"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)的英文品名是"Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007343號, 有效日期是20230709, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是活岳有限公司.

#"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230709
發證日期20180709
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名"Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱活岳有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號69322054
製造商名稱活岳有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路700號16樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180717
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007343號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230709

發證日期

20180709

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名

"Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

活岳有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路700號16樓之4

申請商統一編號

69322054

製造商名稱

活岳有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中正路700號16樓之4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180717

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區中正路700號16樓之4

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董監事資料集 資料集的 "活岳" 廢液收集袋 (未滅菌) 相關資料

張英哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 活岳有限公司 | 統一編號: 69322054

張英哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 活岳有限公司 | 統一編號: 69322054

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出進口廠商登記資料 資料集的 "活岳" 廢液收集袋 (未滅菌) 相關資料

活岳有限公司

統一編號: 69322054 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

活岳有限公司

統一編號: 69322054 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 "活岳" 廢液收集袋 (未滅菌) 相關資料

活岳有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69322054 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006860 | 新北市中和區中正路700號16樓之4

活岳有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69322054 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006860 | 新北市中和區中正路700號16樓之4

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"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 | 有效日期: 2028/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 活岳有限公司

聖美血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10) 15mL 單支裝(0924-15) 25mL 單支裝(0924-25) 10mL 兩支裝(0924-10-2) 15mL 兩支裝(0924-15-2) 10mL 四... | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 活岳有限公司

聖美血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008363號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 活岳有限公司

"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 | 有效日期: 2028/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 活岳有限公司

聖美血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10) 15mL 單支裝(0924-15) 25mL 單支裝(0924-25) 10mL 兩支裝(0924-10-2) 15mL 兩支裝(0924-15-2) 10mL 四... | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 活岳有限公司

聖美血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008363號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 活岳有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "活岳" 廢液收集袋 (未滅菌) 相關資料

活岳有限公司

食品業者登錄字號: A-169322054-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69322054 | 台北市中正區衡陽路51號12樓之1

活岳有限公司

食品業者登錄字號: A-169322054-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69322054 | 台北市中正區衡陽路51號12樓之1

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新北市首創「放心園」供未成年子女與父母監督會面 依法院裁定由當事人申請 在破碎婚暴中以重建親情 家防中心主任許芝綺:放心園以孩子最佳利益為考量

訊息發送時間: 2019/03/29T10:57:29.0 | 發布者單位: 社會局 | 發布者姓名: 陳清貴 | 發布者電話: | 公告內容: 1080329 【新北市訊】多年前一部電影「克拉瑪對克拉瑪」刻劃父母離婚打官司,由梅莉史翠普所飾演的母親為爭奪孩子的監護權,甚至請徵信社蒐集不利於達斯汀霍夫曼所飾演父親的證據,電影最後母親雖打贏了官司...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

活岳有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

活岳有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區中正路700號16樓之4

@ 醫療器材商資料集

新北市首創「放心園」供未成年子女與父母監督會面 依法院裁定由當事人申請 在破碎婚暴中以重建親情 家防中心主任許芝綺:放心園以孩子最佳利益為考量

訊息發送時間: 2019/03/29T10:57:29.0 | 發布者單位: 社會局 | 發布者姓名: 陳清貴 | 發布者電話: | 公告內容: 1080329 【新北市訊】多年前一部電影「克拉瑪對克拉瑪」刻劃父母離婚打官司,由梅莉史翠普所飾演的母親為爭奪孩子的監護權,甚至請徵信社蒐集不利於達斯汀霍夫曼所飾演父親的證據,電影最後母親雖打贏了官司...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

活岳有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

活岳有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區中正路700號16樓之4

@ 醫療器材商資料集

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展綠科技股份有限公司

統一編號: 54671504 | 電話號碼: 02-82278592 | 新北市中和區中正路700號16樓之3

@ 出進口廠商登記資料

創金科技股份有限公司

統一編號: 54714736 | 電話號碼: 02-29615559 | 新北市中和區中正路700號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

志立國際股份有限公司

統一編號: 29135800 | 電話號碼: 02-7731-6818 | 新北市中和區中正路700號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

采祐科技股份有限公司

統一編號: 93763848 | 電話號碼: 02-77316818 | 新北市中和區中正路700號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

展綠科技股份有限公司

獎項: 金質獎 | 屆別: 16 | 年分: 2017 | 主要產品/服務: 設計藍芽電能勾表,建立綠能智慧電能檢測系統 | 公司地址: 新北市中和區中正路700號16樓之3(遠東世紀廣場科技園區大樓) | 備註: 營運中

@ 新創事業獎

世芯科技股份有限公司

統一編號: 80087231 | 電話號碼: 02-82278908 | 新北市中和區中正路700號16樓之8

@ 出進口廠商登記資料

智動科技股份有限公司

統一編號: 25084625 | 電話號碼: 02-82278500 | 新北市中和區中正路700號16樓之6

@ 出進口廠商登記資料

展綠科技股份有限公司

統一編號: 54671504 | 電話號碼: 02-82278592 | 新北市中和區中正路700號16樓之3

@ 出進口廠商登記資料

創金科技股份有限公司

統一編號: 54714736 | 電話號碼: 02-29615559 | 新北市中和區中正路700號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

志立國際股份有限公司

統一編號: 29135800 | 電話號碼: 02-7731-6818 | 新北市中和區中正路700號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

采祐科技股份有限公司

統一編號: 93763848 | 電話號碼: 02-77316818 | 新北市中和區中正路700號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

展綠科技股份有限公司

獎項: 金質獎 | 屆別: 16 | 年分: 2017 | 主要產品/服務: 設計藍芽電能勾表,建立綠能智慧電能檢測系統 | 公司地址: 新北市中和區中正路700號16樓之3(遠東世紀廣場科技園區大樓) | 備註: 營運中

@ 新創事業獎

世芯科技股份有限公司

統一編號: 80087231 | 電話號碼: 02-82278908 | 新北市中和區中正路700號16樓之8

@ 出進口廠商登記資料

智動科技股份有限公司

統一編號: 25084625 | 電話號碼: 02-82278500 | 新北市中和區中正路700號16樓之6

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 活岳 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1
張英哲69322054核准設立

新北市樹林區南園里學成路723號3樓
95037180營業中

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 張英哲 | 統編: 69322054 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區南園里學成路723號3樓 | 統編: 95037180 | 營業中

地址 新北市中和區中正路700號16樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路700號16樓之5
許瑋芬54714736核准設立

新北市中和區中正路700號16樓之6
蔡宜學75137838歇業 - 獨資 (核准文號: 1118145002)

新北市中和區中正路700號16樓之6
許瑋芳25084625核准設立

新北市中和區中正路700號16樓之1
黃雅芳27442134核准設立

新北市中和區中正路700號16樓之3
吳仁作54671504核准設立

新北市中和區中正路700號16樓之8
翁美傑80087231核准設立

新北市中和區中正路700號16樓之5
陳鶴仁93763848核准設立

新北市中和區中正路700號16樓之5
羅鈞文29135800核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之5 | 負責人: 許瑋芬 | 統編: 54714736 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之6 | 負責人: 蔡宜學 | 統編: 75137838 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118145002)

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之6 | 負責人: 許瑋芳 | 統編: 25084625 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之1 | 負責人: 黃雅芳 | 統編: 27442134 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之3 | 負責人: 吳仁作 | 統編: 54671504 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之8 | 負責人: 翁美傑 | 統編: 80087231 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之5 | 負責人: 陳鶴仁 | 統編: 93763848 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之5 | 負責人: 羅鈞文 | 統編: 29135800 | 核准設立

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與"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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