隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)的英文品名是Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00157號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是隱適美台灣有限公司.

#隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0015704
中文品名隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)
英文品名Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號QSD9856

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00157號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2023/03/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA084a0015704

中文品名

隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)

英文品名

Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

隱適美台灣有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號

83769604

製造商名稱

ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV

製造廠廠址

BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MX

製程

(空)

異動日期

2023/03/08

製造許可登錄編號

QSD9856

隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)的地址位於

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出進口廠商登記資料 資料集的 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 相關資料

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83769604
原始登記日期20200624
核發日期20220223
廠商中文名稱隱適美台灣有限公司
廠商英文名稱Invisalign Taiwan Limited
中文營業地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人VOmsiMohOnROjPudipeddi
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83769604
原始登記日期: 20200624
核發日期: 20220223
廠商中文名稱: 隱適美台灣有限公司
廠商英文名稱: Invisalign Taiwan Limited
中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: VOmsiMohOnROjPudipeddi
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186906
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186906
中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401694400
中文品名"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名"Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號QSD9328
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/31
發證日期: 2016/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401694400
中文品名: "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: QSD9328

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0016200
中文品名"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)
英文品名"Align" iTero Lumina (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology Ltd.
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/03/23
製造許可登錄編號QSD13672
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0016200
中文品名: "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)
英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology Ltd.
製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/23
製造許可登錄編號: QSD13672

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/07
發證日期2017/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603038300
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/07/27
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/07
發證日期: 2017/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603038300
中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統
英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/07/27
製造許可登錄編號: QSD10183

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/07
發證日期2017/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602937603
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/02/11
製造許可登錄編號QSD9856
許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/07
發證日期: 2017/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602937603
中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統
英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/02/11
製造許可登錄編號: QSD9856

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/24
發證日期2019/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402112803
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/24
發證日期: 2019/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402112803
中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2020/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191602
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2020/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191602
中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/20
發證日期2020/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603297904
中文品名“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機
英文品名“Align” iTero Element 5D
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology Ltd.
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/16
製造許可登錄編號QSD13672
許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/20
發證日期: 2020/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603297904
中文品名: “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機
英文品名: “Align” iTero Element 5D
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology Ltd.
製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
製造許可登錄編號: QSD13672

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/24
發證日期2017/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763900
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/24
發證日期: 2017/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763900
中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: QSD10183

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/17
發證日期2017/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401761308
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/17
發證日期: 2017/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401761308
中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: QSD10183

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402112807
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402112807
中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401694404
中文品名"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名"Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology Ltd.
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號QSD13672
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401694404
中文品名: "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology Ltd.
製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: QSD13672

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第035087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/10
發證日期2021/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603508708
中文品名“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機
英文品名“Align” iTero Element 5D Plu
效能iTero Element 5D Plu
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二F 牙科學
醫器次類別二F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology Ltd.
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/07/07
製造許可登錄編號QSD13672
許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/10
發證日期: 2021/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603508708
中文品名: “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機
英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu
效能: iTero Element 5D Plu
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二: F 牙科學
醫器次類別二: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology Ltd.
製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/07/07
製造許可登錄編號: QSD13672

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0016108
中文品名"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)
英文品名"Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/03/23
製造許可登錄編號QSD9856
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0016108
中文品名: "愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)
英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/03/23
製造許可登錄編號: QSD9856

食品業者登錄資料集 資料集的 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 相關資料

@ 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱隱適美台灣有限公司
公司統一編號83769604
業者地址台北市信義區松高路1號10樓之2
食品業者登錄字號A-183769604-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 隱適美台灣有限公司
公司統一編號: 83769604
業者地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
食品業者登錄字號: A-183769604-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

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# 83769604 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號83769604
原始登記日期20200624
核發日期20220223
廠商中文名稱隱適美台灣有限公司
廠商英文名稱Invisalign Taiwan Limited
中文營業地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人VOmsiMohOnROjPudipeddi
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83769604
原始登記日期: 20200624
核發日期: 20220223
廠商中文名稱: 隱適美台灣有限公司
廠商英文名稱: Invisalign Taiwan Limited
中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: VOmsiMohOnROjPudipeddi
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401694400
中文品名"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名"Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號QSD9328
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/31
發證日期: 2016/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401694400
中文品名: "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: QSD9328

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/07
發證日期2017/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602937603
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/02/11
製造許可登錄編號QSD9856
許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/07
發證日期: 2017/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602937603
中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統
英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/02/11
製造許可登錄編號: QSD9856

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/10
發證日期2021/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603508708
中文品名“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機
英文品名“Align” iTero Element 5D Plu
效能iTero Element 5D Plu
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二F 牙科學
醫器次類別二F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology Ltd.
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/07/07
製造許可登錄編號QSD13672
許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/10
發證日期: 2021/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603508708
中文品名: “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機
英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu
效能: iTero Element 5D Plu
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二: F 牙科學
醫器次類別二: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology Ltd.
製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/07/07
製造許可登錄編號: QSD13672

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/17
發證日期2017/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401761308
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/17
發證日期: 2017/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401761308
中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: QSD10183

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/24
發證日期2017/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763900
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/24
發證日期: 2017/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763900
中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: QSD10183

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186906
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186906
中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/07
發證日期2017/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603038300
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/07/27
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/07
發證日期: 2017/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603038300
中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統
英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/07/27
製造許可登錄編號: QSD10183
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# 隱適美台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/24
發證日期2019/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402112803
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/24
發證日期: 2019/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402112803
中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

# 隱適美台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2020/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191602
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2020/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191602
中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 隱適美台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402112807
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402112807
中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

# 隱適美台灣 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱隱適美台灣有限公司
公司統一編號83769604
業者地址台北市信義區松高路1號10樓之2
食品業者登錄字號A-183769604-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 隱適美台灣有限公司
公司統一編號: 83769604
業者地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
食品業者登錄字號: A-183769604-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記
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“愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)

英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 | 有效日期: 2022/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)

英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 | 有效日期: 2022/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 隱適美台灣 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松高路1號10樓之2
Vamsi Mohan Raj Pudipeddi83769604核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 統編: 83769604 | 核准設立

地址 臺北市信義區松高路1號10樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松高路1號10樓之1
林麗珍90648134核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1
邱美雅93368473核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1
林麗珍54097591核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1
林麗珍54155022核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1
喬宣時83535819核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1
喬宣時85045990核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1
林麗珍16203494核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之2
Vamsi Mohan Raj Pudipeddi24789512核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 90648134 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 93368473 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54097591 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54155022 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 喬宣時 | 統編: 83535819 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 喬宣時 | 統編: 85045990 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 16203494 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 統編: 24789512 | 核准設立

與隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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