"河南駝人" 氣管內管探針 (滅菌)
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中文品名"河南駝人" 氣管內管探針 (滅菌)的英文品名是"Henan Tuoren" Tracheal Tube Stylet (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004004號, 有效日期是20241030, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是亞仕丹企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004004號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241030
發證日期	20191030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600400404
中文品名	"河南駝人" 氣管內管探針 (滅菌)
英文品名	"Henan Tuoren" Tracheal Tube Stylet (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5790 氣管內管探針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	亞仕丹企業有限公司
申請商地址	高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號	16973459
製造商名稱	HENAN TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址	WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20191031
製造許可登錄編號	QSD8341

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004004號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241030

發證日期

20191030

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600400404

中文品名

"河南駝人" 氣管內管探針 (滅菌)

英文品名

"Henan Tuoren" Tracheal Tube Stylet (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5790 氣管內管探針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

亞仕丹企業有限公司

申請商地址

高雄市左營區維新街142號

申請商統一編號

16973459

製造商名稱

HENAN TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.

製造廠廠址

WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191031

製造許可登錄編號

QSD8341

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謝銘峯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19500000 \| 所代表法人: \| 亞仕丹企業有限公司 \| 統一編號: 16973459

謝銘峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 19500000 | 所代表法人: | 亞仕丹企業有限公司 | 統一編號: 16973459

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亞仕丹企業有限公司

統一編號: 16973459 | 電話號碼: 07-3726129 | 高雄市左營區維新街142號

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“河南駝人”雙腔支氣管閉鎖導管	英文品名: “Henan Tuoren” Endobronchial Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000805號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fr26, Fr28, Fr31, Fr32, Fr33, Fr35, Fr37, Fr39, Fr41(Left/Right)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“泰希”充氣式加溫系統	英文品名: “TSCI” Mistral-Air Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025229號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：MA1200-US。中文仿單遺失補發(原102年8月15日仿單標籤核定本作廢)。增加規格：MA1100-EU、MA1200-EU。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌)	英文品名: Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004066號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡/硬式喉頭鏡(D.5530/D5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“帕克”可調式氣管內管探針（未滅菌）	英文品名: “Parker”Flex-It Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004925號 \| 有效日期: 2011/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“比去柏”路西矽質潤滑油 (未滅菌)	英文品名: “Vertrieb”Rusch Silkospray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004926號 \| 有效日期: 2011/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑 (J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"泰希" 輸液加溫系統	英文品名: "TSCI" Fluido Compact Blood and Fluid Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031123號 \| 有效日期: 2028/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 650000、650100、650200、672000，以下空白。註銷規格：650000。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“亞仕丹”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “BIOTRONIC” Oxygen mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001626號 \| 有效日期: 2011/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“泰希”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “TSCI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011722號 \| 有效日期: 2022/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管	英文品名: “Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024390號 \| 有效日期: 2018/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
布萊恩式喉頭面罩(未滅菌)	英文品名: Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002831號 \| 有效日期: 2021/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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“視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌)	英文品名: “Trachviu”Single Use Tracheal Tube Stylet Sheath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009145號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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海綸園藝有限公司

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天憶有限公司高雄市左營區維新街142號5樓	魏怡悺	50802429	核准設立
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力匯全球有限公司高雄市左營區維新街142號5樓	張秀妮	94215089	核准設立
巨根開發企劃有限公司高雄市左營區維新街142號5樓	蔡來栓	89766718	核准設立

海綸園藝有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 陳佩珍 | 統編: 90321171 | 解散 (核准解散日期: 2024-10-29)

天憶有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 魏怡悺 | 統編: 50802429 | 核准設立

天富發股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 魏怡悺 | 統編: 83246260 | 核准設立

力匯全球有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 張秀妮 | 統編: 94215089 | 核准設立

巨根開發企劃有限公司

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與"河南駝人" 氣管內管探針 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司