保視膜
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名保視膜的英文品名是PROKERA, 許可證字號是衛部醫器輸字第031610號, 有效日期是20240326, 許可證種類是醫　器, 效能是促進一般眼睛、眼瞼、眼窩手術後或眼部化學灼傷急性期及慢性期之角結膜傷口癒合或感染性角膜炎治癒後之傷口癒合，可合併使用本產品。藉由將本產品覆蓋於眼球上，以提供眼球在修復及復原過程中的物理性保護機制。, 醫器規格是PK-16以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是友華生技醫藥股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第031610號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240326
發證日期	20190326
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603161003
中文品名	保視膜
英文品名	PROKERA
效能	促進一般眼睛、眼瞼、眼窩手術後或眼部化學灼傷急性期及慢性期之角結膜傷口癒合或感染性角膜炎治癒後之傷口癒合，可合併使用本產品。藉由將本產品覆蓋於眼球上，以提供眼球在修復及復原過程中的物理性保護機制。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	9999
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PK-16以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市復興南路一段３６８號７樓
申請商統一編號	12397982
製造商名稱	TissueTech, Inc.
製造廠廠址	8305 NW 27th Street, Suite 101, Doral, FL 33122, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190415
製造許可登錄編號	QSD10312

許可證字號

衛部醫器輸字第031610號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240326

發證日期

20190326

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603161003

中文品名

保視膜

英文品名

PROKERA

效能

促進一般眼睛、眼瞼、眼窩手術後或眼部化學灼傷急性期及慢性期之角結膜傷口癒合或感染性角膜炎治癒後之傷口癒合，可合併使用本產品。藉由將本產品覆蓋於眼球上，以提供眼球在修復及復原過程中的物理性保護機制。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

9999

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PK-16以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

友華生技醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市復興南路一段３６８號７樓

申請商統一編號

12397982

製造商名稱

TissueTech, Inc.

製造廠廠址

8305 NW 27th Street, Suite 101, Doral, FL 33122, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190415

製造許可登錄編號

QSD10312

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林華明	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982
林淑芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10164698 \| 所代表法人: 誼澤股份有限公司 \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982
泰勒(Praveen Tyle)	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982
林水永	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982
蔡孟霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 997569 \| 所代表法人: \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982
蔡正弘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10164698 \| 所代表法人: 誼澤股份有限公司 \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982
許瀞心	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982

林華明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

林淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 10164698 | 所代表法人: 誼澤股份有限公司 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

泰勒(Praveen Tyle)

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

林水永

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

蔡孟霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 997569 | 所代表法人: | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

蔡正弘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10164698 | 所代表法人: 誼澤股份有限公司 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

許瀞心

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

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友華生技醫藥股份有限公司

友華生技醫藥股份有限公司

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友華生技醫藥股份有限公司

統一編號: 12397982 | 電話號碼: 02-27554881 | 臺北市北投區承德路六段128號13樓

友華生技醫藥股份有限公司

統一編號: 12397982 | 電話號碼: 02-27554881 | 臺北市北投區承德路六段128號13樓

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廣州友華貿易有限公司	大陸業別: 其他食品批發業 \| 大陸事業地址: 廣州市天河區石牌西路8號1209房 \| 國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
友泓貿易〈上海〉有限公司	大陸業別: 化粧品批發業 \| 大陸事業地址: 上海市浦東新區楊高南路1801號4號樓601室 \| 國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司

廣州友華貿易有限公司

大陸業別: 其他食品批發業 | 大陸事業地址: 廣州市天河區石牌西路8號1209房 | 國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司

友泓貿易〈上海〉有限公司

大陸業別: 化粧品批發業 | 大陸事業地址: 上海市浦東新區楊高南路1801號4號樓601室 | 國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司

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PT ORIENT EUROPHARMA TRADING INDONESIA	國別: 印尼 \| 對外投資事業名稱(英文): PT ORIENT EUROPHARMA TRADING INDONESIA \| 核准日期: 20220413 \| 業別: 乳製品、蛋及食用油脂批發業 \| 主要營業項目: 乳製品銷售 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212
CEL-SCI CORPORATION	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): CEL-SCI CORPORATION \| 核准日期: 20081201 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212
ORIENT EUROPHARMA (NZ) CO LIMITED	國別: 紐西蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): ORIENT EUROPHARMA (NZ) CO LIMITED \| 核准日期: 20220413 \| 業別: 乳品製造業 \| 主要營業項目: 乳製品製造 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212
英屬維京群島商興科有限公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): CYNTEC CO., LTD. \| 核准日期: 20000810 \| 業別: 其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 經營投資業務 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212
BIO-NUTRI CO.,LTD.	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): BIO-NUTRI CO.,LTD. \| 核准日期: 20061228 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 投資業務 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212
ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD	國別: 紐西蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD \| 核准日期: 20030724 \| 業別: 其他非金屬家具製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212
OEP INNOVATIONS INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): OEP INNOVATIONS INC. \| 核准日期: 20210422 \| 業別: 西藥製造業 \| 主要營業項目: 西藥研究與開發等 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212

PT ORIENT EUROPHARMA TRADING INDONESIA

CEL-SCI CORPORATION

ORIENT EUROPHARMA (NZ) CO LIMITED

英屬維京群島商興科有限公司

BIO-NUTRI CO.,LTD.

ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD

OEP INNOVATIONS INC.

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止血停（不織布型）	英文品名: "ALCON" AVITENE NON-WOVEN WEB (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007109號 \| 有效日期: 1998/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傳統止血法或結紮法無效或不適用時作為止血之輔助治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: MICROFIBRILLAR COLLAGEN HYDROCHLORIDE 100.0000 % \| 醫器規格: ７０ＭＭ×７０ＭＭ×１ＭＭ，７０ＭＭ×３５ＭＭ×１ＭＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
止血停（不織布型）	英文品名: "ALCON" AVITENE NON-WOVEN WEB (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007109號 \| 有效日期: 19981103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: MICROFIBRILLAR COLLAGEN HYDROCHLORIDE \| 醫器規格: ７０ＭＭ×７０ＭＭ×１ＭＭ，７０ＭＭ×３５ＭＭ×１ＭＭ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
止血停膠質止血纖質	英文品名: "ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007094號 \| 有效日期: 1999/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傳統止血法或結紮法無效或不適用時作為止血之輔助治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １公克及５公克罐裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
止血停膠質止血纖質	英文品名: "ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007094號 \| 有效日期: 19990418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １公克及５公克罐裝 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
哈蕾柔含利多卡因	英文品名: HA Lab Slight with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006317號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDL-1100, FDL-1150, FDL-1200 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
哈蕾柔含利多卡因	英文品名: HA Lab Slight with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006317號 \| 有效日期: 20230710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDL-1100, FDL-1150, FDL-1200 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
艾玻極塑	英文品名: Hyabell Deep \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031885號 \| 有效日期: 2029/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用，目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途，為減輕注... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
艾玻極塑	英文品名: Hyabell Dee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031885號 \| 有效日期: 20240213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用，目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途，為減輕注... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“玻麗舒”疤痕護理凝膠（未滅菌）	英文品名: “Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002848號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“玻麗舒”疤痕護理凝膠（未滅菌）	英文品名: “Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002848號 \| 有效日期: 20250303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
艾麗膚玻顏皮膚填補劑	英文品名: Arieforma elixir Dermal Filler Injection \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004518號 \| 有效日期: 2019/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
艾麗膚玻顏皮膚填補劑	英文品名: Arieforma elixir Dermal Filler Injectio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004518號 \| 有效日期: 20190408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180622 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
保視膜	英文品名: Prokera Classic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031610號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進一般眼睛、眼瞼、眼窩手術後或眼部化學灼傷急性期及慢性期之角結膜傷口癒合或感染性角膜炎治癒後之傷口癒合，可合併使用本產品。藉由將本產品覆蓋於眼球上，以提供眼球在修復及復原過程中的物理性保護機制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PK-16，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
艾玻典雅	英文品名: Hyabell Basic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031888號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: HYABELL BASIC是適合用以治療臉部中度凹度(如嘴角紋、嘴唇、法令紋及顴骨等處)的注射型填充物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
艾玻典雅	英文品名: Hyabell Basic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031888號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: HYABELL BASIC是適合用以治療臉部中度凹度(如嘴角紋、嘴唇、法令紋及顴骨等處)的注射型填充物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下作廢。 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
"奇美德" 微絲朗	英文品名: "Q-MED" RESTYLANE FINE LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010348號 \| 有效日期: 2008/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED 20.0000 MGPHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 Q.S. \| 醫器規格: *SIEVING SIZE:100μM SYRINGE VOLUME:0.4ML ENCLOSED NEEDLE: 31G10MM,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司**
"奇美德" 微絲朗	英文品名: "Q-MED" RESTYLANE FINE LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010348號 \| 有效日期: 20080721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 \| 醫器規格: *SIEVING SIZE:100μM SYRINGE VOLUME:0.4ML ENCLOSED NEEDLE: 31G10MM,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司**
艾麗膚真皮填補劑	英文品名: Arieforma Dermal Filler Injection \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004224號 \| 有效日期: 2018/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0mL、1.5mL、2.0mL。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.10.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
艾麗膚真皮填補劑	英文品名: Arieforma Dermal Filler Injectio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004224號 \| 有效日期: 20180425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0mL、1.5mL、2.0mL。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.10.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

止血停（不織布型）

止血停（不織布型）

止血停膠質止血纖質

止血停膠質止血纖質

哈蕾柔含利多卡因

哈蕾柔含利多卡因

艾玻極塑

艾玻極塑

“玻麗舒”疤痕護理凝膠（未滅菌）

“玻麗舒”疤痕護理凝膠（未滅菌）

艾麗膚玻顏皮膚填補劑

艾麗膚玻顏皮膚填補劑

保視膜

艾玻典雅

艾玻典雅

"奇美德" 微絲朗

"奇美德" 微絲朗

艾麗膚真皮填補劑

艾麗膚真皮填補劑

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杏瘤泰凍晶注射劑10毫克	英文品名: Zynlonta 10 mg powder for concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001264號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/09/05 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於治療復發型或難治型（relapsed or refractory）的瀰漫性大型B 細胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）與高惡性B 細胞淋巴瘤（h... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Loncastuximab tesirine \| 製造商名稱: CARDINAL HEALTH PACKAGING SOLUTIONS
耐爾能持續型錠劑５０公絲	英文品名: NIFELAN TABLETS 50MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020070號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/24 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NIFEDIPINE \| 製造商名稱: ELAN PHARMA LTD.
耐爾能持續型錠劑２０公絲	英文品名: NIFELAN TABLETS 20MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020071號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/05/13 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 狹心症、高血壓。 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NIFEDIPINE \| 製造商名稱: ELAN PHARMA LTD.
溫諾平注射液１０公絲/公撮	英文品名: NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022215號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 非小細胞肺癌，移轉性乳癌 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: VINORELBINE TARTRATE \| 製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT
達能膜衣錠３０公絲	英文品名: DILEM F.C. TABLETS 30MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021295號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2001/07/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 狹心症、輕度至中度之本態性高血壓 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
迫癌癒 75 毫克膠囊	英文品名: Braftovi 75 mg hard capsule \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028352號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: - 與binimetinib 併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用，治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Encorafeni \| 製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS,LLC
麥可適錠０．５公絲	英文品名: MYKROX TABLET 0.5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018332號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/24 \| 註銷理由: 產地變更 \| 有效日期: 2010/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METOLAZONE \| 製造商名稱: CELLTECH PHARMACEUTICALS, INC.
妥偏停持續性釋放膠囊200毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 200mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027222號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/19 \| 註銷理由: 產地變更 \| 有效日期: 2022/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZ... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 製造商名稱: SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.
達爾能持續性膠囊９０公絲	英文品名: DILTELAN CAPSULES 90MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021113號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/03 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: ELAN PHARMA INTERNATIONAL LTD.
帕摩霖長效注射劑3.75毫克	英文品名: Pamorelin 3.75mg, Powder for Suspension for Injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026704號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌病人。3. 用於子宮內膜異位症之治療。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE \| 製造商名稱: Debiopharm Research & Manufacturing SA
肺可靈診斷用乾粉吸入劑100毫克/小瓶	英文品名: PROVOCHOLINE INHALATION 100MG/VIAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024204號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輔助氣喘之診斷。 \| 劑型: 乾粉吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHACHOLINE CHLORIDE \| 製造商名稱: PANCAP PHARMA INC.
達爾能持續性膠囊６０公絲	英文品名: DILTELAN CAPSULES 60MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021114號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: ELAN PHARMA INTERNATIONAL LTD.
妥偏停持續性釋放膠囊25毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 25mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027219號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/19 \| 註銷理由: 產地變更 \| 有效日期: 2022/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZ... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 製造商名稱: SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.
達爾能持續性膠囊９０毫克	英文品名: Diltelan Capsules 90mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第048127號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: \| 有效日期: 2021/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: ALKERMES PHARMA IRELAND LTD.
倍解痛錠２０公絲	英文品名: BREXIN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022802號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2005/03/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨關節炎、風濕性關節炎、關節連黏性脊椎炎、急性痛風、關節周圍炎、肌纖維炎。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
后安錠1.5毫克	英文品名: Norlevo Tablet 1.5 mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024573號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVONORGESTREL \| 製造商名稱: LABORATOIRE HRA PHARMA
維爾寧持續性膠囊１２０公絲	英文品名: VERELAN SUSTAINED RELEASE CAPSULES 120 MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021109號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/03 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2008/11/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: ELAN PHARMA INTERNATIONAL LTD.
"杜芬"艾伊樂30毫克錠劑	英文品名: Ella \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026596號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Ulipristal acetate \| 製造商名稱: Delpharm Lille SAS
瘤濾滅凍晶注射劑	英文品名: Oritezomib \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027178號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BORTEZOMIB \| 製造商名稱: SYNTHON BV
維爾寧持續性膠囊８０公絲	英文品名: VERELAN CAPSULES 80MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019852號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/07/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/12/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: ELAN PHARMA LTD.

杏瘤泰凍晶注射劑10毫克

耐爾能持續型錠劑５０公絲

耐爾能持續型錠劑２０公絲

溫諾平注射液１０公絲/公撮

達能膜衣錠３０公絲

迫癌癒 75 毫克膠囊

麥可適錠０．５公絲

妥偏停持續性釋放膠囊200毫克

達爾能持續性膠囊９０公絲

帕摩霖長效注射劑3.75毫克

肺可靈診斷用乾粉吸入劑100毫克/小瓶

達爾能持續性膠囊６０公絲

妥偏停持續性釋放膠囊25毫克

達爾能持續性膠囊９０毫克

倍解痛錠２０公絲

后安錠1.5毫克

維爾寧持續性膠囊１２０公絲

"杜芬"艾伊樂30毫克錠劑

瘤濾滅凍晶注射劑

維爾寧持續性膠囊８０公絲

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友華生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112397982-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12397982 | 台北市北投區承德路六段128號13樓

友華生技醫藥股份有限公司

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杏瘤泰凍晶注射劑10毫克	英文品名: Zynlonta 10 mg powder for concentrate for solution for infusion \| 適應症: 適用於治療復發型或難治型（relapsed or refractory）的瀰漫性大型B 細胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）與高惡性B 細胞淋巴瘤（h... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Loncastuximab tesirine \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/09/05
溫諾平注射液１０公絲/公撮	英文品名: NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION \| 適應症: 非小細胞肺癌，移轉性乳癌 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VINORELBINE TARTRATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/29
迫癌癒 75 毫克膠囊	英文品名: Braftovi 75 mg hard capsule \| 適應症: - 與binimetinib 併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用，治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Encorafeni \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/07
帕摩霖長效注射劑3.75毫克	英文品名: Pamorelin 3.75mg, Powder for Suspension for Injection \| 適應症: 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌病人。3. 用於子宮內膜異位症之治療。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/10
肺可靈診斷用乾粉吸入劑100毫克/小瓶	英文品名: PROVOCHOLINE INHALATION 100MG/VIAL \| 適應症: 輔助氣喘之診斷。 \| 劑型: 乾粉吸入劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHACHOLINE CHLORIDE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/19
達爾能持續性膠囊９０毫克	英文品名: Diltelan Capsules 90mg \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2021/03/22
后安錠1.5毫克	英文品名: Norlevo Tablet 1.5 mg \| 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVONORGESTREL \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/04
"杜芬"艾伊樂30毫克錠劑	英文品名: Ella \| 適應症: 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ulipristal acetate \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/13
瘤濾滅凍晶注射劑	英文品名: Oritezomib \| 適應症: 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 紙盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BORTEZOMIB \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/08
妥偏停持續性釋放膠囊200毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 200mg \| 適應症: 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE)... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/04/08
克醣美錠 2.5/500毫克	英文品名: GLUCOMET F.C. TABLETS 2.5/500MG \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLYBURIDE MICRONIZED (EQ TO GLIBENCLAMIDE MICRONIZED) \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/22
溫諾平30毫克軟膠囊	英文品名: NAVELBINE 30MG SOFT CAPSULE \| 適應症: 1.非小細胞肺癌 2.轉移性乳癌。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VINORELBINE TARTRATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/21
耐他妥鼻內凝膠劑	英文品名: Natesto \| 適應症: 適合在成年男性中作為睪固酮補充療法，經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 \| 劑型: 鼻內凝膠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TESTOSTERONE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/11/07
痰止膠囊300毫克	英文品名: Ectrin Capsules 300mg \| 適應症: 袪痰。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERDOSTEINE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/17
恩惜膜5毫克錠劑	英文品名: Esmya 5mg tablet \| 適應症: 使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Ulipristal acetate \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 20240724
喘寶定量吸入劑100/6/12.5 mcg/dose	英文品名: Trimbow \| 適應症: 1.慢性阻塞性肺病(COPD)：用於重度以上呼氣氣流受阻（FEV1少於預測值之50%）及有惡化病史之慢性阻塞性肺病(COPD)成年病人，在已使用吸入型皮質類固醇與長效beta 2致效劑合併療法或長效b... \| 劑型: 氣化噴霧劑 \| 包裝: 鋁罐瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;BECLOMETHASONE DIPROPIONATE ANHYDROUS (equal to BECLOMETASONE DIPROPI... \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/29
艾伊樂30毫克錠劑	英文品名: Ella \| 適應症: 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ulipristal acetate \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/05/24
肺舒坦定量吸入劑200/6 mcg/dose	英文品名: Foster 200/6 \| 適應症: 適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。 \| 劑型: 氣化噴霧劑 \| 包裝: 鋁罐瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/11
肺舒坦耐舒樂乾粉吸入劑200/6 mcg/dose	英文品名: Foster NEXThaler 200/6 \| 適應症: 適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。 \| 劑型: 乾粉吸入劑 \| 包裝: 塑膠殼裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/11
溫諾平20毫克軟膠囊	英文品名: NAVELBINE 20MG, SOFT CAPSULE \| 適應症: 1.非小細胞肺癌 2.轉移性乳癌。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VINORELBINE TARTRATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/21

杏瘤泰凍晶注射劑10毫克

溫諾平注射液１０公絲/公撮

迫癌癒 75 毫克膠囊

帕摩霖長效注射劑3.75毫克

肺可靈診斷用乾粉吸入劑100毫克/小瓶

達爾能持續性膠囊９０毫克

后安錠1.5毫克

"杜芬"艾伊樂30毫克錠劑

瘤濾滅凍晶注射劑

妥偏停持續性釋放膠囊200毫克

克醣美錠 2.5/500毫克

溫諾平30毫克軟膠囊

耐他妥鼻內凝膠劑

痰止膠囊300毫克

恩惜膜5毫克錠劑

喘寶定量吸入劑100/6/12.5 mcg/dose

艾伊樂30毫克錠劑

肺舒坦定量吸入劑200/6 mcg/dose

肺舒坦耐舒樂乾粉吸入劑200/6 mcg/dose

溫諾平20毫克軟膠囊

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的保視膜相關資料

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葶荳控油調理乳	英文品名: Teen Derm K Anti Imperfections Gel Cream \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
護髮專用擦劑〝護蕾〞	英文品名: ANASTIM SOLUTION "DUCRAY" \| 用途: 保護髮質。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 其他頭髮用化粧品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2005/07/04
理優極護物理性防曬隔離乳SPF50+	英文品名: Neotone Prevent SPF50+ Light Tint \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
理優淨皙極效精華	英文品名: Neotone Serum \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
護蕾婆羅果油保濕防曬噴霧	英文品名: Nutricerat anti-dryness protective spray \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2015/03/23
優日護物理性潤色防曬霜SPF50+/PA++++	英文品名: Uveblock SPF 50+ Tinted Mineral Cream \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優日護潤色防曬乳SPF50+/PA++++	英文品名: Uveblock SPF 50+ Tinted Fluid \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
葶荳極效調理精華	英文品名: Teen Derm Alpha Pure Anti Imperfections Intense Care \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
艾芙美燕麥全護隔離防曬霜 SPF50+	英文品名: A-Derma Dermo-Pediatrics Creme Solaire SPF50+ Very High Protectio \| 用途: 防曬、隔離、滋潤與保護肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2013/05/22
艾芙美燕麥全護隔離防曬噴霧 SPF30 UVA	英文品名: A-Derma Dermo-Pediatrics Sun Protection Spray SPF30 UVA high protectio \| 用途: 防曬、隔離、滋潤與保護肌膚。 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2013/05/21
優日護物理性清透防曬霜SPF50+/PA++++	英文品名: Uveblock SPF 50+ Mineral Cream \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
刺激性肌膚保護霜〝艾芙美〞	英文品名: DERMALIBOUR CREAM "ADERMA" \| 用途: 保護、滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2007/07/20
護蕾清爽防曬乳液SPF30	英文品名: PHOTOSCREEN SUNSCREEN CREAM-GEL SPF30 \| 用途: 具極佳隔離保護、防曬、滋潤肌膚的效果。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2011/03/24
傳皙娜驅黑美白防曬隔離乳SPF35 PA+++	英文品名: TRANSINO WHITENING DAY PROTECTOR \| 用途: 防曬、抑制黑色素形成及防止色素斑形成，美白肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2018/02/20
理優淨皙去角質凝膠	英文品名: Neotone Gel \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
護蕾防曬保養霜 SPF60	英文品名: "DUCRAY" PHOTOSCREEN 60 CREME ECRAN \| 用途: 隔離、防曬、滋潤與保濕肌膚。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2007/08/15
優日護超清爽防曬乳SPF30/PA++++	英文品名: Uveblock SPF 30 Dry Touch \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優日護超清爽潤色防曬乳SPF50+ PA++++	英文品名: Uveblock SPF50+ Dry Touch Light \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
去頭皮屑洗髮精〝護蕾〞	英文品名: KERTYOL SHAMPOO "DUCRAY" \| 用途: 清潔頭髮、去頭皮屑。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2005/02/22
護蕾高係數防水防曬乳液SPF50+	英文品名: PHOTOSCREEN SUNSCREEN MILK SPF50+ \| 用途: 具極佳隔離保護、防曬、滋潤肌膚的效果。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2011/03/24

葶荳控油調理乳

護髮專用擦劑〝護蕾〞

理優極護物理性防曬隔離乳SPF50+

理優淨皙極效精華

護蕾婆羅果油保濕防曬噴霧

優日護物理性潤色防曬霜SPF50+/PA++++

優日護潤色防曬乳SPF50+/PA++++

葶荳極效調理精華

艾芙美燕麥全護隔離防曬霜 SPF50+

艾芙美燕麥全護隔離防曬噴霧 SPF30 UVA

優日護物理性清透防曬霜SPF50+/PA++++

刺激性肌膚保護霜〝艾芙美〞

護蕾清爽防曬乳液SPF30

傳皙娜驅黑美白防曬隔離乳SPF35 PA+++

理優淨皙去角質凝膠

護蕾防曬保養霜 SPF60

優日護超清爽防曬乳SPF30/PA++++

優日護超清爽潤色防曬乳SPF50+ PA++++

去頭皮屑洗髮精〝護蕾〞

護蕾高係數防水防曬乳液SPF50+

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友華生技醫藥股份有限公司

統一編號: 12397982 | 核准日期: 19980310

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

友華生技醫藥股份有限公司

統一編號: 12397982 | 核准日期: 19980310

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食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜	發布日期: 2011/07/12 \| 內容: 友華生技醫藥股份有限公司通知本局，說明法國原廠 Pierre Fabre Medicament Production因於持續安定性試驗中，發現 Navelbine 10mg/ml Injectable... @ 本署新聞公告資料集
法國衛生部(Ministry of Health)追加發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌(Salmonella)污染之嬰兒奶粉(infant formula milk)，受影響產品計有620款，...	更新日期: 2017/12/11 \| 燈號: 黃燈 @ 消費紅綠燈-國際食品資料集
“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號 \| 有效日期: 2018/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號 \| 有效日期: 20180118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凍齡基賦活 9X 精華液 30ml	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 10 23 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘 \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 07 9 2020 12:00AM \| 刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP @ 違規化粧品廣告資料集
友華生技醫藥股份有限公司	開放時間緊急連絡電話: 05-6311331 \| AED地點描述: 友霖生技大廳 \| 周一至周五起: 07:30:00 \| 周一至周五迄: 18:00:00 \| 雲林縣虎尾鎮科虎路126.128號 @ AED位置資訊
宜祛痘膠囊20毫克	英文品名: Isotretor Capsules 20 mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第061560號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
凍齡基潤膚露 120ml	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 10 23 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘 \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 07 9 2020 12:00AM \| 刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP @ 違規化粧品廣告資料集

食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜

發布日期: 2011/07/12 | 內容: 友華生技醫藥股份有限公司通知本局，說明法國原廠 Pierre Fabre Medicament Production因於持續安定性試驗中，發現 Navelbine 10mg/ml Injectable...

@ 本署新聞公告資料集

法國衛生部(Ministry of Health)追加發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌(Salmonella)污染之嬰兒奶粉(infant formula milk)，受影響產品計有620款，...

更新日期: 2017/12/11 | 燈號: 黃燈

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友華生技醫藥股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 05-6311331 | AED地點描述: 友霖生技大廳 | 周一至周五起: 07:30:00 | 周一至周五迄: 18:00:00 | 雲林縣虎尾鎮科虎路126.128號

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宜祛痘膠囊20毫克

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凍齡基潤膚露 120ml

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東森國際股份有限公司

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哈蕾潤含利多卡因

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東森國際股份有限公司

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哈蕾潤含利多卡因

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友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區大誠路11號 | 電話: 03-340-1035

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路296巷81弄2號 | 電話: 07-815-4290

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段368號7樓 | 電話: 02-2755-4881

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興南路ㄧ段368號7樓 | 電話: 0800-699-799

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
友華生技醫藥股份有限公司臺北市北投區承德路六段128號13樓	蔡正弘	12397982	核准設立

友華生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區承德路六段128號13樓 | 負責人: 蔡正弘 | 統編: 12397982 | 核准設立

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與保視膜同分類的醫療器材許可證資料集

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司