"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)
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中文品名"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)的英文品名是"KLS MARTIN" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018755號, 有效日期是20230124, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是台灣凱樂思馬丁有限公司.

#"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018755號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230124
發證日期	20180124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401875507
中文品名	"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名	"KLS MARTIN" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣凱樂思馬丁有限公司
申請商地址	臺北市大安區信義路4段6號17樓之2
申請商統一編號	43694311
製造商名稱	GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180126
製造許可登錄編號	QSD8682

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018755號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230124

發證日期

20180124

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401875507

中文品名

"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名

"KLS MARTIN" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

台灣凱樂思馬丁有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

申請商統一編號

43694311

製造商名稱

GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG

製造廠廠址

KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180126

製造許可登錄編號

QSD8682

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台灣凱樂思馬丁有限公司

統一編號: 43694311 | 電話號碼: 02-23253169 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

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“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031919號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.03。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031919號 \| 有效日期: 20231210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
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“凱樂思馬丁”樂福顱顏頷骨固定系統	英文品名: “KLS MARTIN” Level One Midface Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031707號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
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“凱樂思馬丁”雙極密封器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031563號 \| 有效日期: 2028/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極電燒刀	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031563號 \| 有效日期: 20230820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018755號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”電刀系統	英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033650號 \| 有效日期: 2025/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”電刀系統	英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033650號 \| 有效日期: 20250519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019580號 \| 有效日期: 2023/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019580號 \| 有效日期: 20230906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極電燒器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Irrigation Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032843號 \| 有效日期: 2024/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極電燒器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Irrigation Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032843號 \| 有效日期: 20240915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司

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公司統一編號: 43694311 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號17樓之2 | 食品業者登錄字號: A-143694311-00000-9

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“凱樂思馬丁”口腔及顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Oral and Maxillofacial Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031896號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：25-040-35-09-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統	英文品名: “KLS MARTIN” microStop Sterilization container system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031913號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”馬莎福滅菌盒系統	英文品名: “KLS MARTIN” marSafe Sterilization container system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031914號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統	英文品名: “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031915號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：52-500-20-04、52-502-01-04-112.7.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031919號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.03。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”雙極電燒剪	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Scissor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031925號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣凱樂思馬丁有限公司

統一編號: 43694311 | 電話號碼: 02-23253169 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣凱樂思馬丁有限公司

統一編號: 43694311 | 核准日期: 20160413

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“凱樂思馬丁”口腔及顱顏面骨板系統

“凱樂思馬丁”電動頭顱鑽馬達	英文品名: “KLS MARTIN” BOS Driver and BOS Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031701號 \| 有效日期: 2028/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：50-800-01-07、50-800-02-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”電動頭顱鑽馬達	英文品名: “KLS MARTIN” BOS Driver and BOS Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031701號 \| 有效日期: 20231031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”馬修爾馬里蘭雙極密封器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument marSeal 5 plus-Maryland \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034286號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統	英文品名: “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031692號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：52-500-20-04、52-502-01-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統	英文品名: “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031692號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

郭偉琴	事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
李仲蘭	事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00804號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
“凱樂思馬丁”電刀系統	英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034142號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。註銷規格：80-525-04-04，以下空白-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁” 電刀握把	英文品名: “KLS MARTIN” smartOne Handle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035724號 \| 有效日期: 2027/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
郭偉琴	事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ \| 電話: 02-27589* \| 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
“凱樂思馬丁”釹雅各雷射系統	英文品名: “KLS MARTIN” Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030994號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Limax 120。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：78-312-00-04及78-313-00-04，以下空白-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”單極電刀	英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033355號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”電刀握把及附件	英文品名: “KLS MARTIN” Electrode handles and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033384號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠馨有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之8	鄒念劬	70361532	核准設立
最強大腦教育顧問有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之1	陳濬洋	29044061	解散 (核准解散日期: 2018-10-15)
日達冷氣工程有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之5	陳京芳	82843916	解散 (核准解散日期: 2023-01-11)
一起網路科技有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之10	石舫亘	24933903	核准設立
仲智企業有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之8	陳予靜	53334060	核准設立
思邁客商務有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之5	郭偉琴	90897560	解散 (核准解散日期: 2022-12-13)
至高行銷研究股份有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之14	翁慧敏	28826762	核准設立
百迪爾資訊股份有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之6	顏子超	53931735	核准設立

貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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英文品名

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劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)
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