"哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)的英文品名是"Halotech" Differential culture medium (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015540號, 有效日期是20250731, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是明美科技股份有限公司.

#"哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250731
發證日期20150731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401554000
中文品名"哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)
英文品名"Halotech" Differential culture medium (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱HALOTECH DNA SL
製造廠廠址C/FARADAY, 7 CAMPUS CANTOBLANCO, 1ST FLOOR 28049 MADRID (SPAIN)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015540號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250731

發證日期

20150731

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401554000

中文品名

"哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)

英文品名

"Halotech" Differential culture medium (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2320 鑑別培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

明美科技股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區德行西路33號3樓

申請商統一編號

23925807

製造商名稱

HALOTECH DNA SL

製造廠廠址

C/FARADAY, 7 CAMPUS CANTOBLANCO, 1ST FLOOR 28049 MADRID (SPAIN)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

20200317

製造許可登錄編號

(空)

"哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)的地址位於

臺北市士林區德行西路33號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 相關資料

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23925807
原始登記日期19940518
核發日期20231017
廠商中文名稱明美科技股份有限公司
廠商英文名稱MING-MEI TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區德行西路33號3樓
英文營業地址3 F., No. 33, Dexing W. Rd., Shilin Dist., Taipei City 111046, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O強
電話號碼02-28322379
傳真號碼02-28318169
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23925807
原始登記日期: 19940518
核發日期: 20231017
廠商中文名稱: 明美科技股份有限公司
廠商英文名稱: MING-MEI TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 33, Dexing W. Rd., Shilin Dist., Taipei City 111046, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O強
電話號碼: 02-28322379
傳真號碼: 02-28318169
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/14
發證日期2019/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603263307
中文品名“吉德美”生殖細胞培養試劑
英文品名“GYNEMED” GM501 Oocyte Handling and Culture Media
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱GYNEMED MEDIZINPRODUKTE GMBH & CO. KG
製造廠廠址LUBECKER STRABE 9 23738 LENSAHN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/02
製造許可登錄編號QSD13772
許可證字號: 衛部醫器輸字第032633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/14
發證日期: 2019/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603263307
中文品名: “吉德美”生殖細胞培養試劑
英文品名: “GYNEMED” GM501 Oocyte Handling and Culture Media
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: GYNEMED MEDIZINPRODUKTE GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LUBECKER STRABE 9 23738 LENSAHN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/02
製造許可登錄編號: QSD13772

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240614
發證日期20190614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603263307
中文品名“吉德美”生殖細胞培養試劑
英文品名“GYNEMED” GM501 Oocyte Handling and Culture Media
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱GYNEMED MEDIZINPRODUKTE GMBH & CO. KG
製造廠廠址LUBECKER STRABE 9 23738 LENSAHN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190702
製造許可登錄編號QSD11072
許可證字號: 衛部醫器輸字第032633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240614
發證日期: 20190614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603263307
中文品名: “吉德美”生殖細胞培養試劑
英文品名: “GYNEMED” GM501 Oocyte Handling and Culture Media
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: GYNEMED MEDIZINPRODUKTE GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LUBECKER STRABE 9 23738 LENSAHN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190702
製造許可登錄編號: QSD11072

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/12
發證日期2013/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602522501
中文品名“生吉”男性不孕症試劑
英文品名“Sage” Andrology Media
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-1005, ART-1006, ART-1012, ART-2040, ART-2080, ART-2100, ART-8022以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD9417
許可證字號: 衛部醫器輸字第025225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/12
發證日期: 2013/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602522501
中文品名: “生吉”男性不孕症試劑
英文品名: “Sage” Andrology Media
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-1005, ART-1006, ART-1012, ART-2040, ART-2080, ART-2100, ART-8022以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址: 1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD9417

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180812
發證日期20130812
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602522501
中文品名“生吉”男性不孕症試劑
英文品名“Sage” Andrology Media
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-1005, ART-1006, ART-1012, ART-2040, ART-2080, ART-2100, ART-8022以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160603
製造許可登錄編號QSD9417
許可證字號: 衛部醫器輸字第025225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180812
發證日期: 20130812
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602522501
中文品名: “生吉”男性不孕症試劑
英文品名: “Sage” Andrology Media
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-1005, ART-1006, ART-1012, ART-2040, ART-2080, ART-2100, ART-8022以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址: 1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160603
製造許可登錄編號: QSD9417

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014701號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/25
發證日期2014/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401470103
中文品名"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名"MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/25
發證日期: 2014/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401470103
中文品名: "明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址: Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191125
發證日期20141125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401470103
中文品名"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名"MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20141205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191125
發證日期: 20141125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401470103
中文品名: "明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址: Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20141205
製造許可登錄編號: (空)

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/23
發證日期2012/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602322409
中文品名明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統
英文品名MingMei Zone Infrared Laser Optical System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Zilos-tk,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/08/14
製造許可登錄編號QSD10240
許可證字號: 衛署醫器輸字第023224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/23
發證日期: 2012/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602322409
中文品名: 明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統
英文品名: MingMei Zone Infrared Laser Optical System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Zilos-tk,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址: 100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/08/14
製造許可登錄編號: QSD10240

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220323
發證日期20120323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602322409
中文品名明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統
英文品名MingMei Zone Infrared Laser Optical System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Zilos-tk,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170814
製造許可登錄編號QSD10240
許可證字號: 衛署醫器輸字第023224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220323
發證日期: 20120323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602322409
中文品名: 明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統
英文品名: MingMei Zone Infrared Laser Optical System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Zilos-tk,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址: 100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170814
製造許可登錄編號: QSD10240

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第014675號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/17
發證日期2014/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401467502
中文品名"漢尼爾頓" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Hamilton" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014675號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/17
發證日期: 2014/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401467502
中文品名: "漢尼爾頓" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Hamilton" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址: 100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第014675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191117
發證日期20141117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401467502
中文品名"漢尼爾頓" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Hamilton" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20141120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191117
發證日期: 20141117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401467502
中文品名: "漢尼爾頓" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Hamilton" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址: 100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20141120
製造許可登錄編號: (空)

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第035958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/12
發證日期2022/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603595801
中文品名明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統
英文品名MingMei Zona Infrared Laser Optical System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Zilos-tk以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號QSD13758
許可證字號: 衛部醫器輸字第035958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/12
發證日期: 2022/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603595801
中文品名: 明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統
英文品名: MingMei Zona Infrared Laser Optical System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Zilos-tk以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址: 100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: QSD13758

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015431號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/08
發證日期2015/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401543105
中文品名"生吉" 多功能培養基 (未滅菌)
英文品名"Sage" Multipurpose culture medium (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2300 多功能培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015431號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/08
發證日期: 2015/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401543105
中文品名: "生吉" 多功能培養基 (未滅菌)
英文品名: "Sage" Multipurpose culture medium (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2300 多功能培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址: 1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200708
發證日期20150708
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401543105
中文品名"生吉" 多功能培養基 (未滅菌)
英文品名"Sage" Multipurpose culture medium (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2300 多功能培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200708
發證日期: 20150708
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401543105
中文品名: "生吉" 多功能培養基 (未滅菌)
英文品名: "Sage" Multipurpose culture medium (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2300 多功能培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址: 1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150713
製造許可登錄編號: (空)

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015557號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/06
發證日期2015/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401555701
中文品名"吉美德" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"Gynemed" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱GYNEMED MEDIZINPRODUKTE GMBH & CO. KG
製造廠廠址LUBECKER STRABE 9 23738 LENSAHN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015557號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/06
發證日期: 2015/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401555701
中文品名: "吉美德" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "Gynemed" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: GYNEMED MEDIZINPRODUKTE GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LUBECKER STRABE 9 23738 LENSAHN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200806
發證日期20150806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401555701
中文品名"吉美德" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"Gynemed" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱GYNEMED MEDIZINPRODUKTE GMBH & CO. KG
製造廠廠址LUBECKER STRABE 9 23738 LENSAHN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015557號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200806
發證日期: 20150806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401555701
中文品名: "吉美德" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "Gynemed" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: GYNEMED MEDIZINPRODUKTE GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LUBECKER STRABE 9 23738 LENSAHN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150807
製造許可登錄編號: (空)

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第022435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/01
發證日期2021/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402243504
中文品名"漢尼爾頓" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Hamilton" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/01
發證日期: 2021/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402243504
中文品名: "漢尼爾頓" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Hamilton" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址: 100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第015540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/31
發證日期2015/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401554000
中文品名"哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)
英文品名"Halotech" Differential culture medium (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱HALOTECH DNA SL
製造廠廠址C/FARADAY, 7 CAMPUS CANTOBLANCO, 1ST FLOOR 28049 MADRID (SPAIN)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/31
發證日期: 2015/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401554000
中文品名: "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)
英文品名: "Halotech" Differential culture medium (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: HALOTECH DNA SL
製造廠廠址: C/FARADAY, 7 CAMPUS CANTOBLANCO, 1ST FLOOR 28049 MADRID (SPAIN)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/17
發證日期2014/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401467209
中文品名"尼達生" 強化培養基 (未滅菌)
英文品名"Nidacon" Enriched culture medium (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2330 強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱NIDACON INTERNATIONAL AB
製造廠廠址FLOJELBERGSGATAN 16B, 431 37 MOLNDAL, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2019/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/17
發證日期: 2014/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401467209
中文品名: "尼達生" 強化培養基 (未滅菌)
英文品名: "Nidacon" Enriched culture medium (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2330 強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: NIDACON INTERNATIONAL AB
製造廠廠址: FLOJELBERGSGATAN 16B, 431 37 MOLNDAL, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241117
發證日期20141117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401467209
中文品名"尼達生" 強化培養基 (未滅菌)
英文品名"Nidacon" Enriched culture medium (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2330 強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱NIDACON INTERNATIONAL AB
製造廠廠址FLOJELBERGSGATAN 16B, 431 37 MOLNDAL, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20191122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241117
發證日期: 20141117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401467209
中文品名: "尼達生" 強化培養基 (未滅菌)
英文品名: "Nidacon" Enriched culture medium (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2330 強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: NIDACON INTERNATIONAL AB
製造廠廠址: FLOJELBERGSGATAN 16B, 431 37 MOLNDAL, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20191122
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 相關資料

@ "哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱明美科技股份有限公司
公司統一編號23925807
業者地址台北市士林區德行西路33號3樓
食品業者登錄字號A-123925807-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 明美科技股份有限公司
公司統一編號: 23925807
業者地址: 台北市士林區德行西路33號3樓
食品業者登錄字號: A-123925807-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23925807 找到的相關資料

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# 23925807 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23925807
原始登記日期19940518
核發日期20231017
廠商中文名稱明美科技股份有限公司
廠商英文名稱MING-MEI TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區德行西路33號3樓
英文營業地址3 F., No. 33, Dexing W. Rd., Shilin Dist., Taipei City 111046, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O強
電話號碼02-28322379
傳真號碼02-28318169
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23925807
原始登記日期: 19940518
核發日期: 20231017
廠商中文名稱: 明美科技股份有限公司
廠商英文名稱: MING-MEI TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 33, Dexing W. Rd., Shilin Dist., Taipei City 111046, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O強
電話號碼: 02-28322379
傳真號碼: 02-28318169
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23925807 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/18
發證日期2017/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603029108
中文品名“陽光”輔助生殖之微小器具
英文品名“Sunlight” Assisted Reproduction Microtool
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱SUNLIGHT MEDICAL INC
製造廠廠址5570 FLORIDA MINING BLVD, SUITE 603 JACKSONVILLE, FL 32257, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/20
製造許可登錄編號QSD13539
許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/18
發證日期: 2017/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603029108
中文品名: “陽光”輔助生殖之微小器具
英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtool
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: SUNLIGHT MEDICAL INC
製造廠廠址: 5570 FLORIDA MINING BLVD, SUITE 603 JACKSONVILLE, FL 32257, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/20
製造許可登錄編號: QSD13539

# 23925807 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025220號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602522004
中文品名“生吉”顯微操作試劑
英文品名“Sage” Micromanipulation Media
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-4008, ART-4008-5, ART-4008P, ART-4008-5P, ART-400-9W, ART-4009-5W, ART-4005-A, ART-4011, ART-4012, ART-4100以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD9417
許可證字號: 衛部醫器輸字第025220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602522004
中文品名: “生吉”顯微操作試劑
英文品名: “Sage” Micromanipulation Media
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-4008, ART-4008-5, ART-4008P, ART-4008-5P, ART-400-9W, ART-4009-5W, ART-4005-A, ART-4011, ART-4012, ART-4100以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址: 1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD9417

# 23925807 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/12
發證日期2013/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602522402
中文品名“生吉”冷凍保存試劑
英文品名“Sage” Cryo Preservation Media
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-8014, ART-8015, ART-8016, ART-8025, ART-8030以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD9417
許可證字號: 衛部醫器輸字第025224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/12
發證日期: 2013/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602522402
中文品名: “生吉”冷凍保存試劑
英文品名: “Sage” Cryo Preservation Media
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-8014, ART-8015, ART-8016, ART-8025, ART-8030以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址: 1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD9417

# 23925807 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/12
發證日期2013/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602522501
中文品名“生吉”男性不孕症試劑
英文品名“Sage” Andrology Media
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-1005, ART-1006, ART-1012, ART-2040, ART-2080, ART-2100, ART-8022以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD9417
許可證字號: 衛部醫器輸字第025225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/12
發證日期: 2013/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602522501
中文品名: “生吉”男性不孕症試劑
英文品名: “Sage” Andrology Media
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-1005, ART-1006, ART-1012, ART-2040, ART-2080, ART-2100, ART-8022以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY
製造廠廠址: 1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD9417

# 23925807 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/03
發證日期2018/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603089004
中文品名“明美”多腔室培養箱
英文品名“MingMei” Multi-room IVF Incubator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Miri(TL)以下空白增加規格：Miri。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱Esco Medical Technologies, UAB
製造廠廠址Draugyst?s str. 19, Kaunas, 51230 Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QSD13109
許可證字號: 衛部醫器輸字第030890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/03
發證日期: 2018/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603089004
中文品名: “明美”多腔室培養箱
英文品名: “MingMei” Multi-room IVF Incubator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Miri(TL)以下空白增加規格：Miri。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: Esco Medical Technologies, UAB
製造廠廠址: Draugyst?s str. 19, Kaunas, 51230 Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QSD13109

# 23925807 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/04
發證日期2014/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602669606
中文品名“明美”胚胎輔助雷射系統
英文品名“Ming Mei” Zona Infrared Laser Optical System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LYKOS，以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：LYKOS DTS(原109年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/27
製造許可登錄編號QSD10240
許可證字號: 衛部醫器輸字第026696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/04
發證日期: 2014/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602669606
中文品名: “明美”胚胎輔助雷射系統
英文品名: “Ming Mei” Zona Infrared Laser Optical System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LYKOS，以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：LYKOS DTS(原109年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: HAMILTON THORNE INC.
製造廠廠址: 100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/27
製造許可登錄編號: QSD10240

# 23925807 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2015/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602759900
中文品名“佳植”濾泡取卵針
英文品名“Gynetics” Follicle Aspiration Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6100 輔助生殖之導引針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#4551 Fas NS-AS1, #4551 Fas NS-BS1, #4551 Fas NS-CS1, #4551 Fas NS-DS1以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/07/09
製造許可登錄編號QSD6434
許可證字號: 衛部醫器輸字第027599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2015/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602759900
中文品名: “佳植”濾泡取卵針
英文品名: “Gynetics” Follicle Aspiration Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6100 輔助生殖之導引針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #4551 Fas NS-AS1, #4551 Fas NS-BS1, #4551 Fas NS-CS1, #4551 Fas NS-DS1以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址: Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/09
製造許可登錄編號: QSD6434
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# 明美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/09
發證日期2020/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402135004
中文品名"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名"MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/03/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021350號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/09
發證日期: 2020/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402135004
中文品名: "明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址: Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/10
製造許可登錄編號: (空)

# 明美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250309
發證日期20200309
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402135004
中文品名"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名"MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20200310
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021350號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250309
發證日期: 20200309
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402135004
中文品名: "明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址: Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20200310
製造許可登錄編號: (空)

# 明美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191125
發證日期20141125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401470001
中文品名"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名"MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱MEDGYN PRODUCTS, INC.
製造廠廠址100 W INDUSTRIAL RD ADDISON, IL 60101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20141205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191125
發證日期: 20141125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401470001
中文品名: "明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: MEDGYN PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 100 W INDUSTRIAL RD ADDISON, IL 60101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20141205
製造許可登錄編號: (空)

# 明美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191125
發證日期20141125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401470103
中文品名"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名"MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20141205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191125
發證日期: 20141125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401470103
中文品名: "明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址: Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20141205
製造許可登錄編號: (空)

# 明美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/25
發證日期2014/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401470001
中文品名"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名"MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱MEDGYN PRODUCTS, INC.
製造廠廠址100 W INDUSTRIAL RD ADDISON, IL 60101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/25
發證日期: 2014/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401470001
中文品名: "明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: MEDGYN PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 100 W INDUSTRIAL RD ADDISON, IL 60101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 明美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014701號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/25
發證日期2014/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401470103
中文品名"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名"MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/25
發證日期: 2014/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401470103
中文品名: "明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: Gynetics Medical Products N.V.
製造廠廠址: Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 明美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230503
發證日期20180503
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603089004
中文品名“明美”多腔室培養箱
英文品名“MingMei” Multi-room IVF Incubator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Miri(TL)以下空白增加規格：Miri。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱明美科技股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號23925807
製造商名稱Esco Medical Technologies, UAB
製造廠廠址Draugystės str. 19, Kaunas, 51230 Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期20220215
製造許可登錄編號QSD13109
許可證字號: 衛部醫器輸字第030890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230503
發證日期: 20180503
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603089004
中文品名: “明美”多腔室培養箱
英文品名: “MingMei” Multi-room IVF Incubator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Miri(TL)以下空白增加規格：Miri。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 明美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號: 23925807
製造商名稱: Esco Medical Technologies, UAB
製造廠廠址: Draugystės str. 19, Kaunas, 51230 Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 20220215
製造許可登錄編號: QSD13109
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新加坡商百得電動工具股份有限公司台灣分公司

統一編號: 96976372 | 電話號碼: 02-81451418 | 臺北市士林區德行西路33號2樓

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遠東打字印刷行

統一編號: 01389486 | 電話號碼: 02-28891155 | 臺北市士林區德行西路33號3樓

@ 出進口廠商登記資料

六翊企業有限公司

統一編號: 52799435 | 電話號碼: | 臺北市士林區德行西路33號7樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人台北市現代保險教育事務基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100054 | 電話: 02-28384470 | 地址: 臺北市士林區德行西路33號9樓 | DN: o=財團法人台北市現代保險教育事務基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

雲守護安控股份有限公司

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@ 出進口廠商登記資料

摩速科技有限公司

統一編號: 59264978 | 電話號碼: 02-25178862 | 臺北市士林區德行西路33號10樓

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睛明舫生技科研股份有限公司

統一編號: 42854922 | 電話號碼: 02-28322379 | 臺北市士林區德行西路33號3樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商百得電動工具股份有限公司台灣分公司

統一編號: 96976372 | 電話號碼: 02-81451418 | 臺北市士林區德行西路33號2樓

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遠東打字印刷行

統一編號: 01389486 | 電話號碼: 02-28891155 | 臺北市士林區德行西路33號3樓

@ 出進口廠商登記資料

六翊企業有限公司

統一編號: 52799435 | 電話號碼: | 臺北市士林區德行西路33號7樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人台北市現代保險教育事務基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100054 | 電話: 02-28384470 | 地址: 臺北市士林區德行西路33號9樓 | DN: o=財團法人台北市現代保險教育事務基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

雲守護安控股份有限公司

統一編號: 54325265 | 電話號碼: 02-25983771 | 臺北市士林區德行西路33號5樓

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摩速科技有限公司

統一編號: 59264978 | 電話號碼: 02-25178862 | 臺北市士林區德行西路33號10樓

@ 出進口廠商登記資料

睛明舫生技科研股份有限公司

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明美科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路二段12號4樓 | 電話: 02-2832-2379

名稱 明美科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區德行西路33號3樓		謝志強23925807核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓 | 負責人: 謝志強 | 統編: 23925807 | 核准設立

地址 臺北市士林區德行西路33號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區德行西路33號5樓		謝源一54325265核准設立

臺北市士林區德行西路33號5樓		黃家甄90516540核准設立

臺北市士林區德行西路33號3樓		邵昱東94180764核准設立

臺北市士林區德行西路33號2樓		呂俊德96976372核准設立

臺北市士林區德行西路33號3樓		邱寶玲01389486核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104105821)

臺北市士林區德行西路33號7樓		林郁文52799435核准設立

臺北市士林區德行西路33號11樓		潘蓉蓉28215474核准設立

臺北市士林區德行西路33號11樓		潘舜暘70353131核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行西路33號5樓 | 負責人: 謝源一 | 統編: 54325265 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行西路33號5樓 | 負責人: 黃家甄 | 統編: 90516540 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓 | 負責人: 邵昱東 | 統編: 94180764 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行西路33號2樓 | 負責人: 呂俊德 | 統編: 96976372 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行西路33號3樓 | 負責人: 邱寶玲 | 統編: 01389486 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104105821)

登記地址: 臺北市士林區德行西路33號7樓 | 負責人: 林郁文 | 統編: 52799435 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行西路33號11樓 | 負責人: 潘蓉蓉 | 統編: 28215474 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行西路33號11樓 | 負責人: 潘舜暘 | 統編: 70353131 | 核准設立

與"哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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