准設立

明基三豐醫療器材股份有限公司

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形砌室內裝修設計工程有限公司

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上哲設計整合有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓 | 負責人: 馮慧敏 | 統編: 28489305 | 核准設立

扶傑股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓之1 | 負責人: 胡傑 | 統編: 23885967 | 核准設立

金誠企管顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號3樓 | 負責人: 駱重遠 | 統編: 85001085 | 核准設立

華固股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓 | 負責人: 李金華 | 統編: 16780848 | 核准設立

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與"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司