“圓福”護理包 (滅菌)
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中文品名“圓福”護理包 (滅菌)的英文品名是“Gental care”Care Pack (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001318號, 有效日期是20260426, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是紗布、棉球及棉棒, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是圓福興業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第001318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260426
發證日期20060426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“圓福”護理包 (滅菌)
英文品名“Gental care”Care Pack (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紗布、棉球及棉棒
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱圓福興業股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
申請商統一編號86315057
製造商名稱圓福興業股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210325
製造許可登錄編號GMP1262

許可證字號

衛署醫器製壹字第001318號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260426

發證日期

20060426

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名

“Gental care”Care Pack (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

紗布、棉球及棉棒

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

圓福興業股份有限公司

申請商地址

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

申請商統一編號

86315057

製造商名稱

圓福興業股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210325

製造許可登錄編號

GMP1262

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新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

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陳凱文

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳凱安

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

張淑華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳耀德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳凱文

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳凱安

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

張淑華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳耀德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

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出進口廠商登記資料 資料集的 “圓福”護理包 (滅菌) 相關資料

圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

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登記工廠名錄 資料集的 “圓福”護理包 (滅菌) 相關資料

圓福興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

圓福興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

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"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 20261109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 | 有效日期: 2028/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 | 有效日期: 20230119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"拆線包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"拆線包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"一般手術用手動式器械

英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"一般手術用手動式器械

英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 | 有效日期: 20260310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福手術用衣物 (未滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福手術用衣物 (未滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 | 有效日期: 20260414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 20261109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 | 有效日期: 2028/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 | 有效日期: 20230119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"拆線包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"拆線包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"一般手術用手動式器械

英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"一般手術用手動式器械

英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 | 有效日期: 20260310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福手術用衣物 (未滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福手術用衣物 (未滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 | 有效日期: 20260414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “圓福”護理包 (滅菌) 相關資料

圓福興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86315057 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

圓福興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86315057 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

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"圓福"彎盆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GCC" Instrument Tray (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003498號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福醫用口罩(未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000925號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.綁帶式、2.鬆緊帶式 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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"圓福"透氣膠帶(滅菌)

英文品名: "GCC" SURGICAL TAPE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003523號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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"圓福"彎盆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GCC" Instrument Tray (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003498號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福醫用口罩(未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000925號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.綁帶式、2.鬆緊帶式 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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"圓福"透氣膠帶(滅菌)

英文品名: "GCC" SURGICAL TAPE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003523號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福導尿包(滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、標準型:(1)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(2)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(3)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(4)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(5)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福導尿包(滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、標準型:(1)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(2)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(3)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(4)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(5)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福導尿包(滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、標準型:(1)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(2)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(3)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(4)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(5)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福導尿包(滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、標準型:(1)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(2)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(3)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(4)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(5)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福興業的黃頁資料

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圓福興業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區環河街194之1號1樓 | 電話: 02-2694-0391

名稱 圓福興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號
陳耀德86315057核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號 | 負責人: 陳耀德 | 統編: 86315057 | 核准設立

地址 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-8號
羅永照93761623核准設立

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177- 8號
彭筱雯00137543核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-8號 | 負責人: 羅永照 | 統編: 93761623 | 核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177- 8號 | 負責人: 彭筱雯 | 統編: 00137543 | 核准設立

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與“圓福”護理包 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #05200067 190:\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... | 醫器規格: 100 Strips | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #05200067 190:\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... | 醫器規格: 100 Strips | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

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