"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)的英文品名是"Align" iTERO Element (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016944號, 有效日期是2026/08/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是隱適美台灣有限公司.

#"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016944號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/08/31
發證日期	2016/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401694400
中文品名	"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名	"Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址	3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2021/03/16
製造許可登錄編號	QSD9328

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016944號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/08/31

發證日期

2016/08/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401694400

中文品名

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名

"Align" iTERO Element (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

隱適美台灣有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號

83769604

製造商名稱

ALIGN TECHNOLOGY LTD.

製造廠廠址

3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/16

製造許可登錄編號

QSD9328

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區松高路1號10樓之2

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出進口廠商登記資料資料集的 "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 相關資料

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	83769604
原始登記日期	20200624
核發日期	20220223
廠商中文名稱	隱適美台灣有限公司
廠商英文名稱	Invisalign Taiwan Limited
中文營業地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
英文營業地址	10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人	VOmsiMohOnROjPudipeddi
電話號碼	(空)
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83769604

原始登記日期: 20200624

核發日期: 20220223

廠商中文名稱: 隱適美台灣有限公司

廠商英文名稱: Invisalign Taiwan Limited

中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

英文營業地址: 10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)

代表人: VOmsiMohOnROjPudipeddi

電話號碼: (空)

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021869號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/18
發證日期	2020/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402186906
中文品名	隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名	Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/18

發證日期: 2020/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402186906

中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology, Inc.

製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/01/26

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00162號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0016200
中文品名	"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)
英文品名	"Align" iTero Lumina (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology Ltd.
製造廠廠址	1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/03/23
製造許可登錄編號	QSD13672

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2023/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA084a0016200

中文品名: "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology Ltd.

製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/03/23

製造許可登錄編號: QSD13672

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/07
發證日期	2017/11/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603038300
中文品名	“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名	“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2022/07/27
製造許可登錄編號	QSD10183

許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/07

發證日期: 2017/11/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603038300

中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology, Inc.

製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2022/07/27

製造許可登錄編號: QSD10183

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/07
發證日期	2017/04/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602937603
中文品名	“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名	“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2022/02/11
製造許可登錄編號	QSD9856

許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/07

發證日期: 2017/04/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602937603

中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology, Inc.

製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2022/02/11

製造許可登錄編號: QSD9856

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021128號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/12/24
發證日期	2019/12/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402112803
中文品名	隱適美成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名	Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/12/24

發證日期: 2019/12/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402112803

中文品名: 隱適美成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6880 成形印模牙托

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology, Inc.

製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/01/26

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00157號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/03/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0015704
中文品名	隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)
英文品名	Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址	BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2023/03/08
製造許可登錄編號	QSD9856

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2023/03/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA084a0015704

中文品名: 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV

製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2023/03/08

製造許可登錄編號: QSD9856

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021916號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/01
發證日期	2020/09/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402191602
中文品名	隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名	Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/01

發證日期: 2020/09/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402191602

中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology, Inc.

製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/01/19

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第032979號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/20
發證日期	2020/02/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603297904
中文品名	“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機
英文品名	“Align” iTero Element 5D
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology Ltd.
製造廠廠址	1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/06/16
製造許可登錄編號	QSD13672

許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/20

發證日期: 2020/02/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603297904

中文品名: “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機

英文品名: “Align” iTero Element 5D

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材

醫器主類別二: F 牙科裝置

醫器次類別二: F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology Ltd.

製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/06/16

製造許可登錄編號: QSD13672

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/24
發證日期	2017/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401763900
中文品名	"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名	"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址	BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2021/11/04
製造許可登錄編號	QSD10183

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/24

發證日期: 2017/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401763900

中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV

製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2021/11/04

製造許可登錄編號: QSD10183

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/17
發證日期	2017/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401761308
中文品名	"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名	"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址	AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2021/11/04
製造許可登錄編號	QSD10183

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/17

發證日期: 2017/03/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401761308

中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV

製造廠廠址: AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2021/11/04

製造許可登錄編號: QSD10183

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021128號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402112807
中文品名	隱適美成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名	Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402112807

中文品名: 隱適美成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6880 成形印模牙托

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology, Inc.

製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/01/26

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第016944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401694404
中文品名	"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名	"Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology Ltd.
製造廠廠址	1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2021/03/16
製造許可登錄編號	QSD13672

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401694404

中文品名: "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology Ltd.

製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2021/03/16

製造許可登錄編號: QSD13672

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第035087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/10
發證日期	2021/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603508708
中文品名	“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機
英文品名	“Align” iTero Element 5D Plu
效能	iTero Element 5D Plu
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二	F 牙科學
醫器次類別二	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iTero Element 5D Plus。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology Ltd.
製造廠廠址	1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/07/07
製造許可登錄編號	QSD13672

許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/10

發證日期: 2021/12/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603508708

中文品名: “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機

英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu

效能: iTero Element 5D Plu

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材

醫器主類別二: F 牙科學

醫器次類別二: F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology Ltd.

製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/07/07

製造許可登錄編號: QSD13672

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00161號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0016108
中文品名	"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)
英文品名	"Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址	BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2023/03/23
製造許可登錄編號	QSD9856

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2023/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA084a0016108

中文品名: "愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)

英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV

製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2023/03/23

製造許可登錄編號: QSD9856

食品業者登錄資料集資料集的 "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 相關資料

@ "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	隱適美台灣有限公司
公司統一編號	83769604
業者地址	台北市信義區松高路1號10樓之2
食品業者登錄字號	A-183769604-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 隱適美台灣有限公司

公司統一編號: 83769604

業者地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2

食品業者登錄字號: A-183769604-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83769604 找到的相關資料

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# 83769604 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	83769604
原始登記日期	20200624
核發日期	20220223
廠商中文名稱	隱適美台灣有限公司
廠商英文名稱	Invisalign Taiwan Limited
中文營業地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
英文營業地址	10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人	VOmsiMohOnROjPudipeddi
電話號碼	(空)
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83769604

原始登記日期: 20200624

核發日期: 20220223

廠商中文名稱: 隱適美台灣有限公司

廠商英文名稱: Invisalign Taiwan Limited

中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

英文營業地址: 10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)

代表人: VOmsiMohOnROjPudipeddi

電話號碼: (空)

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 83769604 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/07
發證日期	2017/04/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602937603
中文品名	“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名	“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2022/02/11
製造許可登錄編號	QSD9856

許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/07

發證日期: 2017/04/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602937603

中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology, Inc.

製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2022/02/11

製造許可登錄編號: QSD9856

# 83769604 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第035087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/10
發證日期	2021/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603508708
中文品名	“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機
英文品名	“Align” iTero Element 5D Plu
效能	iTero Element 5D Plu
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二	F 牙科學
醫器次類別二	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iTero Element 5D Plus。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology Ltd.
製造廠廠址	1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/07/07
製造許可登錄編號	QSD13672

許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/10

發證日期: 2021/12/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603508708

中文品名: “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機

英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu

效能: iTero Element 5D Plu

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材

醫器主類別二: F 牙科學

醫器次類別二: F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology Ltd.

製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/07/07

製造許可登錄編號: QSD13672

# 83769604 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/17
發證日期	2017/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401761308
中文品名	"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名	"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址	AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2021/11/04
製造許可登錄編號	QSD10183

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/17

發證日期: 2017/03/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401761308

中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV

製造廠廠址: AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2021/11/04

製造許可登錄編號: QSD10183

# 83769604 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/24
發證日期	2017/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401763900
中文品名	"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名	"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址	BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2021/11/04
製造許可登錄編號	QSD10183

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/24

發證日期: 2017/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401763900

中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV

製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2021/11/04

製造許可登錄編號: QSD10183

# 83769604 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021869號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/18
發證日期	2020/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402186906
中文品名	隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名	Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/18

發證日期: 2020/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402186906

中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology, Inc.

製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/01/26

製造許可登錄編號: (空)

# 83769604 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/07
發證日期	2017/11/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603038300
中文品名	“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名	“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2022/07/27
製造許可登錄編號	QSD10183

許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/07

發證日期: 2017/11/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603038300

中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology, Inc.

製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2022/07/27

製造許可登錄編號: QSD10183

# 83769604 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021128號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/12/24
發證日期	2019/12/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402112803
中文品名	隱適美成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名	Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/12/24

發證日期: 2019/12/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402112803

中文品名: 隱適美成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6880 成形印模牙托

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology, Inc.

製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/01/26

製造許可登錄編號: (空)

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# 隱適美台灣於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021916號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/01
發證日期	2020/09/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402191602
中文品名	隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名	Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/01

發證日期: 2020/09/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402191602

中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology, Inc.

製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/01/19

製造許可登錄編號: (空)

# 隱適美台灣於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021128號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402112807
中文品名	隱適美成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名	Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402112807

中文品名: 隱適美成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6880 成形印模牙托

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: Align Technology, Inc.

製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/01/26

製造許可登錄編號: (空)

# 隱適美台灣於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00157號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/03/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0015704
中文品名	隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)
英文品名	Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	隱適美台灣有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	83769604
製造商名稱	ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址	BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2023/03/08
製造許可登錄編號	QSD9856

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2023/03/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA084a0015704

中文品名: 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號: 83769604

製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV

製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2023/03/08

製造許可登錄編號: QSD9856

# 隱適美台灣於食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱	隱適美台灣有限公司
公司統一編號	83769604
業者地址	台北市信義區松高路1號10樓之2
食品業者登錄字號	A-183769604-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 隱適美台灣有限公司

公司統一編號: 83769604

業者地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2

食品業者登錄字號: A-183769604-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

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根據地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 找到的相關資料

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“愛齊”隱適美矯正系統	英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 \| 有效日期: 2022/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)	英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱隱適美台灣找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有隱適美台灣)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
隱適美台灣有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之2	Vamsi Mohan Raj Pudipeddi	83769604	核准設立

隱適美台灣有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 統編: 83769604 | 核准設立

地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市信義區松高路1號10樓之2)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
廣靖科技股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	90648134	核准設立
麗本高樹股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	邱美雅	93368473	核准設立
蓁荳國際股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	54097591	核准設立
麗珅國際開發股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	54155022	核准設立
立思資本股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	喬宣時	83535819	核准設立
普思資本有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	喬宣時	85045990	核准設立
華鎂鑫科技股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	16203494	核准設立
荷蘭商愛齊科技有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之2	Vamsi Mohan Raj Pudipeddi	24789512	核准設立

廣靖科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 90648134 | 核准設立

麗本高樹股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 93368473 | 核准設立

蓁荳國際股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54097591 | 核准設立

麗珅國際開發股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54155022 | 核准設立

立思資本股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 喬宣時 | 統編: 83535819 | 核准設立

普思資本有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 喬宣時 | 統編: 85045990 | 核准設立

華鎂鑫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 16203494 | 核准設立

荷蘭商愛齊科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 統編: 24789512 | 核准設立

與"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司