“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)
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中文品名“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)的英文品名是“Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006888號, 有效日期是20130709, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150810, 註銷理由是許可證逾期未申請展延或不准展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是丞泰儀器股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006888號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20130709
發證日期20080709
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400688804
中文品名“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱丞泰儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區民生西路300號8樓
申請商統一編號29040142
製造商名稱CARDINAL HEALTH 206 GMBH
製造廠廠址KANTSTR. 33 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150813
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006888號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150810

註銷理由

許可證逾期未申請展延或不准展延

有效日期

20130709

發證日期

20080709

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400688804

中文品名

“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名

“Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

丞泰儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大同區民生西路300號8樓

申請商統一編號

29040142

製造商名稱

CARDINAL HEALTH 206 GMBH

製造廠廠址

KANTSTR. 33 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20150813

製造許可登錄編號

(空)

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陳俞瑄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 丞泰儀器股份有限公司 | 統一編號: 29040142

陳金蓮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 丞泰儀器股份有限公司 | 統一編號: 29040142

陳俞瑄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 丞泰儀器股份有限公司 | 統一編號: 29040142

陳金蓮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 丞泰儀器股份有限公司 | 統一編號: 29040142

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出進口廠商登記資料 資料集的 “卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌) 相關資料

丞泰儀器股份有限公司

統一編號: 29040142 | 電話號碼: 02-28916808 | 臺北市北投區裕民六路120號4樓

丞泰儀器股份有限公司

統一編號: 29040142 | 電話號碼: 02-28916808 | 臺北市北投區裕民六路120號4樓

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“柏杜”Venturi面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Venturi mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007245號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“柏杜”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007246號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪那賀爾”經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007247號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“柏杜”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007248號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"卡迪納" 傷口引流裝置(未滅菌)

英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007271號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"客愛福生" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Carefusion" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013689號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Microsurgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006885號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Nonpowered Neurosurgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006886號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006887號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006888號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “Trulife” Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007502號 | 有效日期: 2014/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007570號 | 有效日期: 2014/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“匹希森”醫用氣體流量錶(未滅菌)

英文品名: “Precision”Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007571號 | 有效日期: 2019/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“匹希森” 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: “Precision” Pressure Requlator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007590號 | 有效日期: 2019/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010217號 | 有效日期: 2016/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“客愛福生” 米樂 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010853號 | 有效日期: 2021/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"客愛福生" 米樂 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CareFusion" V.Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011030號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"客愛福生" 米樂 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "CareFusion" V.Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011031號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“柏杜”Venturi面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Venturi mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007245號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“柏杜”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007246號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪那賀爾”經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007247號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“柏杜”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007248號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"卡迪納" 傷口引流裝置(未滅菌)

英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007271號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"客愛福生" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Carefusion" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013689號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Microsurgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006885號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Nonpowered Neurosurgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006886號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006887號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006888號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “Trulife” Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007502號 | 有效日期: 2014/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007570號 | 有效日期: 2014/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“匹希森”醫用氣體流量錶(未滅菌)

英文品名: “Precision”Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007571號 | 有效日期: 2019/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“匹希森” 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: “Precision” Pressure Requlator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007590號 | 有效日期: 2019/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010217號 | 有效日期: 2016/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“客愛福生” 米樂 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010853號 | 有效日期: 2021/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"客愛福生" 米樂 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CareFusion" V.Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011030號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"客愛福生" 米樂 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "CareFusion" V.Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011031號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000945號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”Venturi 面罩(未滅菌)

英文品名: “Champion” Venturi Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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"丞泰" 善德威 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”Venturi 面罩(未滅菌)

英文品名: “Champion” Venturi Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 | 有效日期: 20150601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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"丞泰" 善德威 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 | 有效日期: 20161108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 | 有效日期: 20150526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000945號 | 有效日期: 20150601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000945號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”Venturi 面罩(未滅菌)

英文品名: “Champion” Venturi Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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"丞泰" 善德威 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”Venturi 面罩(未滅菌)

英文品名: “Champion” Venturi Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 | 有效日期: 20150601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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"丞泰" 善德威 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 | 有效日期: 20161108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 | 有效日期: 20150526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000945號 | 有效日期: 20150601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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根據地址 台北市大同區民生西路300號8樓 找到的相關資料

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“柏杜”Venturi面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Venturi mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007245號 | 有效日期: 20131114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“柏杜”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007246號 | 有效日期: 20131114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“卡迪那賀爾”經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007247號 | 有效日期: 20131114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“柏杜”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007248號 | 有效日期: 20131114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“卡迪納賀爾”顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Microsurgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006885號 | 有效日期: 20130709 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Nonpowered Neurosurgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006886號 | 有效日期: 20130709 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006887號 | 有效日期: 20130709 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡迪納" 傷口引流裝置(未滅菌)

英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007271號 | 有效日期: 20131125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柏杜”Venturi面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Venturi mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007245號 | 有效日期: 20131114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“柏杜”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007246號 | 有效日期: 20131114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“卡迪那賀爾”經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007247號 | 有效日期: 20131114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柏杜”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007248號 | 有效日期: 20131114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡迪納賀爾”顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Microsurgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006885號 | 有效日期: 20130709 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Nonpowered Neurosurgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006886號 | 有效日期: 20130709 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006887號 | 有效日期: 20130709 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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"卡迪納" 傷口引流裝置(未滅菌)

英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007271號 | 有效日期: 20131125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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丞泰儀器的黃頁資料

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丞泰儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大同區民生西路300號8樓 | 電話: 02-2558-5579

丞泰儀器股份有限公司 | 地址: 台北市北投區中央南路二段28號4樓之11 | 電話: 02-2898-2628

名稱 丞泰儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區裕民六路120號4樓
陳俞瑄29040142核准設立

登記地址: 臺北市北投區裕民六路120號4樓 | 負責人: 陳俞瑄 | 統編: 29040142 | 核准設立

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與“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

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