愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統的英文品名是APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System, 許可證字號是衛部醫器製字第007875號, 有效日期是2028/06/19, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是愛派司生技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第007875號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/19 |
發證日期 | 2023/06/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統 |
英文品名 | APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/29 |
製造許可登錄編號 | QMS0940 |
許可證字號衛部醫器製字第007875號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/19 |
發證日期2023/06/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統 |
英文品名APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/29 |
製造許可登錄編號QMS0940 |
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愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統的地址位於
新北市中和區橋和路120號2樓之2