"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
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中文品名"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是"SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003896號, 有效日期是20160414, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180628, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是頂元牙科儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003896號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180628
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160414
發證日期	20060414
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400389601
中文品名	"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頂元牙科儀器有限公司
申請商地址	新北市中和區員山路502號
申請商統一編號	97072346
製造商名稱	SIAMDENT CO., LTD.
製造廠廠址	2991/42 LADPRAO SOI 101/3, KLONGCHAN, BANGKAPI, BANGKOK 10240, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003896號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180628

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160414

發證日期

20060414

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400389601

中文品名

"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

"SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

頂元牙科儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區員山路502號

申請商統一編號

97072346

製造商名稱

SIAMDENT CO., LTD.

製造廠廠址

2991/42 LADPRAO SOI 101/3, KLONGCHAN, BANGKAPI, BANGKOK 10240, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

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頂元牙科儀器有限公司

統一編號: 97072346 | 電話號碼: 02-22264766 | 新北市中和區員山路502號8樓之2

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森田防護面罩 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002172號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 防止病人與醫療人員之間的感染，外科手術衣及面罩之外的第一等級產品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFETY VISOR SET, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田防護面罩 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002172號 \| 有效日期: 20151201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFETY VISOR SET, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001947號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: High speed: Airtron S, Airtron M, Osadatron S, Osadatron M, Osadatron SL, Osadatron ML, Osada Fine J... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001947號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: High speed: Airtron S, Airtron M, Osadatron S, Osadatron M, Osadatron SL, Osadatron ML, Osada Fine J... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "J.MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002031號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPACELINE SPIRIT II, SPACELINE SPIRIT III, SPACELINE EMCIA II, SPACELINE EMCIA III, SPACELINE FEEL E... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "J.MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002031號 \| 有效日期: 20151118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPACELINE SPIRIT II, SPACELINE SPIRIT III, SPACELINE EMCIA II, SPACELINE EMCIA III, SPACELINE FEEL E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田"根管長度測量器(未滅菌)	英文品名: "OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002123號 \| 有效日期: 2025/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量根管的長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSADA APIT 7 (EM-S7) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田"根管長度測量器(未滅菌)	英文品名: "OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002123號 \| 有效日期: 20251128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量根管的長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSADA APIT 7 (EM-S7) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"頂元" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "K'DENTEK" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000612號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SKY Series: SKY-3000, SKY-5000, SKY-3000 Mobile type, SKY-5000 Mobile type, PRO Series: PRO-3000, PR... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"頂元" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "K'DENTEK" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000612號 \| 有效日期: 20151103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SKY Series: SKY-3000, SKY-5000, SKY-3000 Mobile type, SKY-5000 Mobile type, PRO Series: PRO-3000, PR... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田口內攝影	英文品名: J.MORITA PENSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002190號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術用照相機及其附件是用來紀錄手術過程的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田口內攝影	英文品名: J.MORITA PENSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002190號 \| 有效日期: 20151201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003896號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001941號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMILY J, SMILY Z, EUPHORIA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001941號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMILY J, SMILY Z, EUPHORIA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田根管長度測定及擴大器(未滅菌)	英文品名: J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002198號 \| 有效日期: 2015/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量根管、備製牙齒之窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Root ZX,Tri Auto ZX,Denta Port ZX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田根管長度測定及擴大器(未滅菌)	英文品名: J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002198號 \| 有效日期: 20151202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Root ZX,Tri Auto ZX,Denta Port ZX \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002154號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TWINPOWER TURBINE P Series： PAR-E DI，PAR-S DI，PAR-M DI；TWINPOWER TURBINE 4H Series：PAR-4HE-O,PAR-4HS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002154號 \| 有效日期: 20151130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TWINPOWER TURBINE P Series： PAR-E DI，PAR-S DI，PAR-M DI；TWINPOWER TURBINE 4H Series：PAR-4HE-O,PAR-4HS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司

森田防護面罩 (未滅菌)

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頂元牙科儀器有限公司	統一編號: 97072346 \| 電話號碼: 02-22264766 \| 新北市中和區員山路502號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
"長田"根管長度測量器(未滅菌)	英文品名: "OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002123號 \| 有效日期: 2025/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量根管的長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSADA APIT 7 (EM-S7) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002154號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TWINPOWER TURBINE P Series： PAR-E DI，PAR-S DI，PAR-M DI；TWINPOWER TURBINE 4H Series：PAR-4HE-O,PAR-4HS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田防護面罩 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002172號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 防止病人與醫療人員之間的感染，外科手術衣及面罩之外的第一等級產品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFETY VISOR SET, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田口內攝影	英文品名: J.MORITA PENSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002190號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術用照相機及其附件是用來紀錄手術過程的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田根管長度測定及擴大器(未滅菌)	英文品名: J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002198號 \| 有效日期: 2015/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量根管、備製牙齒之窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Root ZX,Tri Auto ZX,Denta Port ZX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003896號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001941號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMILY J, SMILY Z, EUPHORIA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

頂元牙科儀器有限公司

統一編號: 97072346 | 電話號碼: 02-22264766 | 新北市中和區員山路502號8樓之2

舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕試紙	英文品名: Safeway HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 2021/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 20210209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新豐製版企業有限公司新北市中和區員山路502號7樓之2	魏美滿	86331471	核准設立
家音電子企業有限公司新北市中和區員山路502號6樓	方偉信	22478180	核准設立
嘉宇數位印刷有限公司新北市中和區員山路502號7樓之8	張瑞芬	50842941	解散 (核准解散日期: 2020-09-03)
市瑋企業有限公司新北市中和區員山路502號8樓之6	周淑玲	12219565	核准設立
用心人股份有限公司新北市中和區員山路502號8樓之2	薛佳甯	93537816	核准設立
翰明電子有限公司新北市中和區員山路502號8樓之7	陳火平	16401537	核准設立
安隆彩色印刷製版有限公司新北市中和區員山路502號7樓之8	張瑞芬	22049549	核准設立
鼎基資訊電腦股份有限公司新北市中和區員山路502號6樓之6	吳宇泰	23076419	核准設立

自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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醫器規格

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