"世界之翼"機械式治療檯(未滅菌)
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中文品名"世界之翼"機械式治療檯(未滅菌)的英文品名是"WORLDWING" Mechanical Table (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014853號, 有效日期是20250116, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是聖宏醫療器材有限公司.

#"世界之翼"機械式治療檯(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250116
發證日期20150116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401485300
中文品名"世界之翼"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名"WORLDWING" Mechanical Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖宏醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號24523324
製造商名稱WORLDWING ENTERPRISE., CO. LTD.
製造廠廠址1-73-3, MINAMIYOSHIKATA, TOTTORI CITY, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191206
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014853號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250116

發證日期

20150116

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401485300

中文品名

"世界之翼"機械式治療檯(未滅菌)

英文品名

"WORLDWING" Mechanical Table (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3750 機械式治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

聖宏醫療器材有限公司

申請商地址

高雄市三民區大昌二路67號4樓之1

申請商統一編號

24523324

製造商名稱

WORLDWING ENTERPRISE., CO. LTD.

製造廠廠址

1-73-3, MINAMIYOSHIKATA, TOTTORI CITY, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20191206

製造許可登錄編號

(空)

"世界之翼"機械式治療檯(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"世界之翼"機械式治療檯(未滅菌)的地址位於

高雄市三民區大昌二路67號4樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "世界之翼"機械式治療檯(未滅菌) 相關資料

@ "世界之翼"機械式治療檯(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24523324
原始登記日期20100909
核發日期20221018
廠商中文名稱聖宏醫療器材有限公司
廠商英文名稱S.H. MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市三民區大昌二路69號
英文營業地址No. 69, Dachang 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807043, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O壬
電話號碼07-3872880
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24523324
原始登記日期: 20100909
核發日期: 20221018
廠商中文名稱: 聖宏醫療器材有限公司
廠商英文名稱: S.H. MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市三民區大昌二路69號
英文營業地址: No. 69, Dachang 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807043, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O壬
電話號碼: 07-3872880
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "世界之翼"機械式治療檯(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "世界之翼"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/16
發證日期2015/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401485300
中文品名"世界之翼"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名"WORLDWING" Mechanical Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖宏醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號24523324
製造商名稱WORLDWING ENTERPRISE., CO. LTD.
製造廠廠址1-73-3, MINAMIYOSHIKATA, TOTTORI CITY, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/16
發證日期: 2015/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401485300
中文品名: "世界之翼"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名: "WORLDWING" Mechanical Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖宏醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號: 24523324
製造商名稱: WORLDWING ENTERPRISE., CO. LTD.
製造廠廠址: 1-73-3, MINAMIYOSHIKATA, TOTTORI CITY, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "世界之翼"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/14
發證日期2019/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402075308
中文品名"聖宏" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Genourob" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聖宏醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號24523324
製造商名稱GENOUROB SAS
製造廠廠址BATIMENT 60, RUE DU CHEFDE BATAILLON HENRI GERET 53000, LAVAL, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/08/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/14
發證日期: 2019/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402075308
中文品名: "聖宏" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Genourob" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖宏醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號: 24523324
製造商名稱: GENOUROB SAS
製造廠廠址: BATIMENT 60, RUE DU CHEFDE BATAILLON HENRI GERET 53000, LAVAL, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "世界之翼"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240814
發證日期20190814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402075308
中文品名"聖宏" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Genourob" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聖宏醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號24523324
製造商名稱GENOUROB SAS
製造廠廠址BATIMENT 60, RUE DU CHEFDE BATAILLON HENRI GERET 53000, LAVAL, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190816
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240814
發證日期: 20190814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402075308
中文品名: "聖宏" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Genourob" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖宏醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號: 24523324
製造商名稱: GENOUROB SAS
製造廠廠址: BATIMENT 60, RUE DU CHEFDE BATAILLON HENRI GERET 53000, LAVAL, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190816
製造許可登錄編號: (空)

@ "世界之翼"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2020/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402131301
中文品名"弗拉西提" 關節鏡附件 (未滅菌)
英文品名"VELOCITY" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖宏醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號24523324
製造商名稱VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址10700 JERSEY BLVD, SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CALIFORNIA, 91730, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2020/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402131301
中文品名: "弗拉西提" 關節鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "VELOCITY" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖宏醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號: 24523324
製造商名稱: VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址: 10700 JERSEY BLVD, SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CALIFORNIA, 91730, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/03/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "世界之翼"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250224
發證日期20200224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402131301
中文品名"弗拉西提" 關節鏡附件 (未滅菌)
英文品名"VELOCITY" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖宏醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號24523324
製造商名稱VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址10700 JERSEY BLVD, SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CALIFORNIA, 91730, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200302
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250224
發證日期: 20200224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402131301
中文品名: "弗拉西提" 關節鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "VELOCITY" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖宏醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號: 24523324
製造商名稱: VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址: 10700 JERSEY BLVD, SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CALIFORNIA, 91730, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200302
製造許可登錄編號: (空)

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# 24523324 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24523324
原始登記日期20100909
核發日期20221018
廠商中文名稱聖宏醫療器材有限公司
廠商英文名稱S.H. MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市三民區大昌二路69號
英文營業地址No. 69, Dachang 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807043, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O壬
電話號碼07-3872880
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24523324
原始登記日期: 20100909
核發日期: 20221018
廠商中文名稱: 聖宏醫療器材有限公司
廠商英文名稱: S.H. MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市三民區大昌二路69號
英文營業地址: No. 69, Dachang 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807043, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O壬
電話號碼: 07-3872880
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24523324 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/16
發證日期2015/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401485300
中文品名"世界之翼"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名"WORLDWING" Mechanical Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖宏醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號24523324
製造商名稱WORLDWING ENTERPRISE., CO. LTD.
製造廠廠址1-73-3, MINAMIYOSHIKATA, TOTTORI CITY, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/16
發證日期: 2015/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401485300
中文品名: "世界之翼"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名: "WORLDWING" Mechanical Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖宏醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號: 24523324
製造商名稱: WORLDWING ENTERPRISE., CO. LTD.
製造廠廠址: 1-73-3, MINAMIYOSHIKATA, TOTTORI CITY, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 24523324 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/14
發證日期2019/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402075308
中文品名"聖宏" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Genourob" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聖宏醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號24523324
製造商名稱GENOUROB SAS
製造廠廠址BATIMENT 60, RUE DU CHEFDE BATAILLON HENRI GERET 53000, LAVAL, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/08/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/14
發證日期: 2019/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402075308
中文品名: "聖宏" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Genourob" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖宏醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號: 24523324
製造商名稱: GENOUROB SAS
製造廠廠址: BATIMENT 60, RUE DU CHEFDE BATAILLON HENRI GERET 53000, LAVAL, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/16
製造許可登錄編號: (空)

# 24523324 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2020/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402131301
中文品名"弗拉西提" 關節鏡附件 (未滅菌)
英文品名"VELOCITY" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖宏醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號24523324
製造商名稱VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址10700 JERSEY BLVD, SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CALIFORNIA, 91730, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2020/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402131301
中文品名: "弗拉西提" 關節鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "VELOCITY" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖宏醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號: 24523324
製造商名稱: VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址: 10700 JERSEY BLVD, SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CALIFORNIA, 91730, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/03/02
製造許可登錄編號: (空)

# 24523324 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240814
發證日期20190814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402075308
中文品名"聖宏" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Genourob" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聖宏醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號24523324
製造商名稱GENOUROB SAS
製造廠廠址BATIMENT 60, RUE DU CHEFDE BATAILLON HENRI GERET 53000, LAVAL, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190816
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240814
發證日期: 20190814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402075308
中文品名: "聖宏" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Genourob" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖宏醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號: 24523324
製造商名稱: GENOUROB SAS
製造廠廠址: BATIMENT 60, RUE DU CHEFDE BATAILLON HENRI GERET 53000, LAVAL, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190816
製造許可登錄編號: (空)

# 24523324 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250224
發證日期20200224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402131301
中文品名"弗拉西提" 關節鏡附件 (未滅菌)
英文品名"VELOCITY" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖宏醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號24523324
製造商名稱VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址10700 JERSEY BLVD, SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CALIFORNIA, 91730, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200302
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250224
發證日期: 20200224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402131301
中文品名: "弗拉西提" 關節鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "VELOCITY" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖宏醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1
申請商統一編號: 24523324
製造商名稱: VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址: 10700 JERSEY BLVD, SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CALIFORNIA, 91730, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200302
製造許可登錄編號: (空)
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# 聖宏醫療器材 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6101007107
機構名稱聖宏醫療器材有限公司
種類製造業
地址臺北市內湖區瑞光路188巷45號5樓
電話87927646
開業狀態開業
機構代碼: MD6101007107
機構名稱: 聖宏醫療器材有限公司
種類: 製造業
地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷45號5樓
電話: 87927646
開業狀態: 開業

# 聖宏醫療器材 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201019783
機構名稱聖宏醫療器材有限公司台北民權店
種類販賣業
地址臺北市內湖區民權東路6段180巷6號6樓之18及19
電話02-87927646
開業狀態開業
機構代碼: MD6201019783
機構名稱: 聖宏醫療器材有限公司台北民權店
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號6樓之18及19
電話: 02-87927646
開業狀態: 開業
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根據地址 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1 找到的相關資料

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高紘國際股份有限公司

統一編號: 24500455 | 電話號碼: 07-3822506 | 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

旭珅生醫科技有限公司

統一編號: 54700276 | 電話號碼: 07-3851339 | 高雄市三民區大昌二路67號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

群慧實業有限公司

統一編號: 22525402 | 電話號碼: 07-3894918-20 | 高雄市三民區大昌二路67號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

名基科技有限公司

統一編號: 45135263 | 電話號碼: 07-3855168 | 高雄市三民區大昌二路67號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

高紘國際股份有限公司

公司統一編號: 24500455 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2 | 食品業者登錄字號: E-124500455-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

高紘國際股份有限公司

公司統一編號: 24500455 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2 | 食品業者登錄字號: E-124500455-00001-8

@ 食品業者登錄資料集

高紘國際股份有限公司

電話: 3822608 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2

@ 醫療器材商資料集

高紘國際股份有限公司

統一編號: 24500455 | 電話號碼: 07-3822506 | 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

旭珅生醫科技有限公司

統一編號: 54700276 | 電話號碼: 07-3851339 | 高雄市三民區大昌二路67號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

群慧實業有限公司

統一編號: 22525402 | 電話號碼: 07-3894918-20 | 高雄市三民區大昌二路67號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

名基科技有限公司

統一編號: 45135263 | 電話號碼: 07-3855168 | 高雄市三民區大昌二路67號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

高紘國際股份有限公司

公司統一編號: 24500455 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2 | 食品業者登錄字號: E-124500455-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

高紘國際股份有限公司

公司統一編號: 24500455 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2 | 食品業者登錄字號: E-124500455-00001-8

@ 食品業者登錄資料集

高紘國際股份有限公司

電話: 3822608 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2

@ 醫療器材商資料集
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聖宏醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

聖宏醫療器材有限公司 | 地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1 | 電話: 07-384-8789

名稱 聖宏醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 聖宏醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區大昌二路69號		陳冠壬24523324核准設立

臺北市內湖區寶湖里民權東路６段１８０巷６號６樓之１８及１９		88255219

登記地址: 高雄市三民區大昌二路69號 | 負責人: 陳冠壬 | 統編: 24523324 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區寶湖里民權東路６段１８０巷６號６樓之１８及１９ | 統編: 88255219

地址 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 高雄市三民區大昌二路67號4樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區大昌二路67號5樓之2		林奕澄24500455核准設立

高雄市三民區大昌二路67號3樓之1		周三榮45135263核准設立

高雄市三民區大昌二路67號5樓之2		劉信和82928105核准設立

高雄市三民區大昌二路67號8樓之2		陳幼蘭22525402核准設立

高雄市三民區大昌二路67號8樓之1		陳重光54700276核准設立

高雄市三民區大昌二路67號8樓之2		余德威94068066核准設立

高雄市三民區大昌二路67號3樓之2		16111489解散 (087年12月01日 建二公字 第11449000號)

高雄市三民區大昌二路67號8樓之2		76302379廢止 (文號: 2004-11-25 建二公字 第0931025990號)

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2 | 負責人: 林奕澄 | 統編: 24500455 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號3樓之1 | 負責人: 周三榮 | 統編: 45135263 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2 | 負責人: 劉信和 | 統編: 82928105 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號8樓之2 | 負責人: 陳幼蘭 | 統編: 22525402 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號8樓之1 | 負責人: 陳重光 | 統編: 54700276 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號8樓之2 | 負責人: 余德威 | 統編: 94068066 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號3樓之2 | 統編: 16111489 | 解散 (087年12月01日 建二公字 第11449000號)

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號8樓之2 | 統編: 76302379 | 廢止 (文號: 2004-11-25 建二公字 第0931025990號)

與"世界之翼"機械式治療檯(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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