“麗沙”一般手術用手動式器械（未滅菌）
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中文品名“麗沙”一般手術用手動式器械（未滅菌）的英文品名是“Lisa”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008714號, 有效日期是20150413, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150806, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是稚庭企業股份有限公司.

#“麗沙”一般手術用手動式器械（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150806
註銷理由	自請註銷
有效日期	20150413
發證日期	20100413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400871407
中文品名	“麗沙”一般手術用手動式器械（未滅菌）
英文品名	“Lisa”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	稚庭企業股份有限公司
申請商地址	台北市中大安區敦化南路二段180號17樓之1
申請商統一編號	27991779
製造商名稱	LISA LASER PRODUCTS OHG
製造廠廠址	MAX-PLANCK-STR. 1, 37191 KATLENBURG-LINDAU, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150806
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008714號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150806

註銷理由

自請註銷

有效日期

20150413

發證日期

20100413

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400871407

中文品名

“麗沙”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名

“Lisa”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

稚庭企業股份有限公司

申請商地址

台北市中大安區敦化南路二段180號17樓之1

申請商統一編號

27991779

製造商名稱

LISA LASER PRODUCTS OHG

製造廠廠址

MAX-PLANCK-STR. 1, 37191 KATLENBURG-LINDAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150806

製造許可登錄編號

(空)

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“麗沙”一般手術用手動式器械（未滅菌）的地址位於

台北市中大安區敦化南路二段180號17樓之1

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紀維勳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 113000 \| 所代表法人: \| 稚庭企業股份有限公司 \| 統一編號: 27991779
汪幸楣	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 398000 \| 所代表法人: \| 稚庭企業股份有限公司 \| 統一編號: 27991779
梁珍珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 151000 \| 所代表法人: \| 稚庭企業股份有限公司 \| 統一編號: 27991779
梁有為	職稱: 董事 \| 持有股份數: 263000 \| 所代表法人: \| 稚庭企業股份有限公司 \| 統一編號: 27991779

紀維勳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 113000 | 所代表法人: | 稚庭企業股份有限公司 | 統一編號: 27991779

汪幸楣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 398000 | 所代表法人: | 稚庭企業股份有限公司 | 統一編號: 27991779

梁珍珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 151000 | 所代表法人: | 稚庭企業股份有限公司 | 統一編號: 27991779

梁有為

職稱: 董事 | 持有股份數: 263000 | 所代表法人: | 稚庭企業股份有限公司 | 統一編號: 27991779

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稚庭企業股份有限公司

統一編號: 27991779 | 電話號碼: 02-27380811 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

稚庭企業股份有限公司

統一編號: 27991779 | 電話號碼: 02-27380811 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

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“雪莉”手動式關節鏡器材 (未滅菌)	英文品名: “SCHOLLY”Arthroscope manual instrument (Non-Sterile \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005366號 \| 有效日期: 2011/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包含套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“雪莉”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “SCHOLLY”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005367號 \| 有效日期: 2011/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包括鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“雪莉”子宮鏡附件（未滅菌）	英文品名: “SCHOLLY”Hysteroscope Accessories（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005368號 \| 有效日期: 2011/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“雪莉”非電動的活體組織夾（未滅菌）	英文品名: “SCHOLLY”Non-Electric Biopsy Forceps(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005369號 \| 有效日期: 2011/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“麥洛泰克”軟式光纖內視鏡及其附件	英文品名: “Myelotec” Flexible Fiberoptic Endoscope & Access Kits \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025315號 \| 有效日期: 2018/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3000E, 3010, 4002, 4003, 4007 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“麗沙”斯芬克斯鈥雅克雷射系統	英文品名: “Lisa” Sphinx jr. Holmium-YAG medical laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029467號 \| 有效日期: 2027/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“艾爾索尼”醫療專用空氣清淨儀	英文品名: “Airsonett” Medical Mobile Air Cleaner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027162號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Air-4。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“麥洛泰克”奈維克斯活動式導管	英文品名: “Myelotec”NaviCath Steerable Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023910號 \| 有效日期: 2022/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“麥洛泰克”影像導引導管	英文品名: “Myelotec”Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023913號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2033,2010,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"婆梭" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Prosurg" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011751號 \| 有效日期: 2022/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"路德"手動式關節鏡器材(未滅菌)	英文品名: "LUT" Manual Arthroscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014365號 \| 有效日期: 2019/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"瑪斯麥迪克" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: "M.A.S. MEDICAL S.R.L." Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015119號 \| 有效日期: 2025/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"麗沙"斯芬克斯鈥雅克雷射系統	英文品名: "LISA"SPHINX HOLMIUM-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016892號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPHINX 30 LITHO,SPHINX 45 LITHO,SPHINX 60,SPHINX 80,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“麗沙”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Lisa”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008714號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"迪瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "DIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014487號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"麥瑟" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "MAXER" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015879號 \| 有效日期: 2025/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“雪莉”膀胱鏡	英文品名: “SCHOLLY” Cystoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018822號 \| 有效日期: 2013/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“雪莉”子宮鏡及其附件	英文品名: “SCHOLLY”Hysteroscope and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018848號 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 11.0480a, 41.0047a, 41.0049a, 41.0055a, 41.0057a, 41.0059a, 41.0121a, 41.0160a, 41.0161a, 41.1001a, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"醫美德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "EMED" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015352號 \| 有效日期: 2025/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司

“雪莉”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

“雪莉”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

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“雪莉”非電動的活體組織夾（未滅菌）

“麥洛泰克”軟式光纖內視鏡及其附件

“麗沙”斯芬克斯鈥雅克雷射系統

“艾爾索尼”醫療專用空氣清淨儀

“麥洛泰克”奈維克斯活動式導管

“麥洛泰克”影像導引導管

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食品業者登錄字號: A-127991779-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27991779 | 台北市大安區敦化南路2段180號8樓

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稚庭企業股份有限公司	電話: 02-27380811 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 @ 醫療器材商資料集

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“雪莉”關節鏡	英文品名: “SCHOLLY”Arthroscopes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018864號 \| 有效日期: 2013/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雪莉”鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件	英文品名: “SCHOLLY”Nasopharyngoscope (flexible or rigid) and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018589號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 21.0003a, 21.0008a, 21.0011a, 21.0013a, 21.0101a, 21.0130s, 21.0617a, 21.0619a, 21.0621a, 31.0005a, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雪莉”婦產科用腹腔鏡及其附件	英文品名: “SCHOLLY”Gynecologic Laparoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018590號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 11.0031a, 11.0043a, 11.0041a, 11.0051a, 11.0053a, 11.0055a, 11.0057a, 11.0121a, 11.0123a, 11.0480a, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雪莉”膀胱鏡	英文品名: “SCHOLLY” Cystoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018822號 \| 有效日期: 20130424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雪莉”關節鏡	英文品名: “SCHOLLY”Arthroscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018864號 \| 有效日期: 20130522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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稚庭企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號8樓	汪幸楣	27991779	核准設立

稚庭企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 汪幸楣 | 統編: 27991779 | 核准設立

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與“麗沙”一般手術用手動式器械（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司