"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)
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中文品名"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)的英文品名是"Align" iTero Lumina (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00162號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是隱適美台灣有限公司.

#"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0016200
中文品名"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)
英文品名"Align" iTero Lumina (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology Ltd.
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/03/23
製造許可登錄編號QSD13672

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00162號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2023/03/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA084a0016200

中文品名

"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)

英文品名

"Align" iTero Lumina (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

隱適美台灣有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號

83769604

製造商名稱

Align Technology Ltd.

製造廠廠址

1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2023/03/23

製造許可登錄編號

QSD13672

"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區松高路1號10樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 相關資料

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83769604
原始登記日期20200624
核發日期20220223
廠商中文名稱隱適美台灣有限公司
廠商英文名稱Invisalign Taiwan Limited
中文營業地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人VOmsiMohOnROjPudipeddi
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83769604
原始登記日期: 20200624
核發日期: 20220223
廠商中文名稱: 隱適美台灣有限公司
廠商英文名稱: Invisalign Taiwan Limited
中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: VOmsiMohOnROjPudipeddi
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186906
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186906
中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401694400
中文品名"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名"Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號QSD9328
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/31
發證日期: 2016/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401694400
中文品名: "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: QSD9328

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/07
發證日期2017/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603038300
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/07/27
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/07
發證日期: 2017/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603038300
中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統
英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/07/27
製造許可登錄編號: QSD10183

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/07
發證日期2017/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602937603
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/02/11
製造許可登錄編號QSD9856
許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/07
發證日期: 2017/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602937603
中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統
英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/02/11
製造許可登錄編號: QSD9856

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/24
發證日期2019/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402112803
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/24
發證日期: 2019/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402112803
中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0015704
中文品名隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)
英文品名Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號QSD9856
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0015704
中文品名: 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: QSD9856

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2020/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191602
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2020/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191602
中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/20
發證日期2020/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603297904
中文品名“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機
英文品名“Align” iTero Element 5D
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology Ltd.
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/16
製造許可登錄編號QSD13672
許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/20
發證日期: 2020/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603297904
中文品名: “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機
英文品名: “Align” iTero Element 5D
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology Ltd.
製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
製造許可登錄編號: QSD13672

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/24
發證日期2017/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763900
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/24
發證日期: 2017/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763900
中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: QSD10183

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/17
發證日期2017/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401761308
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/17
發證日期: 2017/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401761308
中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: QSD10183

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402112807
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402112807
中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401694404
中文品名"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名"Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology Ltd.
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號QSD13672
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401694404
中文品名: "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology Ltd.
製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: QSD13672

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第035087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/10
發證日期2021/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603508708
中文品名“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機
英文品名“Align” iTero Element 5D Plu
效能iTero Element 5D Plu
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二F 牙科學
醫器次類別二F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology Ltd.
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/07/07
製造許可登錄編號QSD13672
許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/10
發證日期: 2021/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603508708
中文品名: “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機
英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu
效能: iTero Element 5D Plu
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二: F 牙科學
醫器次類別二: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology Ltd.
製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/07/07
製造許可登錄編號: QSD13672

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0016108
中文品名"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)
英文品名"Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/03/23
製造許可登錄編號QSD9856
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0016108
中文品名: "愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)
英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/03/23
製造許可登錄編號: QSD9856

食品業者登錄資料集 資料集的 "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 相關資料

@ "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱隱適美台灣有限公司
公司統一編號83769604
業者地址台北市信義區松高路1號10樓之2
食品業者登錄字號A-183769604-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 隱適美台灣有限公司
公司統一編號: 83769604
業者地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
食品業者登錄字號: A-183769604-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

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# 83769604 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號83769604
原始登記日期20200624
核發日期20220223
廠商中文名稱隱適美台灣有限公司
廠商英文名稱Invisalign Taiwan Limited
中文營業地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人VOmsiMohOnROjPudipeddi
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83769604
原始登記日期: 20200624
核發日期: 20220223
廠商中文名稱: 隱適美台灣有限公司
廠商英文名稱: Invisalign Taiwan Limited
中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: VOmsiMohOnROjPudipeddi
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401694400
中文品名"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名"Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號QSD9328
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/31
發證日期: 2016/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401694400
中文品名: "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: QSD9328

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/07
發證日期2017/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602937603
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/02/11
製造許可登錄編號QSD9856
許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/07
發證日期: 2017/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602937603
中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統
英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/02/11
製造許可登錄編號: QSD9856

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/10
發證日期2021/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603508708
中文品名“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機
英文品名“Align” iTero Element 5D Plu
效能iTero Element 5D Plu
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二F 牙科學
醫器次類別二F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology Ltd.
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/07/07
製造許可登錄編號QSD13672
許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/10
發證日期: 2021/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603508708
中文品名: “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機
英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu
效能: iTero Element 5D Plu
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二: F 牙科學
醫器次類別二: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology Ltd.
製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/07/07
製造許可登錄編號: QSD13672

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/17
發證日期2017/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401761308
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/17
發證日期: 2017/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401761308
中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: QSD10183

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/24
發證日期2017/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763900
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/24
發證日期: 2017/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763900
中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: QSD10183

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186906
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186906
中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

# 83769604 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/07
發證日期2017/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603038300
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/07/27
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/07
發證日期: 2017/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603038300
中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統
英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/07/27
製造許可登錄編號: QSD10183
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# 隱適美台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/24
發證日期2019/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402112803
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/24
發證日期: 2019/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402112803
中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

# 隱適美台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2020/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191602
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2020/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191602
中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 隱適美台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402112807
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402112807
中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

# 隱適美台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0015704
中文品名隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)
英文品名Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱隱適美台灣有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號83769604
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號QSD9856
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0015704
中文品名: 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 隱適美台灣有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 83769604
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: QSD9856

# 隱適美台灣 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱隱適美台灣有限公司
公司統一編號83769604
業者地址台北市信義區松高路1號10樓之2
食品業者登錄字號A-183769604-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 隱適美台灣有限公司
公司統一編號: 83769604
業者地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
食品業者登錄字號: A-183769604-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 臺北市信義區松高路1號10樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市信義區松高路1號10樓之2 ...)

“愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)

英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 | 有效日期: 2022/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)

英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 | 有效日期: 2022/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 隱適美台灣 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 隱適美台灣)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松高路1號10樓之2
Vamsi Mohan Raj Pudipeddi83769604核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 統編: 83769604 | 核准設立

地址 臺北市信義區松高路1號10樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區松高路1號10樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松高路1號10樓之1
林麗珍90648134核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1
邱美雅93368473核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1
林麗珍54097591核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1
林麗珍54155022核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1
喬宣時83535819核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1
喬宣時85045990核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1
林麗珍16203494核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之2
Vamsi Mohan Raj Pudipeddi24789512核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 90648134 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 93368473 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54097591 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54155022 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 喬宣時 | 統編: 83535819 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 喬宣時 | 統編: 85045990 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 16203494 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 統編: 24789512 | 核准設立

與"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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