富吉爾體溫調節儀及其附件
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中文品名富吉爾體溫調節儀及其附件的英文品名是FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessorie, 許可證字號是衛署醫器製字第002816號, 有效日期是20141027, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是BHC-301A,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是諧泰科技企業有限公司.

#富吉爾體溫調節儀及其附件的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002816號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141027
發證日期20091027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500281600
中文品名富吉爾體溫調節儀及其附件
英文品名FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5900 熱調節系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BHC-301A,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002816號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20141027

發證日期

20091027

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500281600

中文品名

富吉爾體溫調節儀及其附件

英文品名

FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessorie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E5900 熱調節系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BHC-301A,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

諧泰科技企業有限公司

申請商地址

新北市板橋區信義路163巷4號8樓

申請商統一編號

22590450

製造商名稱

諧泰科技企業有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區信義路163巷4號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

富吉爾體溫調節儀及其附件地圖 [ 導航 ]

富吉爾體溫調節儀及其附件的地址位於

新北市板橋區信義路163巷4號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 富吉爾體溫調節儀及其附件 相關資料

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 出進口廠商登記資料

統一編號22590450
原始登記日期19910716
核發日期20220709
廠商中文名稱諧泰科技企業有限公司
廠商英文名稱SHIEY-TAI CORPORATION
中文營業地址新北市中和區立德街200巷23號4樓
英文營業地址4 F., No. 23, Ln. 200, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235024, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O輕
電話號碼02-29519158
傳真號碼02-29620936
進口資格
出口資格
統一編號: 22590450
原始登記日期: 19910716
核發日期: 20220709
廠商中文名稱: 諧泰科技企業有限公司
廠商英文名稱: SHIEY-TAI CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 23, Ln. 200, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235024, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O輕
電話號碼: 02-29519158
傳真號碼: 02-29620936
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 富吉爾體溫調節儀及其附件 相關資料

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 登記工廠名錄

工廠名稱諧泰科技企業有限公司
工廠登記編號65010563
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里立德街200巷23號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名吳煥輕
統一編號22590450
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110810
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 諧泰科技企業有限公司
工廠登記編號: 65010563
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里立德街200巷23號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 吳煥輕
統一編號: 22590450
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110810
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 富吉爾體溫調節儀及其附件 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/20
發證日期2007/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名“SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/20
發證日期: 2007/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名: “SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120320
發證日期20070320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名“SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120320
發證日期: 20070320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名: “SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140509
製造許可登錄編號: (空)

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002816號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/27
發證日期2009/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500281600
中文品名富吉爾體溫調節儀及其附件
英文品名FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5900 熱調節系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BHC-301A,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002816號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/27
發證日期: 2009/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500281600
中文品名: 富吉爾體溫調節儀及其附件
英文品名: FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5900 熱調節系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BHC-301A,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2023/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧泰" 溫度調節式水床墊 (未滅菌)
英文品名"SHIEY-TAI" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市中和區立德街200巷23號4樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街200巷23號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/29
製造許可登錄編號QMS5433
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2023/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧泰" 溫度調節式水床墊 (未滅菌)
英文品名: "SHIEY-TAI" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/29
製造許可登錄編號: QMS5433

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001452號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/29
發證日期2011/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145200
中文品名"諧泰"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱MAGICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, XIAOYUE TOWN, SHANGYU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/29
發證日期: 2011/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145200
中文品名: "諧泰"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: MAGICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, XIAOYUE TOWN, SHANGYU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001452號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160829
發證日期20110829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145200
中文品名"諧泰"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱MAGICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, XIAOYUE TOWN, SHANGYU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160829
發證日期: 20110829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145200
中文品名: "諧泰"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: MAGICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, XIAOYUE TOWN, SHANGYU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/18
發證日期2013/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
英文品名“SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市中和區立德街200巷23號4樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/18
發證日期: 2013/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
英文品名: “SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220518
發證日期20130801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
英文品名“SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170504
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220518
發證日期: 20130801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
英文品名: “SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170504
製造許可登錄編號: (空)

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/21
發證日期2011/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/21
發證日期: 2011/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160421
發證日期20110421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160421
發證日期: 20110421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/06/25
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300033701
中文品名微電腦溫度調節器
英文品名Hyper-hypothermia Water System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目(空)
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/06/25
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300033701
中文品名: 微電腦溫度調節器
英文品名: Hyper-hypothermia Water System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/08/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 富吉爾體溫調節儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090625
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期20101011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300033701
中文品名微電腦溫度調節器
英文品名Hyper-hypothermia Water System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目(空)
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20090826
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090625
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 20101011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300033701
中文品名: 微電腦溫度調節器
英文品名: Hyper-hypothermia Water System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20090826
製造許可登錄編號: (空)

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# 22590450 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22590450
原始登記日期19910716
核發日期20220709
廠商中文名稱諧泰科技企業有限公司
廠商英文名稱SHIEY-TAI CORPORATION
中文營業地址新北市中和區立德街200巷23號4樓
英文營業地址4 F., No. 23, Ln. 200, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235024, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O輕
電話號碼02-29519158
傳真號碼02-29620936
進口資格
出口資格
統一編號: 22590450
原始登記日期: 19910716
核發日期: 20220709
廠商中文名稱: 諧泰科技企業有限公司
廠商英文名稱: SHIEY-TAI CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 23, Ln. 200, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235024, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O輕
電話號碼: 02-29519158
傳真號碼: 02-29620936
進口資格:
出口資格:

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/20
發證日期2007/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名“SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/20
發證日期: 2007/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名: “SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/21
發證日期2011/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/21
發證日期: 2011/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/18
發證日期2013/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
英文品名“SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市中和區立德街200巷23號4樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/18
發證日期: 2013/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
英文品名: “SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: (空)

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001452號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/29
發證日期2011/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145200
中文品名"諧泰"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱MAGICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, XIAOYUE TOWN, SHANGYU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/29
發證日期: 2011/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145200
中文品名: "諧泰"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: MAGICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, XIAOYUE TOWN, SHANGYU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/06/25
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300033701
中文品名微電腦溫度調節器
英文品名Hyper-hypothermia Water System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目(空)
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/06/25
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300033701
中文品名: 微電腦溫度調節器
英文品名: Hyper-hypothermia Water System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/08/26
製造許可登錄編號: (空)

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002816號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/27
發證日期2009/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500281600
中文品名富吉爾體溫調節儀及其附件
英文品名FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5900 熱調節系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BHC-301A,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002816號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/27
發證日期: 2009/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500281600
中文品名: 富吉爾體溫調節儀及其附件
英文品名: FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5900 熱調節系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BHC-301A,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090625
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期20101011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300033701
中文品名微電腦溫度調節器
英文品名Hyper-hypothermia Water System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目(空)
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20090826
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090625
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 20101011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300033701
中文品名: 微電腦溫度調節器
英文品名: Hyper-hypothermia Water System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20090826
製造許可登錄編號: (空)
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# 諧泰科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160421
發證日期20110421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160421
發證日期: 20110421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 諧泰科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120320
發證日期20070320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名“SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120320
發證日期: 20070320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名: “SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140509
製造許可登錄編號: (空)

# 諧泰科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220518
發證日期20130801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
英文品名“SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170504
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220518
發證日期: 20130801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
英文品名: “SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170504
製造許可登錄編號: (空)

# 諧泰科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2023/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧泰" 溫度調節式水床墊 (未滅菌)
英文品名"SHIEY-TAI" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市中和區立德街200巷23號4樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街200巷23號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/29
製造許可登錄編號QMS5433
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2023/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧泰" 溫度調節式水床墊 (未滅菌)
英文品名: "SHIEY-TAI" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/29
製造許可登錄編號: QMS5433
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綠指南貿易有限公司

電話: 0222576598 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 穀物加工品、其他、咖啡、醃漬食品、經炮製或乾燥處理之植物、糖類及其製品、植物粉狀加工品 | 證書效期: 2024/09/06 | 新北市板橋區信義路163巷5號10樓

@ 臺灣有機農業資訊

“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統

英文品名: “Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007496號 | 有效日期: 2027/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SBOT-CL01新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBOT以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

綠指南貿易有限公司

電話: 0222576598 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 穀物加工品、其他、咖啡、醃漬食品、經炮製或乾燥處理之植物、糖類及其製品、植物粉狀加工品 | 證書效期: 2024/09/06 | 新北市板橋區信義路163巷5號10樓

@ 臺灣有機農業資訊

“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統

英文品名: “Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007496號 | 有效日期: 2027/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SBOT-CL01新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBOT以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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諧泰科技企業的黃頁資料

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諧泰科技企業有限公司 | 地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 | 電話: 02-2951-9158

名稱 諧泰科技企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街200巷23號4樓
吳煥輕22590450核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓 | 負責人: 吳煥輕 | 統編: 22590450 | 核准設立

地址 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區信義路163巷3號5樓
劉文勇34567715核准設立

新北市板橋區信義路163巷5號7樓
梁宇和70577420核准設立

新北市板橋區信義路163巷9號7樓
陳玉如23607818核准設立

新北市板橋區信義路163巷3號2樓
黃騰文80611714核准設立

新北市板橋區信義路163巷1號2樓
侯國文23068353核准設立

新北市板橋區信義路163巷4號2樓
廖康喻54284172核准設立

新北市板橋區信義路163巷5號9樓
鄭文泉97164529核准設立

新北市板橋區信義路163巷7號5樓
歐世煌16232842核准設立

登記地址: 新北市板橋區信義路163巷3號5樓 | 負責人: 劉文勇 | 統編: 34567715 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區信義路163巷5號7樓 | 負責人: 梁宇和 | 統編: 70577420 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區信義路163巷9號7樓 | 負責人: 陳玉如 | 統編: 23607818 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區信義路163巷3號2樓 | 負責人: 黃騰文 | 統編: 80611714 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區信義路163巷1號2樓 | 負責人: 侯國文 | 統編: 23068353 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區信義路163巷4號2樓 | 負責人: 廖康喻 | 統編: 54284172 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區信義路163巷5號9樓 | 負責人: 鄭文泉 | 統編: 97164529 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區信義路163巷7號5樓 | 負責人: 歐世煌 | 統編: 16232842 | 核准設立

與富吉爾體溫調節儀及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

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