“聲博”診斷用超音波探頭
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“聲博”診斷用超音波探頭的英文品名是“BROADSOUND” Diagnostic Ultrasound Transducer, 許可證字號是衛部醫器製字第003942號, 有效日期是20230918, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AC3C41A, AC7EC7A, AL3C114, AL3C119, AL3C123, AL3C126, AL3C130, AL3C34A, AL3C79B, AL3P299, AL5E12A, AL5E81A, AL6E124, AL7L24B, AL7L410, AL7L50A, AL8L54..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是聲博科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第003942號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230918 |
發證日期 | 20130918 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “聲博”診斷用超音波探頭 |
英文品名 | “BROADSOUND” Diagnostic Ultrasound Transducer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別二 | L2960 產科超音波轉換器及其附件 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AC3C41A, AC7EC7A, AL3C114, AL3C119, AL3C123, AL3C126, AL3C130, AL3C34A, AL3C79B, AL3P299, AL5E12A, AL5E81A, AL6E124, AL7L24B, AL7L410, AL7L50A, AL8L543, AL8L545, AL8L546, AT3C42B, AT3C52B, AT3P32A, AT3P42A, AT5L40B, AT6C85B, AT6E84B, AT8L125, AT8L125-50, ES3P230, ES4C421, ES4C431, ES4C621, ES4C631, ES6C123, ES8L523, GC35C, GC35CS, GC3CRS, GC4C, GC4CA, GC4CRS, GCAB25, GCAB27, GE8C, GE8CRS, GL8LRS, GLSP1016, GLSP410, GLSP612, GP3S, GP3SRS, HPC3540A, HPC3540B, HPC85E, HPL113, HPPS3, HPPS4, HTC314, HTC314G, HTC314T, HTC514, M3C40ED, M3C40ELX8, M3C40EPX6, M3C40IR, M3P20AHX8, M5C50EP, M5C50EPX8, M5C50IM, M5C50X6, M5C50X8, M6E10EDX8, M7L40ED, M8L40ECX8, M8L40ED, M8L40IM, ME3C36B, ME3C40B, ME3C60B, ME5C50B, ME6C10B, ME6E10B, ME7L38B, PH3C52B, PH5C73B, PH6E94B, PH7L95B, SMC52A, SMCH41A, SMCH62A, SM |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聲博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |
申請商統一編號 | 13013128 |
製造商名稱 | 聲博科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180824 |
製造許可登錄編號 | GMP0086 |
許可證字號衛部醫器製字第003942號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230918 |
發證日期20130918 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“聲博”診斷用超音波探頭 |
英文品名“BROADSOUND” Diagnostic Ultrasound Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二L 婦產科用裝置 |
醫器次類別二L2960 產科超音波轉換器及其附件 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AC3C41A, AC7EC7A, AL3C114, AL3C119, AL3C123, AL3C126, AL3C130, AL3C34A, AL3C79B, AL3P299, AL5E12A, AL5E81A, AL6E124, AL7L24B, AL7L410, AL7L50A, AL8L543, AL8L545, AL8L546, AT3C42B, AT3C52B, AT3P32A, AT3P42A, AT5L40B, AT6C85B, AT6E84B, AT8L125, AT8L125-50, ES3P230, ES4C421, ES4C431, ES4C621, ES4C631, ES6C123, ES8L523, GC35C, GC35CS, GC3CRS, GC4C, GC4CA, GC4CRS, GCAB25, GCAB27, GE8C, GE8CRS, GL8LRS, GLSP1016, GLSP410, GLSP612, GP3S, GP3SRS, HPC3540A, HPC3540B, HPC85E, HPL113, HPPS3, HPPS4, HTC314, HTC314G, HTC314T, HTC514, M3C40ED, M3C40ELX8, M3C40EPX6, M3C40IR, M3P20AHX8, M5C50EP, M5C50EPX8, M5C50IM, M5C50X6, M5C50X8, M6E10EDX8, M7L40ED, M8L40ECX8, M8L40ED, M8L40IM, ME3C36B, ME3C40B, ME3C60B, ME5C50B, ME6C10B, ME6E10B, ME7L38B, PH3C52B, PH5C73B, PH6E94B, PH7L95B, SMC52A, SMCH41A, SMCH62A, SM |
限制項目國 產 |
申請商名稱聲博科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |
申請商統一編號13013128 |
製造商名稱聲博科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180824 |
製造許可登錄編號GMP0086 |
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“聲博”診斷用超音波探頭的地址位於
新竹縣竹北市新泰路31號5樓