“愛齊”隱適美矯正系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統的英文品名是“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance, 許可證字號是衛部醫器輸字第030383號, 有效日期是2022/11/07, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/11/07 |
| 發證日期 | 2017/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603038300 |
| 中文品名 | “愛齊”隱適美矯正系統 |
| 英文品名 | “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5470 牙科矯正塑膠托架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24789512 |
| 製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2020/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10183 |
許可證字號衛部醫器輸字第030383號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/11/07 |
發證日期2017/11/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603038300 |
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統 |
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱Align Technology, Inc. |
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別UNITED STATES |
製程總公司 |
異動日期2020/07/17 |
製造許可登錄編號QSD10183 |
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臺北市信義區松高路1號10樓之2