“富多拿”星皮秒雷射系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“富多拿”星皮秒雷射系統的英文品名是“Fotona” StarWalker PQX Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第035184號, 有效日期是2027/01/17, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是M031-3A/2 PQX。新增效能及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年2月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.15。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是曜亞國際股份有限公司.

#“富多拿”星皮秒雷射系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第035184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/17
發證日期2022/01/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603518406
中文品名“富多拿”星皮秒雷射系統
英文品名“Fotona” StarWalker PQX Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M031-3A/2 PQX。新增效能及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年2月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.15。
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱Fotona d.o.o.
製造廠廠址Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QSD8706

許可證字號

衛部醫器輸字第035184號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/17

發證日期

2022/01/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603518406

中文品名

“富多拿”星皮秒雷射系統

英文品名

“Fotona” StarWalker PQX Laser System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

M031-3A/2 PQX。新增效能及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年2月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.15。

限制項目

輸 入

申請商名稱

曜亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號14樓

申請商統一編號

80527809

製造商名稱

Fotona d.o.o.

製造廠廠址

Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SI

製程

(空)

異動日期

2023/12/15

製造許可登錄編號

QSD8706

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新北市中和區中正路880號14樓

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傅若軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

曾翠貞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

廖益興

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 12706690 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

林豐智

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

周臣孝

職稱: 董事 | 持有股份數: 12706690 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

傅輝東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

薛福全

職稱: 董事 | 持有股份數: 12706690 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

傅若軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

曾翠貞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

廖益興

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 12706690 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

林豐智

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

周臣孝

職稱: 董事 | 持有股份數: 12706690 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

傅輝東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

薛福全

職稱: 董事 | 持有股份數: 12706690 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

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公司登記經理人資料集 資料集的 “富多拿”星皮秒雷射系統 相關資料

吳國龍

公司名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 到職日期: 1080101 | 統一編號: 80527809

吳國龍

公司名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 到職日期: 1080101 | 統一編號: 80527809

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上櫃公司基本資料 資料集的 “富多拿”星皮秒雷射系統 相關資料

曜亞國際股份有限公司

總機電話: (02)2221-7733 | 公司代號: 4138 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80527809 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 20031009 | 出表日期: 1130917

曜亞國際股份有限公司

總機電話: (02)2221-7733 | 公司代號: 4138 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80527809 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 20031009 | 出表日期: 1130917

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出進口廠商登記資料 資料集的 “富多拿”星皮秒雷射系統 相關資料

曜亞國際股份有限公司

統一編號: 80527809 | 電話號碼: 02-2221-7733 | 新北市中和區中正路880號14樓

曜亞國際股份有限公司

統一編號: 80527809 | 電話號碼: 02-2221-7733 | 新北市中和區中正路880號14樓

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北京佳醫美人貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 北京市 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

廣州市曜亞貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

北京佳醫美人貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 北京市 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

廣州市曜亞貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “富多拿”星皮秒雷射系統 相關資料

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CAREGEN CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150430 | 業別: 化粧品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: -9569 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

大華科技發展有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED | 核准日期: 20070730 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

曜亞國際(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED | 核准日期: 20150312 | 業別: 藥品及醫療用品零售業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

CAREGEN CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150430 | 業別: 化粧品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: -9569 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

大華科技發展有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED | 核准日期: 20070730 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

曜亞國際(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED | 核准日期: 20150312 | 業別: 藥品及醫療用品零售業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

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“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

英文品名: “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019367號 | 有效日期: 2018/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

英文品名: “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019367號 | 有效日期: 20181124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"賽頓" 康特鉺加雅克雷射

英文品名: "SCITON" JOULE ERBIUM/ND: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010784號 | 有效日期: 2019/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"賽頓" 康特鉺加雅克雷射

英文品名: "SCITON" JOULE ERBIUM/ND: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010784號 | 有效日期: 20190806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”雙波長雷射系統

英文品名: “Candela”Multiple-Wavelength Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018626號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GentleMax,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”雙波長雷射系統

英文品名: “Candela”Multiple-Wavelength Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018626號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GentleMax,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”光優染料雷射系統

英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033182號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vbeam Prima | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”光優染料雷射系統

英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033182號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vbeam Prima | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把

英文品名: “Palomar”Lux 1540 Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017955號 | 有效日期: 2017/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把

英文品名: “Palomar”Lux 1540 Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017955號 | 有效日期: 20170323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191209 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統

英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統

英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“丹麥”愛爾脈衝光系統

英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025497號 | 有效日期: 2023/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ellipse I2PL+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“丹麥”愛爾脈衝光系統

英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025497號 | 有效日期: 20231010 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ellipse I2PL+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"瑞萊恩" 飛梭雷射系統

英文品名: "RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013727號 | 有效日期: 2010/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"瑞萊恩" 飛梭雷射系統

英文品名: "RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013727號 | 有效日期: 20101202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射

英文品名: "FOTONA"DUALIS ND:YAG/KTP LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016882號 | 有效日期: 2011/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M031-2FF,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射

英文品名: "FOTONA"DUALIS ND:YAG/KTP LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016882號 | 有效日期: 20110717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M031-2FF,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

英文品名: “Candela” PicoWay Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PicoWay | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

英文品名: “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019367號 | 有效日期: 2018/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

英文品名: “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019367號 | 有效日期: 20181124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"賽頓" 康特鉺加雅克雷射

英文品名: "SCITON" JOULE ERBIUM/ND: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010784號 | 有效日期: 2019/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"賽頓" 康特鉺加雅克雷射

英文品名: "SCITON" JOULE ERBIUM/ND: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010784號 | 有效日期: 20190806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”雙波長雷射系統

英文品名: “Candela”Multiple-Wavelength Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018626號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GentleMax,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”雙波長雷射系統

英文品名: “Candela”Multiple-Wavelength Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018626號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GentleMax,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”光優染料雷射系統

英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033182號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vbeam Prima | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”光優染料雷射系統

英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033182號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vbeam Prima | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把

英文品名: “Palomar”Lux 1540 Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017955號 | 有效日期: 2017/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把

英文品名: “Palomar”Lux 1540 Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017955號 | 有效日期: 20170323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191209 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統

英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統

英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“丹麥”愛爾脈衝光系統

英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025497號 | 有效日期: 2023/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ellipse I2PL+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“丹麥”愛爾脈衝光系統

英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025497號 | 有效日期: 20231010 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ellipse I2PL+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"瑞萊恩" 飛梭雷射系統

英文品名: "RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013727號 | 有效日期: 2010/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"瑞萊恩" 飛梭雷射系統

英文品名: "RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013727號 | 有效日期: 20101202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射

英文品名: "FOTONA"DUALIS ND:YAG/KTP LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016882號 | 有效日期: 2011/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M031-2FF,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射

英文品名: "FOTONA"DUALIS ND:YAG/KTP LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016882號 | 有效日期: 20110717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M031-2FF,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

英文品名: “Candela” PicoWay Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PicoWay | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “富多拿”星皮秒雷射系統 相關資料

曜亞國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180527809-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80527809 | 新北市中和區中正路880號14樓

曜亞國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180527809-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80527809 | 新北市中和區中正路880號14樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “富多拿”星皮秒雷射系統 相關資料

經典 防曬精華液

英文品名: Faith Insist Lamellar Sun Protector Essence | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

經典 防曬精華液

英文品名: Faith Insist Lamellar Sun Protector Essence | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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根據名稱 曜亞國際 找到的相關資料

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吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

晶曜水潤保濕防曬乳霜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 4 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 曜亞國際股份有限公司/ | 處分機關: 新北市 | 違規情節: | 刊播日期: 11 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: Cure & Care

@ 違規化粧品廣告資料集

傅若軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

陳柏源

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

QSD8706

許可項目及作業內容: Nonimplanted electrical continence device | 國別: SVN-斯洛維尼亞共和國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

晶曜水潤保濕防曬乳霜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 4 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 曜亞國際股份有限公司/ | 處分機關: 新北市 | 違規情節: | 刊播日期: 11 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: Cure & Care

@ 違規化粧品廣告資料集

傅若軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

陳柏源

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

QSD8706

許可項目及作業內容: Nonimplanted electrical continence device | 國別: SVN-斯洛維尼亞共和國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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根據地址 新北市中和區中正路880號14樓 找到的相關資料

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久裕企業股份有限公司

總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 張明正 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1130917

@ 上櫃公司基本資料

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

曜胜生技股份有限公司

統一編號: 24709638 | 電話號碼: 02-22217242 | 新北市中和區中正路880號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028176號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028176號 | 有效日期: 20210127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)

英文品名: “Medytox” Neuramis Volume Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033914號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

久裕企業股份有限公司

總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 張明正 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1130917

@ 上櫃公司基本資料

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

曜胜生技股份有限公司

統一編號: 24709638 | 電話號碼: 02-22217242 | 新北市中和區中正路880號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028176號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028176號 | 有效日期: 20210127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)

英文品名: “Medytox” Neuramis Volume Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033914號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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曜亞國際的黃頁資料

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曜亞國際股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號12樓之1 | 電話: 07-723-3388

曜亞國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區富錦街12巷8號 | 電話: 02-2514-7333

名稱 曜亞國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓
傅輝東80527809核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 80527809 | 核准設立

地址 新北市中和區中正路880號14樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓之1
吳國龍20830617核准設立

新北市中和區中正路880號14樓之2
傅若軒24709638核准設立

新北市中和區中正路880號14樓之3
丁賢壕(HYUN HO JUNG)24723152核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之1 | 負責人: 吳國龍 | 統編: 20830617 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之2 | 負責人: 傅若軒 | 統編: 24709638 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3 | 負責人: 丁賢壕(HYUN HO JUNG) | 統編: 24723152 | 核准設立

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與“富多拿”星皮秒雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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