高海精關節內注射劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名高海精關節內注射劑的英文品名是High Hyalplu, 許可證字號是衛部醫器輸字第035193號, 有效日期是2027/01/21, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。效期變更:詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.9。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是智鼎生物科技有限公司.

#高海精關節內注射劑的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第035193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/21
發證日期2022/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603519307
中文品名高海精關節內注射劑
英文品名High Hyalplu
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。效期變更:詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.9。
限制項目輸 入
申請商名稱智鼎生物科技有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號17樓
申請商統一編號50865887
製造商名稱HUMEDIX CO., LTD.
製造廠廠址17, Bio Valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do 27159, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號QSD12427

許可證字號

衛部醫器輸字第035193號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/21

發證日期

2022/01/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603519307

中文品名

高海精關節內注射劑

英文品名

High Hyalplu

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。效期變更:詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.9。

限制項目

輸 入

申請商名稱

智鼎生物科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段77號17樓

申請商統一編號

50865887

製造商名稱

HUMEDIX CO., LTD.

製造廠廠址

17, Bio Valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do 27159, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/08/11

製造許可登錄編號

QSD12427

高海精關節內注射劑地圖 [ 導航 ]

高海精關節內注射劑的地址位於

新北市汐止區新台五路一段77號17樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 高海精關節內注射劑 相關資料

@ 高海精關節內注射劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號50865887
原始登記日期20180917
核發日期20221123
廠商中文名稱智鼎生物科技有限公司
廠商英文名稱Zhiding Biotechnology CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路一段77號17樓
英文營業地址17 F., No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O娟
電話號碼02-87917098
傳真號碼02-27951908
進口資格
出口資格
統一編號: 50865887
原始登記日期: 20180917
核發日期: 20221123
廠商中文名稱: 智鼎生物科技有限公司
廠商英文名稱: Zhiding Biotechnology CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O娟
電話號碼: 02-87917098
傳真號碼: 02-27951908
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 高海精關節內注射劑 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 高海精關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240523
發證日期20190523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267204
中文品名美迪芳碘泡棉敷料
英文品名Mediform pro
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱智鼎生物科技有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段375號1樓
申請商統一編號50865887
製造商名稱Genewel Co., Ltd.
製造廠廠址281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220222
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸字第032672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240523
發證日期: 20190523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267204
中文品名: 美迪芳碘泡棉敷料
英文品名: Mediform pro
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段375號1樓
申請商統一編號: 50865887
製造商名稱: Genewel Co., Ltd.
製造廠廠址: 281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220222
製造許可登錄編號: QSD8978

@ 高海精關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2019/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603309500
中文品名安福萃高濃度血小板血漿分離管
英文品名Dr. PRP PRP Tube
效能本產品收集少量患者血液,製備自體血小板濃厚液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20 ml tube, 10 EA/Box,以下空白。新增規格:30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱智鼎生物科技有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號17樓
申請商統一編號50865887
製造商名稱Rmedica Co., Ltd
製造廠廠址2-Dong, 709-Ho, 1117-Ho, 1118-Ho (Gasan-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/05/31
製造許可登錄編號QSD11698
許可證字號: 衛部醫器輸字第033095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2019/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603309500
中文品名: 安福萃高濃度血小板血漿分離管
英文品名: Dr. PRP PRP Tube
效能: 本產品收集少量患者血液,製備自體血小板濃厚液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20 ml tube, 10 EA/Box,以下空白。新增規格:30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓
申請商統一編號: 50865887
製造商名稱: Rmedica Co., Ltd
製造廠廠址: 2-Dong, 709-Ho, 1117-Ho, 1118-Ho (Gasan-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/31
製造許可登錄編號: QSD11698

@ 高海精關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20191202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603309500
中文品名安福萃高濃度血小板血漿分離管
英文品名Dr. PRP PRP Tube
效能本產品收集少量患者血液,製備自體血小板濃厚液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20 ml tube, 10 EA/Box,以下空白。新增規格:30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱智鼎生物科技有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號50865887
製造商名稱Rmedica Co., Ltd
製造廠廠址2-Dong, 709-Ho (Gasan-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210323
製造許可登錄編號QSD11698
許可證字號: 衛部醫器輸字第033095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20191202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603309500
中文品名: 安福萃高濃度血小板血漿分離管
英文品名: Dr. PRP PRP Tube
效能: 本產品收集少量患者血液,製備自體血小板濃厚液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20 ml tube, 10 EA/Box,以下空白。新增規格:30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號: 50865887
製造商名稱: Rmedica Co., Ltd
製造廠廠址: 2-Dong, 709-Ho (Gasan-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210323
製造許可登錄編號: QSD11698

食品業者登錄資料集 資料集的 高海精關節內注射劑 相關資料

@ 高海精關節內注射劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱智鼎生物科技有限公司
公司統一編號50865887
業者地址新北市汐止區新台五路一段77號17樓
食品業者登錄字號A-150865887-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 智鼎生物科技有限公司
公司統一編號: 50865887
業者地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓
食品業者登錄字號: A-150865887-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50865887 找到的相關資料

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# 50865887 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50865887
原始登記日期20180917
核發日期20221123
廠商中文名稱智鼎生物科技有限公司
廠商英文名稱Zhiding Biotechnology CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路一段77號17樓
英文營業地址17 F., No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O娟
電話號碼02-87917098
傳真號碼02-27951908
進口資格
出口資格
統一編號: 50865887
原始登記日期: 20180917
核發日期: 20221123
廠商中文名稱: 智鼎生物科技有限公司
廠商英文名稱: Zhiding Biotechnology CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O娟
電話號碼: 02-87917098
傳真號碼: 02-27951908
進口資格:
出口資格:

# 50865887 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱智鼎生物科技有限公司
公司統一編號50865887
業者地址新北市汐止區新台五路一段77號17樓
食品業者登錄字號A-150865887-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 智鼎生物科技有限公司
公司統一編號: 50865887
業者地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓
食品業者登錄字號: A-150865887-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 50865887 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2019/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603309500
中文品名安福萃高濃度血小板血漿分離管
英文品名Dr. PRP PRP Tube
效能本產品收集少量患者血液,製備自體血小板濃厚液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20 ml tube, 10 EA/Box,以下空白。新增規格:30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱智鼎生物科技有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號17樓
申請商統一編號50865887
製造商名稱Rmedica Co., Ltd
製造廠廠址2-Dong, 709-Ho, 1117-Ho, 1118-Ho (Gasan-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/05/31
製造許可登錄編號QSD11698
許可證字號: 衛部醫器輸字第033095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2019/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603309500
中文品名: 安福萃高濃度血小板血漿分離管
英文品名: Dr. PRP PRP Tube
效能: 本產品收集少量患者血液,製備自體血小板濃厚液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20 ml tube, 10 EA/Box,以下空白。新增規格:30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓
申請商統一編號: 50865887
製造商名稱: Rmedica Co., Ltd
製造廠廠址: 2-Dong, 709-Ho, 1117-Ho, 1118-Ho (Gasan-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/31
製造許可登錄編號: QSD11698

# 50865887 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20191202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603309500
中文品名安福萃高濃度血小板血漿分離管
英文品名Dr. PRP PRP Tube
效能本產品收集少量患者血液,製備自體血小板濃厚液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20 ml tube, 10 EA/Box,以下空白。新增規格:30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱智鼎生物科技有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號50865887
製造商名稱Rmedica Co., Ltd
製造廠廠址2-Dong, 709-Ho (Gasan-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210323
製造許可登錄編號QSD11698
許可證字號: 衛部醫器輸字第033095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20191202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603309500
中文品名: 安福萃高濃度血小板血漿分離管
英文品名: Dr. PRP PRP Tube
效能: 本產品收集少量患者血液,製備自體血小板濃厚液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20 ml tube, 10 EA/Box,以下空白。新增規格:30 ml tube, 8 EA/BOX。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年12月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號: 50865887
製造商名稱: Rmedica Co., Ltd
製造廠廠址: 2-Dong, 709-Ho (Gasan-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210323
製造許可登錄編號: QSD11698

# 50865887 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240523
發證日期20190523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267204
中文品名美迪芳碘泡棉敷料
英文品名Mediform pro
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱智鼎生物科技有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段375號1樓
申請商統一編號50865887
製造商名稱Genewel Co., Ltd.
製造廠廠址281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220222
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸字第032672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240523
發證日期: 20190523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267204
中文品名: 美迪芳碘泡棉敷料
英文品名: Mediform pro
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 智鼎生物科技有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段375號1樓
申請商統一編號: 50865887
製造商名稱: Genewel Co., Ltd.
製造廠廠址: 281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220222
製造許可登錄編號: QSD8978
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# 智鼎生物科技 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620111I896
機構名稱智鼎生物科技有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620111I896
機構名稱: 智鼎生物科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 智鼎生物科技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6401010915
機構名稱智鼎生物科技有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區南京東路5段375號1樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6401010915
機構名稱: 智鼎生物科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區南京東路5段375號1樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 智鼎生物科技 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6231037037
機構名稱智鼎生物科技有限公司
種類販賣業
地址新北市汐止區新台五路一段77號17樓
電話0926292385
開業狀態開業
機構代碼: MD6231037037
機構名稱: 智鼎生物科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓
電話: 0926292385
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段77號17樓
陳素娟50865887核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 | 負責人: 陳素娟 | 統編: 50865887 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路一段77號17樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段77號17樓之3
53654838撤回認許 (文號: 2015-9-25 經授商字 第10401204990號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓之3 | 統編: 53654838 | 撤回認許 (文號: 2015-9-25 經授商字 第10401204990號)

與高海精關節內注射劑同分類的醫療器材許可證資料集

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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