"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)
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中文品名"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)的英文品名是"Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016261號, 有效日期是20210315, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是宇瑞醫療器材有限公司.

#"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210315
發證日期20160315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401626101
中文品名"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)
英文品名"Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱TELEFLEX MEDICAL
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, DUBLIN ROAD, ATHLONE, CO. WESTMEATH, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IR
製程委託製造者
異動日期20160401
製造許可登錄編號QSD8764

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016261號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210315

發證日期

20160315

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401626101

中文品名

"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

英文品名

"Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H4680 輸尿管結石移除器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱

宇瑞醫療器材有限公司

申請商地址

台中市南屯區大墩17街23號1樓

申請商統一編號

16681397

製造商名稱

TELEFLEX MEDICAL

製造廠廠址

IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, DUBLIN ROAD, ATHLONE, CO. WESTMEATH, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IR

製程

委託製造者

異動日期

20160401

製造許可登錄編號

QSD8764

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黃天合

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 宇瑞醫療器材有限公司 | 統一編號: 16681397

黃天合

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宇瑞醫療器材有限公司

統一編號: 16681397 | 電話號碼: 04-22593273 | 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

宇瑞醫療器材有限公司

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英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 關節鏡附件

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"理查沃夫" 輸尿管結石移除器

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“理查沃夫”內視鏡影像系統

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"理查沃夫"雙極電燒機

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"理查沃夫" 耳鼻喉科手動式外科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Ear, Nose, Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003469號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器;氣管小刀(bistour,長而窄的手術刀);氣管擴張器;氣管勾;喉部注射器材... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 非電動式活體組織夾 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Biopsy Forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003607號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscopic Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003624號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”腹腔鏡灌入器

英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004060號 | 有效日期: 2011/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法 「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式膀胱鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式支氣管鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Bronchoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031598號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Laryngostroboscope and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002085號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來觀察發音時喉的動作的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大,但不ㄧ定接觸患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5570.001,5570.601,4450.57,4450.501,7224.001,85261.212,5124.002,5052.802,8584.002,5052.801,5562.401,5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫” 胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf” Gastroenterology-urology surgical instrument and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002086號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共35頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 雙極電燒機附件

英文品名: "RICHARD WOLF" Bipolar Generator Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014392號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95年6月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”切除鏡用電極

英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 關節鏡附件

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002463號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 關節鏡手術用之手動式器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 輸尿管結石移除器

英文品名: "Richard Wolf" Ureteral stone dislodger | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002474號 | 有效日期: 2011/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輸尿管結石移除器包括一個探條(bougie)或一個在尖端有可膨脹金屬線製的籃狀物之導管,一個特殊的可伸縮尖端或其他特殊構造。藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。此器材一般型包括一個金屬線製的籃狀物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”內視鏡影像系統

英文品名: “Richard Wolf” ENDOCAM SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026160號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加及註銷規格(原103年5月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:5514901及5514961,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格,詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫"雙極電燒機

英文品名: "RICHARD WOLF" BIPOLAR GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010707號 | 有效日期: 2009/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 耳鼻喉科手動式外科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Ear, Nose, Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003469號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器;氣管小刀(bistour,長而窄的手術刀);氣管擴張器;氣管勾;喉部注射器材... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 非電動式活體組織夾 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Biopsy Forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003607號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscopic Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003624號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”腹腔鏡灌入器

英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004060號 | 有效日期: 2011/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法 「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式膀胱鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式支氣管鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Bronchoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031598號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Laryngostroboscope and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002085號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來觀察發音時喉的動作的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大,但不ㄧ定接觸患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5570.001,5570.601,4450.57,4450.501,7224.001,85261.212,5124.002,5052.802,8584.002,5052.801,5562.401,5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫” 胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf” Gastroenterology-urology surgical instrument and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002086號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共35頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 雙極電燒機附件

英文品名: "RICHARD WOLF" Bipolar Generator Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014392號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95年6月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌) 相關資料

宇瑞醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: B-116681397-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16681397 | 台中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

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"富瑞美"電動式手術檯、手術椅及其附件

英文品名: "Freemed"Operating tables and accessories and operating chairs and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003779號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010038號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: " Richard Wolf " Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010483號 | 有效日期: 20210617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"富瑞美"電動式手術檯、手術椅及其附件

英文品名: "Freemed"Operating tables and accessories and operating chairs and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003779號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010038號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: " Richard Wolf " Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010483號 | 有效日期: 20210617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"內視鏡影像視覺與紀錄系統

英文品名: "RICHARD WOLF"ENDOSCOPIC VISUALIZATION AND DOCUMENTATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014464號 | 有效日期: 20260517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5132.001, 5132.002。5509101,5509201,5509912,5509972,85509902,85509962,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"組合式鉗和剪系統

英文品名: "RICHARD WOLF" MODULAR FORCEP AND SCISSOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014283號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 輸尿管鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" URETERO-RENOSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014084號 | 有效日期: 20260306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:8701.533、8701.534、8708.517、8708.518,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 切除鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" RESECTOSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014190號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8654.411、8654.402、8426.081、8412.032、8412.081、8412.151、8412.451、8677.014、8688.014。1020... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理察沃夫"子宮鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" HYSTEROSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016741號 | 有效日期: 20260626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8974.401、8989.403、8977.411、8984.11、8974.161、8989.251、8989.61、8989.64、8989.65、8988.01、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 雙極電燒機附件

英文品名: "RICHARD WOLF" Bipolar Generator Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014392號 | 有效日期: 20260502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95年6月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"內視鏡脊椎手術系統

英文品名: "RICHARD WOLF" ENDOSCOPIC SPINE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014282號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"內視鏡影像視覺與紀錄系統

英文品名: "RICHARD WOLF"ENDOSCOPIC VISUALIZATION AND DOCUMENTATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014464號 | 有效日期: 20260517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5132.001, 5132.002。5509101,5509201,5509912,5509972,85509902,85509962,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"組合式鉗和剪系統

英文品名: "RICHARD WOLF" MODULAR FORCEP AND SCISSOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014283號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 輸尿管鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" URETERO-RENOSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014084號 | 有效日期: 20260306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:8701.533、8701.534、8708.517、8708.518,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 切除鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" RESECTOSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014190號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8654.411、8654.402、8426.081、8412.032、8412.081、8412.151、8412.451、8677.014、8688.014。1020... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理察沃夫"子宮鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" HYSTEROSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016741號 | 有效日期: 20260626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8974.401、8989.403、8977.411、8984.11、8974.161、8989.251、8989.61、8989.64、8989.65、8988.01、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 雙極電燒機附件

英文品名: "RICHARD WOLF" Bipolar Generator Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014392號 | 有效日期: 20260502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95年6月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"內視鏡脊椎手術系統

英文品名: "RICHARD WOLF" ENDOSCOPIC SPINE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014282號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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宇瑞醫療器材的黃頁資料

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宇瑞醫療器材有限公司 | 地址: 台中市北屯區南京東路三段168號1樓 | 電話: 04-2232-1567

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登記地址: 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓 | 負責人: 黃天合 | 統編: 16681397 | 核准設立

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與"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

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