隱適美成形印模牙托 (未滅菌)
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中文品名隱適美成形印模牙托 (未滅菌)的英文品名是Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第021128號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是隱適美台灣有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021128號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402112807
中文品名	隱適美成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名	Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第021128號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08402112807

中文品名

隱適美成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名

Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6880 成形印模牙托

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

隱適美台灣有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號

83769604

製造商名稱

Align Technology, Inc.

製造廠廠址

2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/26

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市信義區松高路1號10樓之2

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Vamsi Mohan Raj Pudipeddi	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Align Technology B.V. \| 隱適美台灣有限公司 \| 統一編號: 83769604
Yui Andy Tang	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Align Technology B.V. \| 隱適美台灣有限公司 \| 統一編號: 83769604
Dongmin Park	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Align Technology B.V. \| 隱適美台灣有限公司 \| 統一編號: 83769604
David Nicholas Carr	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Align Technology B.V. \| 隱適美台灣有限公司 \| 統一編號: 83769604

Vamsi Mohan Raj Pudipeddi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 荷蘭商 Align Technology B.V. | 隱適美台灣有限公司 | 統一編號: 83769604

Yui Andy Tang

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 荷蘭商 Align Technology B.V. | 隱適美台灣有限公司 | 統一編號: 83769604

Dongmin Park

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 荷蘭商 Align Technology B.V. | 隱適美台灣有限公司 | 統一編號: 83769604

David Nicholas Carr

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Yui Andy Tang

公司名稱: 隱適美台灣有限公司 | 到職日期: 1090515 | 統一編號: 83769604

Yui Andy Tang

公司名稱: 隱適美台灣有限公司 | 到職日期: 1090515 | 統一編號: 83769604

出進口廠商登記資料資料集的隱適美成形印模牙托 (未滅菌) 相關資料

隱適美台灣有限公司

統一編號: 83769604 | 電話號碼: | 臺北市信義區松高路1號10樓之2

隱適美台灣有限公司

統一編號: 83769604 | 電話號碼: | 臺北市信義區松高路1號10樓之2

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"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號 \| 有效日期: 2027/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
隱適美張頰器 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
“愛齊”隱適美矯正系統	英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 \| 有效日期: 2027/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
隱適美成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
隱適美張頰器 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機	英文品名: “Align” iTero Element 5D \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號 \| 有效日期: 2030/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)	英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
"愛齊" 光學取模影像通訊軟體 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTero-Exocad Connector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00275號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統（F.3661）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00285號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「CAD/CAM光學取模系統（F.3661）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

“愛齊”隱適美矯正系統

“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

隱適美張頰器 (未滅菌)

“愛齊”隱適美矯正系統

隱適美成形印模牙托 (未滅菌)

隱適美張頰器 (未滅菌)

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機

隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)

"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)

"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)

"愛齊" 光學取模影像通訊軟體 (未滅菌)

"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的隱適美成形印模牙托 (未滅菌) 相關資料

隱適美台灣有限公司

食品業者登錄字號: A-183769604-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83769604 | 台北市信義區松高路1號10樓之2

隱適美台灣有限公司

食品業者登錄字號: A-183769604-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83769604 | 台北市信義區松高路1號10樓之2

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QSD14677

許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 隱適美台灣有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14677

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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根據地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 找到的相關資料

“愛齊”隱適美矯正系統

@ 醫療器材許可證資料集

“愛齊”隱適美矯正系統

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱隱適美台灣找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
隱適美台灣有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之2	David Nicholas Carr	83769604	核准設立

隱適美台灣有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 負責人: David Nicholas Carr | 統編: 83769604 | 核准設立

地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光宜芳苑九股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	邱美雅	60677543	核准設立
光宜芳苑七股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	邱美雅	60677614	核准設立
光宜芳苑八股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	邱美雅	60677620	核准設立
廣靖科技股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	90648134	核准設立
麗本高樹股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	邱美雅	93368473	核准設立
蓁荳國際股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	54097591	核准設立
麗崴新能源股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	83484163	核准設立
麗珅國際開發股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	54155022	核准設立

光宜芳苑九股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 60677543 | 核准設立

光宜芳苑七股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 60677614 | 核准設立

光宜芳苑八股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 60677620 | 核准設立

廣靖科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 90648134 | 核准設立

麗本高樹股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 93368473 | 核准設立

蓁荳國際股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54097591 | 核准設立

麗崴新能源股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 83484163 | 核准設立

麗珅國際開發股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54155022 | 核准設立

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與隱適美成形印模牙托 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司
3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2030/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司