寧立 A+B 型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)
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中文品名寧立 A+B 型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)的英文品名是Linear Influenza A+B rapid test kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008202號, 有效日期是20141012, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是立寬儀器有限公司.

#寧立 A+B 型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008202號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20141012
發證日期	20091012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400820206
中文品名	寧立 A+B 型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名	Linear Influenza A+B rapid test kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	立寬儀器有限公司
申請商地址	臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號	28175212
製造商名稱	LINEAR CHEMICALS S.L.
製造廠廠址	CL.JOAQUIM COSTA. 18 2 PLANTA, 08390 MONTGAT SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008202號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20141012

發證日期

20091012

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400820206

中文品名

寧立 A+B 型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名

Linear Influenza A+B rapid test kit (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3330 流行性感冒病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

立寬儀器有限公司

申請商地址

臺北市文山區景興路97巷7號

申請商統一編號

28175212

製造商名稱

LINEAR CHEMICALS S.L.

製造廠廠址

CL.JOAQUIM COSTA. 18 2 PLANTA, 08390 MONTGAT SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

(空)

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立寬儀器有限公司

統一編號: 28175212 | 電話號碼: 02-29355554 | 臺北市文山區景興路238巷7號

立寬儀器有限公司

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"萬德孚" A/B型流感病毒快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Wondfo" One Step Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002645號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
"萬德孚" A/B型流感病毒快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Wondfo" One Step Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002645號 \| 有效日期: 20210225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
"亞美利可"困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B篩檢試劑(未滅菌)	英文品名: "AMERITEK" Clostridium Difficile Toxin A/B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002482號 \| 有效日期: 2020/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
"亞美利可"困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B篩檢試劑(未滅菌)	英文品名: "AMERITEK" Clostridium Difficile Toxin A/B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002482號 \| 有效日期: 20200827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
亞美利可輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: AMERITEK USA Rotavirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000920號 \| 有效日期: 2020/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
亞美利可輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: AMERITEK USA Rotavirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000920號 \| 有效日期: 20200505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
"亞美利可" A型鏈球菌試劑 (未滅菌)	英文品名: "AMERITEK USA" Strep A rapid test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001453號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
"亞美利可" A型鏈球菌試劑 (未滅菌)	英文品名: "AMERITEK USA" Strep A rapid test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001453號 \| 有效日期: 20210830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
立寬B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: Rapid Strep B Test Disk for Swab Specimen(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2022/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
立寬B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: Rapid Strep B Test Disk for Swab Specimen(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000344號 \| 有效日期: 20220130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
亞美利可披衣菌檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: AMERITEK USA Chlamydia Rapid Test(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001001號 \| 有效日期: 2020/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
亞美利可披衣菌檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: AMERITEK USA Chlamydia Rapid Test(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001001號 \| 有效日期: 20200802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
吉尼西斯A+B型流行性感冒病毒檢驗試劑	英文品名: Genesis Influenza A&B Virus Antigen rapid test \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001000號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
吉尼西斯A+B型流行性感冒病毒檢驗試劑	英文品名: Genesis Influenza A&B Virus Antigen rapid test \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001000號 \| 有效日期: 20150802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
"利明" 披衣菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Liming" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001454號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
"利明" 披衣菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Liming" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001454號 \| 有效日期: 20260830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
"利明" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Liming" H. pylori Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002445號 \| 有效日期: 2020/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
"利明" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Liming" H. pylori Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002445號 \| 有效日期: 20200703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
亞美利可幽門螺旋桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: AMERITEK USA H. pylori Test(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000976號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

"萬德孚" A/B型流感病毒快速檢測試劑 (未滅菌)

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"亞美利可"困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B篩檢試劑(未滅菌)

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亞美利可輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)

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"亞美利可" A型鏈球菌試劑 (未滅菌)

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立寬B型鏈球菌試劑組(未滅菌)

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亞美利可披衣菌檢驗試劑組(未滅菌)

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吉尼西斯A+B型流行性感冒病毒檢驗試劑

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"利明" 披衣菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)

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亞美利可幽門螺旋桿菌檢驗試劑(未滅菌)

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立寬儀器有限公司	統一編號: 28175212 \| 電話號碼: 02-29355554 \| 臺北市文山區景興路238巷7號 @ 出進口廠商登記資料
"康華"幽門螺旋桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Kanghua" H. pylori Test(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003706號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"樺宏" 採血針(滅菌)	英文品名: "Huahong" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002110號 \| 有效日期: 2029/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬德孚" A/B型流感病毒快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Wondfo" One Step Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002645號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞美利可 A+B 型流行性感冒病毒檢驗試劑	英文品名: AMERITEK USA Influenza A&B Virus Antigen rapid test \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001044號 \| 有效日期: 2020/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利明" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Liming" H. pylori Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002445號 \| 有效日期: 2020/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寧立 A+B 型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: Linear Influenza A+B rapid test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008202號 \| 有效日期: 2014/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞美利可"困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B篩檢試劑(未滅菌)	英文品名: "AMERITEK" Clostridium Difficile Toxin A/B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002482號 \| 有效日期: 2020/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

立寬儀器有限公司

統一編號: 28175212 | 電話號碼: 02-29355554 | 臺北市文山區景興路238巷7號

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"康華"幽門螺旋桿菌檢驗試劑(未滅菌)

立寬B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: Rapid Strep B Test Disk for Swab Specimen(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000344號 \| 有效日期: 20220130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 \| 有效日期: 20190808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 \| 有效日期: 20190814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立寬B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: Rapid Strep B Test Disk for Swab Specimen(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2022/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 \| 有效日期: 2019/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 \| 有效日期: 2019/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"樺宏" 採血針(滅菌)	英文品名: "Huahong" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002110號 \| 有效日期: 20240414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011890號 \| 有效日期: 2022/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"葛芮斯" A+B型流行性感冒病毒檢驗試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Influ- A&B test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011891號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 \| 有效日期: 20201016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
容利企業有限公司臺北市文山區景興路97巷7號3樓	楊高瑪利	22468057	解散 (核准解散日期: 2022-07-26)
紅豆娛樂股份有限公司臺北市文山區景興路97巷13號4樓	王蓓芬	55728650	解散 (核准解散日期: 2024-01-03)
東昇整合行銷企業社臺北市文山區景興路97巷18號3樓	黃永勳	02394135	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214464)
燊厤國際股份有限公司臺北市文山區景興路97巷2號4樓	林利燊	50797880	核准設立
冠軍整合行銷企業社臺北市文山區景興路97巷18號3樓	黃弘陵	72926521	歇業／撤銷 - 獨資
廣告王企業社臺北市文山區景興路97巷10號	廖于媜	98889579	核准設立 - 獨資
捷承實業有限公司臺北市文山區景興路９７巷３號１樓		84134881	解散 (088年11月04日建商二字第88345538號)
樺錡商行臺北市文山區景興路97巷10號2樓	賴素真	01687149	歇業 - 獨資

短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

寧立 A+B 型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

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製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

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寧立 A+B 型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)
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