“廣達”二極體雷射系統及配件
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中文品名“廣達”二極體雷射系統及配件的英文品名是“Quanta” Diode Laser System and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第026312號, 有效日期是20190623, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Quanta 1470, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是守恆健康事業股份有限公司.

#“廣達”二極體雷射系統及配件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第026312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190623
發證日期20140623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602631201
中文品名“廣達”二極體雷射系統及配件
英文品名“Quanta” Diode Laser System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Quanta 1470
限制項目輸 入
申請商名稱守恆健康事業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區安美街161號9樓
申請商統一編號25120523
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170622
製造許可登錄編號QSD10189

許可證字號

衛部醫器輸字第026312號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190623

發證日期

20140623

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602631201

中文品名

“廣達”二極體雷射系統及配件

英文品名

“Quanta” Diode Laser System and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Quanta 1470

限制項目

輸 入

申請商名稱

守恆健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區安美街161號9樓

申請商統一編號

25120523

製造商名稱

Quanta System S.p.A

製造廠廠址

Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

20170622

製造許可登錄編號

QSD10189

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台北市內湖區安美街161號9樓

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守恆健康事業股份有限公司

統一編號: 25120523 | 電話號碼: 02-87912898 | 臺北市內湖區安美街161號9樓

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“吉得”酷爾塑平系統

英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024226號 | 有效日期: 2017/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Breeze | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“吉得”酷爾塑平系統

英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024226號 | 有效日期: 20171123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Breeze | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“思拓”邁氏波震波治療系統與配件

英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“思拓”邁氏波震波治療系統與配件

英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 | 有效日期: 20210826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“廣達”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026351號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“廣達”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026351號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“吉得”皮膚冷卻系統

英文品名: “Zeltiq” Breeze Dermal Cooling System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022422號 | 有效日期: 2016/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Breeze以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“吉得”皮膚冷卻系統

英文品名: “Zeltiq” Breeze Dermal Cooling System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022422號 | 有效日期: 20160527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Breeze以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“愛瑪” 愛達斯雷射系統及其配件

英文品名: “Alma” IDAS Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018353號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“特樂美”脈動都卜勒超音波系統

英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 | 有效日期: 2020/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“特樂美”脈動都卜勒超音波系統

英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 | 有效日期: 20200422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“思拓”邁氏波震波治療系統

英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 | 有效日期: 2018/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“思拓”邁氏波震波治療系統

英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 | 有效日期: 20180913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“力瑪”輕巧型皮膚冷卻系統

英文品名: “Zimmer” CryoMini System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023396號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CryoMini | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“力瑪”輕巧型皮膚冷卻系統

英文品名: “Zimmer” CryoMini System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023396號 | 有效日期: 20170403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160914 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CryoMini | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Biomet" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016783號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Biomet" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016783號 | 有效日期: 20210714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

"愛瑪士" 綠光雷射系統

英文品名: "AMS" GreenLight PV Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010501號 | 有效日期: 2013/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/07/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

"愛瑪士" 綠光雷射系統

英文品名: "AMS" GreenLight PV Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010501號 | 有效日期: 20131230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130709 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“吉得”酷爾塑平系統

英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024226號 | 有效日期: 2017/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Breeze | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“吉得”酷爾塑平系統

英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024226號 | 有效日期: 20171123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Breeze | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“思拓”邁氏波震波治療系統與配件

英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“思拓”邁氏波震波治療系統與配件

英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 | 有效日期: 20210826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“廣達”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026351號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“廣達”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026351號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“吉得”皮膚冷卻系統

英文品名: “Zeltiq” Breeze Dermal Cooling System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022422號 | 有效日期: 2016/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Breeze以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“吉得”皮膚冷卻系統

英文品名: “Zeltiq” Breeze Dermal Cooling System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022422號 | 有效日期: 20160527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Breeze以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“愛瑪” 愛達斯雷射系統及其配件

英文品名: “Alma” IDAS Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018353號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“特樂美”脈動都卜勒超音波系統

英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 | 有效日期: 2020/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“特樂美”脈動都卜勒超音波系統

英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 | 有效日期: 20200422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“思拓”邁氏波震波治療系統

英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 | 有效日期: 2018/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“思拓”邁氏波震波治療系統

英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 | 有效日期: 20180913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“力瑪”輕巧型皮膚冷卻系統

英文品名: “Zimmer” CryoMini System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023396號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CryoMini | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“力瑪”輕巧型皮膚冷卻系統

英文品名: “Zimmer” CryoMini System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023396號 | 有效日期: 20170403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160914 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CryoMini | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Biomet" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016783號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Biomet" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016783號 | 有效日期: 20210714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

"愛瑪士" 綠光雷射系統

英文品名: "AMS" GreenLight PV Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010501號 | 有效日期: 2013/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/07/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

"愛瑪士" 綠光雷射系統

英文品名: "AMS" GreenLight PV Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010501號 | 有效日期: 20131230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130709 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

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@ 食品業者登錄資料集

守恆健康事業股份有限公司

統一編號: 25120523 | 核准日期: 20131223

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“英力夏”銳諾法電磁式柱狀震波治療系統與配件

英文品名: “Initia” Renova Electromagnetic Linear Shockwave Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029882號 | 有效日期: 2022/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Renova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生邁”藍帶胸骨固定系統

英文品名: Biomet Microfixation SternaLock Blu System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024834號 | 有效日期: 2023/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:73-1306、01-9510、01-9960、13-0005、15-1052、71-1191、71-1194、71-1196、71-1300及71-1306,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思拓”邁氏波震波治療系統與配件

英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思拓”米斯特帕骨科震波治療系統

英文品名: “Storz” Masterpuls MP200 Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思拓”多力震波治療系統與配件

英文品名: “Storz” Duolith Shock Wave Therapy System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025772號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更: 詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Duolith SD1 Tower (BT)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.13 核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

守恆健康事業股份有限公司

統一編號: 25120523 | 電話號碼: 02-87912898 | 臺北市內湖區安美街161號9樓

@ 出進口廠商登記資料

守恆健康事業股份有限公司

公司統一編號: 25120523 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區安美街161號9樓 | 食品業者登錄字號: A-125120523-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

守恆健康事業股份有限公司

統一編號: 25120523 | 核准日期: 20131223

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“英力夏”銳諾法電磁式柱狀震波治療系統與配件

英文品名: “Initia” Renova Electromagnetic Linear Shockwave Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029882號 | 有效日期: 2022/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Renova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生邁”藍帶胸骨固定系統

英文品名: Biomet Microfixation SternaLock Blu System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024834號 | 有效日期: 2023/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:73-1306、01-9510、01-9960、13-0005、15-1052、71-1191、71-1194、71-1196、71-1300及71-1306,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思拓”邁氏波震波治療系統與配件

英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思拓”米斯特帕骨科震波治療系統

英文品名: “Storz” Masterpuls MP200 Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思拓”多力震波治療系統與配件

英文品名: “Storz” Duolith Shock Wave Therapy System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025772號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更: 詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Duolith SD1 Tower (BT)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.13 核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

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守恆健康事業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區長安西路82號5樓

@ 醫療器材商資料集

守恆健康事業股份有限公司

電話: 87912898#105 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區安美街161號9樓

@ 醫療器材商資料集

守恆健康事業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區長安西路82號5樓

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電話: 87912898#105 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區安美街161號9樓

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“特樂美”脈動都卜勒超音波系統

英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 | 有效日期: 2020/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特樂美”脈動都卜勒超音波系統

英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 | 有效日期: 20200422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

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“廣達”多力光雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Polysurge System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026173號 | 有效日期: 2019/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Polysurge 980-150 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思拓”邁氏波震波治療系統

英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 | 有效日期: 2018/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣達”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026312號 | 有效日期: 2019/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta 1470 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特樂美”脈動都卜勒超音波系統

英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 | 有效日期: 2020/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特樂美”脈動都卜勒超音波系統

英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 | 有效日期: 20200422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣達”多力光雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Polysurge System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026173號 | 有效日期: 2019/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Polysurge 980-150 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思拓”邁氏波震波治療系統

英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 | 有效日期: 2018/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣達”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026312號 | 有效日期: 2019/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta 1470 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 守恆健康事業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區安美街161號9樓
蘇金貞25120523合併解散

登記地址: 臺北市內湖區安美街161號9樓 | 負責人: 蘇金貞 | 統編: 25120523 | 合併解散

與“廣達”二極體雷射系統及配件同分類的醫療器材許可證資料集

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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