“歐柏”醫用鞋墊 (未滅菌)
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中文品名“歐柏”醫用鞋墊 (未滅菌)的英文品名是“OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006889號, 有效日期是20130709, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150602, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是歐柏股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006889號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150602
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130709
發證日期	20080709
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400688906
中文品名	“歐柏”醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名	“OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐柏股份有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓
申請商統一編號	16291320
製造商名稱	ESCO ORTHOPADIE SERVICE GMBH
製造廠廠址	HERBRINGHAUSER STR. 16-22 42899 REMSCHEID, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150804
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006889號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150602

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130709

發證日期

20080709

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400688906

中文品名

“歐柏”醫用鞋墊 (未滅菌)

英文品名

“OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6280 醫用鞋墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

歐柏股份有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓

申請商統一編號

16291320

製造商名稱

ESCO ORTHOPADIE SERVICE GMBH

製造廠廠址

HERBRINGHAUSER STR. 16-22 42899 REMSCHEID, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150804

製造許可登錄編號

(空)

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江韋陵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 歐柏股份有限公司 \| 統一編號: 16291320
江邦卿	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 377000 \| 所代表法人: \| 歐柏股份有限公司 \| 統一編號: 16291320

江韋陵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 歐柏股份有限公司 | 統一編號: 16291320

江邦卿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 377000 | 所代表法人: | 歐柏股份有限公司 | 統一編號: 16291320

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歐柏股份有限公司

統一編號: 16291320 | 電話號碼: 02-2772-3568 | 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓

歐柏股份有限公司

統一編號: 16291320 | 電話號碼: 02-2772-3568 | 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓

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“歐柏”醫療鞋墊 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007014號 \| 有效日期: 2013/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐柏”醫療鞋墊 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007014號 \| 有效日期: 20130822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015084號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015084號 \| 有效日期: 20250408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐活”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “OPPO”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001595號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐活”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “OPPO”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001595號 \| 有效日期: 20260818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐活"皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004204號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/08/13 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐活"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “OPPO”Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005216號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐活"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “OPPO”Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005216號 \| 有效日期: 20261005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐活”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001592號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐活”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001592號 \| 有效日期: 20260818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐活" 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006412號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014022號 \| 有效日期: 2019/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014022號 \| 有效日期: 20190403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015084號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐柏”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “OPPO” Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001653號 \| 有效日期: 2011/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐柏”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “OPPO” Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001653號 \| 有效日期: 20111005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015083號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015083號 \| 有效日期: 20250408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司

“歐柏”醫療鞋墊 (未滅菌)

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歐柏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116291320-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16291320 | 台北市大安區忠孝東路4段297號9樓

歐柏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116291320-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16291320 | 台北市大安區忠孝東路4段297號9樓

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“歐柏”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007811號 \| 有效日期: 2014/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐活"皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004204號 \| 有效日期: 2022/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐柏”醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006889號 \| 有效日期: 2013/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐活”醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001593號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐活”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “OPPO MEDICAL” Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001594號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐柏”肢體裝具 (未滅菌)

”歐柏康健”手臂吊帶 (未滅菌),”歐柏康健”軀幹裝具 (未滅菌),“歐柏康健”肢體裝具 (未滅菌)	申請廠商: 歐柏康健股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110208 \| 核准結束日期: 1140215 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020043 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
歐柏肢體裝具	英文品名: OPPO Limb Supports \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000965號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐柏軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: OPPO Truncal Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000968號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4094、4091、4090、4190、4073、4074、4075、2075、2166、2060、2260、2162、1060、2660、1660、2467、2061、2268、2163、2263、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐柏手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: OPPO Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000998號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3089/3189/3289, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008477號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Arm Sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008420號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Hernia Support (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008424號 \| 有效日期: 2025/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008431號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

歐柏肢體裝具	英文品名: OPPO Limb Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000965號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐柏軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: OPPO Truncal Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000968號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4094、4091、4090、4190、4073、4074、4075、2075、2166、2060、2260、2162、1060、2660、1660、2467、2061、2268、2163、2263、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐活”醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001593號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐活”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “OPPO MEDICAL” Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001594號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐柏麥包裝材料用品館桃園市桃園區大樹里大原路16巷30弄18號(1樓)	鄭榮吉	01297830	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109014801)
歐柏醫療器材有限公司新北市汐止區康寧街169巷23號11樓之1	江邦彥	12859344	解散 (核准解散日期: 2022-05-05)
歐柏股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓	江邦卿	16291320	核准設立
歐柏拉國際有限公司新北市汐止區新台五路2段238號	廖玉茹	25000668	核准設立
歐柏華股份有限公司臺南市東區泉南里長榮路1段83號6樓	洪照美	27484801	核准設立
歐柏特實業有限公司臺北市中正區南昌路2段202巷1號1樓	謝宜穎	28486742	核准設立
歐柏國際實業有限公司五權分公司臺中市南屯區同心里五權西路二段207號	吳孟哲	42678904	廢止
歐柏媒體有限公司臺中市南屯區文心路一段73號4樓之2	周慧姿	42887901	解散 (核准解散日期: 2021-04-06)

“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“歐柏”醫用鞋墊 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

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有效日期

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許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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