HELLO KITTY 醫療用平面口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名HELLO KITTY 醫療用平面口罩 (未滅菌)的英文品名是HELLO KITTY Medical Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004854號, 有效日期是20231014, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是佳美嬰兒用品股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第004854號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231014
發證日期	20131014
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	HELLO KITTY 醫療用平面口罩 (未滅菌)
英文品名	HELLO KITTY Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	佳美嬰兒用品股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段98號22樓
申請商統一編號	04469821
製造商名稱	順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190425
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004854號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231014

發證日期

20131014

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

HELLO KITTY 醫療用平面口罩 (未滅菌)

英文品名

HELLO KITTY Medical Face Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

佳美嬰兒用品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段98號22樓

申請商統一編號

04469821

製造商名稱

順易利實業有限公司七堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區俊賢路53號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190425

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大安區敦化南路2段98號22樓

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俞洪雪月	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 626434 \| 所代表法人: \| 佳美嬰兒用品股份有限公司 \| 統一編號: 04469821
俞曉韻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 837549 \| 所代表法人: \| 佳美嬰兒用品股份有限公司 \| 統一編號: 04469821
俞博文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1492602 \| 所代表法人: \| 佳美嬰兒用品股份有限公司 \| 統一編號: 04469821
俞曉涵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 837549 \| 所代表法人: \| 佳美嬰兒用品股份有限公司 \| 統一編號: 04469821

俞洪雪月

職稱: 董事長 | 持有股份數: 626434 | 所代表法人: | 佳美嬰兒用品股份有限公司 | 統一編號: 04469821

俞曉韻

職稱: 董事 | 持有股份數: 837549 | 所代表法人: | 佳美嬰兒用品股份有限公司 | 統一編號: 04469821

俞博文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1492602 | 所代表法人: | 佳美嬰兒用品股份有限公司 | 統一編號: 04469821

俞曉涵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 837549 | 所代表法人: | 佳美嬰兒用品股份有限公司 | 統一編號: 04469821

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俞洪雪月	公司名稱: 佳美嬰兒用品股份有限公司 \| 到職日期: 0790530 \| 統一編號: 04469821

俞洪雪月

公司名稱: 佳美嬰兒用品股份有限公司 | 到職日期: 0790530 | 統一編號: 04469821

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佳美嬰兒用品股份有限公司

統一編號: 04469821 | 電話號碼: 02-2700-7215 | 臺北市大安區復興南路1段287號3樓之1

佳美嬰兒用品股份有限公司

統一編號: 04469821 | 電話號碼: 02-2700-7215 | 臺北市大安區復興南路1段287號3樓之1

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佳美嬰兒用品股份有限公司

主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品、220塑膠製品 | 統一編號: 04469821 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99667336 | 基隆市七堵區六堵里工建南路１０號

佳美嬰兒用品股份有限公司

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SHINKANSEN 醫療用平面口罩 (未滅菌)	英文品名: SHINKANSEN Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004853號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳美嬰兒用品股份有限公司
HELLO KITTY 醫療用平面口罩 (未滅菌)	英文品名: HELLO KITTY Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004854號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳美嬰兒用品股份有限公司
Ai-NON BABY 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: Ai-NON BABY Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005913號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳美嬰兒用品股份有限公司
Ai-NON BABY 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: Ai-NON BABY Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005913號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳美嬰兒用品股份有限公司
SHINKANSEN 醫療用平面口罩 (未滅菌)	英文品名: SHINKANSEN Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004853號 \| 有效日期: 20231014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳美嬰兒用品股份有限公司

SHINKANSEN 醫療用平面口罩 (未滅菌)

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Ai-NON BABY 醫療用口罩 (未滅菌)

Ai-NON BABY 醫療用口罩 (未滅菌)

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佳美嬰兒用品股份有限公司	食品業者登錄字號: A-104469821-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 04469821 \| 台北市大安區復興南路1段287號3樓之1
佳美嬰兒用品股份有限公司	食品業者登錄字號: C-104469821-00001-5 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 04469821 \| 基隆市七堵區六堵里工建南路１０號
佳美嬰兒用品股份有限公司	食品業者登錄字號: C-104469821-00002-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 04469821 \| 基隆市七堵區六堵工業區工建南路10號

佳美嬰兒用品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104469821-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04469821 | 台北市大安區復興南路1段287號3樓之1

佳美嬰兒用品股份有限公司

食品業者登錄字號: C-104469821-00001-5 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 04469821 | 基隆市七堵區六堵里工建南路１０號

佳美嬰兒用品股份有限公司

食品業者登錄字號: C-104469821-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 04469821 | 基隆市七堵區六堵工業區工建南路10號

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CI360068540018	證書期限: 2024/08/12 \| 商品名稱: 嬰兒用浴盆(塑膠類)(無塗層) \| 證書狀態: 期限到期失效 \| 申請人: 佳美嬰兒用品股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
佳美嬰兒用品股份有限公司	負責人: 俞遠東 \| 主要產品: 塑膠製品 \| 場所地址: 基隆市七堵區工建南路10號 @ 基隆市食品工廠名單

CI360068540018

證書期限: 2024/08/12 | 商品名稱: 嬰兒用浴盆(塑膠類)(無塗層) | 證書狀態: 期限到期失效 | 申請人: 佳美嬰兒用品股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

佳美嬰兒用品股份有限公司

負責人: 俞遠東 | 主要產品: 塑膠製品 | 場所地址: 基隆市七堵區工建南路10號

@ 基隆市食品工廠名單

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佳美嬰兒用品股份有限公司	電話: 27007215 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區敦化南路2段98號22樓 @ 醫療器材商資料集
佳美嬰兒用品股份有限公司	地址: 臺北市大安區敦化南路2段98號22樓 \| 電子交換: 否 \| 發文方式: 郵寄 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB04469821 @ Web版公文製作之全國通訊錄

佳美嬰兒用品股份有限公司

電話: 27007215 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路2段98號22樓

@ 醫療器材商資料集

佳美嬰兒用品股份有限公司

地址: 臺北市大安區敦化南路2段98號22樓 | 電子交換: 否 | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB04469821

@ Web版公文製作之全國通訊錄

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佳美嬰兒用品股份有限公司 | 地址: 基隆市七堵區工建南路10號 | 電話: 02-2452-9725

佳美嬰兒用品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段98號22樓 | 電話: 02-2700-7215

名稱佳美嬰兒用品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳美嬰兒用品股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段287號3樓之1	俞洪雪月	04469821	核准設立
新佳美嬰兒用品行臺北市中山區中山北路1段33巷18之1號1樓	楊進發	01195616	歇業 - 獨資

佳美嬰兒用品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段287號3樓之1 | 負責人: 俞洪雪月 | 統編: 04469821 | 核准設立

新佳美嬰兒用品行

登記地址: 臺北市中山區中山北路1段33巷18之1號1樓 | 負責人: 楊進發 | 統編: 01195616 | 歇業 - 獨資

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與HELLO KITTY 醫療用平面口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**