“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
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中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)的英文品名是“SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004125號, 有效日期是2022/05/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是諧泰科技企業有限公司.

#“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/18
發證日期2013/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
英文品名“SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市中和區立德街200巷23號4樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004125號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/05/18

發證日期

2013/08/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)

英文品名

“SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5560 溫度調節式水床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

諧泰科技企業有限公司

申請商地址

新北市中和區立德街200巷23號4樓

申請商統一編號

22590450

製造商名稱

諧泰科技企業有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路2段359巷7號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/08/17

製造許可登錄編號

(空)

“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)的地址位於

新北市中和區立德街200巷23號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 相關資料

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22590450
原始登記日期19910716
核發日期20220709
廠商中文名稱諧泰科技企業有限公司
廠商英文名稱SHIEY-TAI CORPORATION
中文營業地址新北市中和區立德街200巷23號4樓
英文營業地址4 F., No. 23, Ln. 200, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235024, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O輕
電話號碼02-29519158
傳真號碼02-29620936
進口資格
出口資格
統一編號: 22590450
原始登記日期: 19910716
核發日期: 20220709
廠商中文名稱: 諧泰科技企業有限公司
廠商英文名稱: SHIEY-TAI CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 23, Ln. 200, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235024, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O輕
電話號碼: 02-29519158
傳真號碼: 02-29620936
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 相關資料

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱諧泰科技企業有限公司
工廠登記編號65010563
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里立德街200巷23號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名吳煥輕
統一編號22590450
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110810
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 諧泰科技企業有限公司
工廠登記編號: 65010563
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里立德街200巷23號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 吳煥輕
統一編號: 22590450
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110810
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/20
發證日期2007/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名“SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/20
發證日期: 2007/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名: “SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120320
發證日期20070320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名“SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120320
發證日期: 20070320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名: “SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140509
製造許可登錄編號: (空)

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002816號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/27
發證日期2009/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500281600
中文品名富吉爾體溫調節儀及其附件
英文品名FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5900 熱調節系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BHC-301A,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002816號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/27
發證日期: 2009/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500281600
中文品名: 富吉爾體溫調節儀及其附件
英文品名: FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5900 熱調節系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BHC-301A,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002816號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141027
發證日期20091027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500281600
中文品名富吉爾體溫調節儀及其附件
英文品名FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5900 熱調節系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BHC-301A,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002816號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141027
發證日期: 20091027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500281600
中文品名: 富吉爾體溫調節儀及其附件
英文品名: FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5900 熱調節系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BHC-301A,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2023/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧泰" 溫度調節式水床墊 (未滅菌)
英文品名"SHIEY-TAI" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市中和區立德街200巷23號4樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街200巷23號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/29
製造許可登錄編號QMS5433
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2023/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧泰" 溫度調節式水床墊 (未滅菌)
英文品名: "SHIEY-TAI" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/29
製造許可登錄編號: QMS5433

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001452號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/29
發證日期2011/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145200
中文品名"諧泰"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱MAGICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, XIAOYUE TOWN, SHANGYU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/29
發證日期: 2011/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145200
中文品名: "諧泰"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: MAGICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, XIAOYUE TOWN, SHANGYU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001452號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160829
發證日期20110829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145200
中文品名"諧泰"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱MAGICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, XIAOYUE TOWN, SHANGYU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160829
發證日期: 20110829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145200
中文品名: "諧泰"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: MAGICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, XIAOYUE TOWN, SHANGYU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220518
發證日期20130801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
英文品名“SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170504
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220518
發證日期: 20130801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
英文品名: “SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170504
製造許可登錄編號: (空)

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/21
發證日期2011/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/21
發證日期: 2011/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160421
發證日期20110421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160421
發證日期: 20110421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/06/25
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300033701
中文品名微電腦溫度調節器
英文品名Hyper-hypothermia Water System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目(空)
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/06/25
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300033701
中文品名: 微電腦溫度調節器
英文品名: Hyper-hypothermia Water System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/08/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090625
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期20101011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300033701
中文品名微電腦溫度調節器
英文品名Hyper-hypothermia Water System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目(空)
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20090826
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090625
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 20101011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300033701
中文品名: 微電腦溫度調節器
英文品名: Hyper-hypothermia Water System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20090826
製造許可登錄編號: (空)

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# 22590450 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22590450
原始登記日期19910716
核發日期20220709
廠商中文名稱諧泰科技企業有限公司
廠商英文名稱SHIEY-TAI CORPORATION
中文營業地址新北市中和區立德街200巷23號4樓
英文營業地址4 F., No. 23, Ln. 200, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235024, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O輕
電話號碼02-29519158
傳真號碼02-29620936
進口資格
出口資格
統一編號: 22590450
原始登記日期: 19910716
核發日期: 20220709
廠商中文名稱: 諧泰科技企業有限公司
廠商英文名稱: SHIEY-TAI CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 23, Ln. 200, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235024, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O輕
電話號碼: 02-29519158
傳真號碼: 02-29620936
進口資格:
出口資格:

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/20
發證日期2007/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名“SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/20
發證日期: 2007/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名: “SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/21
發證日期2011/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/21
發證日期: 2011/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001452號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/29
發證日期2011/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145200
中文品名"諧泰"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱MAGICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, XIAOYUE TOWN, SHANGYU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/29
發證日期: 2011/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145200
中文品名: "諧泰"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "FUJIAIRE"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: MAGICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, XIAOYUE TOWN, SHANGYU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/06/25
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300033701
中文品名微電腦溫度調節器
英文品名Hyper-hypothermia Water System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目(空)
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/06/25
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300033701
中文品名: 微電腦溫度調節器
英文品名: Hyper-hypothermia Water System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/08/26
製造許可登錄編號: (空)

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002816號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/27
發證日期2009/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500281600
中文品名富吉爾體溫調節儀及其附件
英文品名FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5900 熱調節系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BHC-301A,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002816號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/27
發證日期: 2009/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500281600
中文品名: 富吉爾體溫調節儀及其附件
英文品名: FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5900 熱調節系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BHC-301A,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090625
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期20101011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300033701
中文品名微電腦溫度調節器
英文品名Hyper-hypothermia Water System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目(空)
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20090826
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090625
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 20101011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300033701
中文品名: 微電腦溫度調節器
英文品名: Hyper-hypothermia Water System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20090826
製造許可登錄編號: (空)

# 22590450 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120320
發證日期20070320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名“SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120320
發證日期: 20070320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊
英文品名: “SHIEY-TAI”Temperature Regulated Water Mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140509
製造許可登錄編號: (空)
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# 諧泰科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160421
發證日期20110421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160421
發證日期: 20110421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 諧泰科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220518
發證日期20130801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
英文品名“SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170504
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220518
發證日期: 20130801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)
英文品名: “SHIEY-TAI” Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路2段359巷7號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170504
製造許可登錄編號: (空)

# 諧泰科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2023/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧泰" 溫度調節式水床墊 (未滅菌)
英文品名"SHIEY-TAI" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱諧泰科技企業有限公司
申請商地址新北市中和區立德街200巷23號4樓
申請商統一編號22590450
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街200巷23號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/29
製造許可登錄編號QMS5433
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2023/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧泰" 溫度調節式水床墊 (未滅菌)
英文品名: "SHIEY-TAI" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 諧泰科技企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
申請商統一編號: 22590450
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/29
製造許可登錄編號: QMS5433
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根據地址 新北市中和區立德街200巷23號4樓 找到的相關資料

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享日生活有限公司

統一編號: 68771335 | 電話號碼: 02-22230577 | 新北市中和區立德街200巷23號3樓

@ 出進口廠商登記資料

QMS5433

許可編號: QMS5433 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-21 | 製造廠名稱: 諧泰科技企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

溫度調節式水床墊

許可編號: QMS5433 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-21 | 製造廠名稱: 諧泰科技企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

一流男士西服有限公司

產品中類: 12成衣及服飾品製造業 | 廠址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 121梭織成衣 122針織成衣 123服飾品

@ 新北市工廠登記清冊v2

諧泰科技企業有限公司

電話: 0232347168 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區立德街200巷23號4樓

@ 醫療器材商資料集

諧泰科技企業有限公司

電話: 0232347168 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區立德街200巷23號4樓

@ 醫療器材商資料集

享日生活有限公司

統一編號: 68771335 | 電話號碼: 02-22230577 | 新北市中和區立德街200巷23號3樓

@ 出進口廠商登記資料

QMS5433

許可編號: QMS5433 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-21 | 製造廠名稱: 諧泰科技企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

溫度調節式水床墊

許可編號: QMS5433 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-21 | 製造廠名稱: 諧泰科技企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

一流男士西服有限公司

產品中類: 12成衣及服飾品製造業 | 廠址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 121梭織成衣 122針織成衣 123服飾品

@ 新北市工廠登記清冊v2

諧泰科技企業有限公司

電話: 0232347168 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區立德街200巷23號4樓

@ 醫療器材商資料集

諧泰科技企業有限公司

電話: 0232347168 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區立德街200巷23號4樓

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諧泰科技企業的黃頁資料

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諧泰科技企業有限公司 | 地址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 | 電話: 02-2951-9158

名稱 諧泰科技企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街200巷23號4樓
吳煥輕22590450核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街200巷23號4樓 | 負責人: 吳煥輕 | 統編: 22590450 | 核准設立

地址 新北市中和區立德街200巷23號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街200巷23號6樓
李正春24615668核准設立

新北市中和區立德街200巷23號3樓
彭澤欣24705078核准設立

新北市中和區立德街200巷23號5樓
郭冠廷54705223核准設立

新北市中和區立德街200巷23號3樓
宋紫姈68771335核准設立

新北市中和區立德街200巷23號2樓
宋學閎46130505解散 (核准解散日期: 2018-07-18)

新北市中和區立德街200巷23號5樓
鄔建良53695015解散

登記地址: 新北市中和區立德街200巷23號6樓 | 負責人: 李正春 | 統編: 24615668 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街200巷23號3樓 | 負責人: 彭澤欣 | 統編: 24705078 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街200巷23號5樓 | 負責人: 郭冠廷 | 統編: 54705223 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街200巷23號3樓 | 負責人: 宋紫姈 | 統編: 68771335 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街200巷23號2樓 | 負責人: 宋學閎 | 統編: 46130505 | 解散 (核准解散日期: 2018-07-18)

登記地址: 新北市中和區立德街200巷23號5樓 | 負責人: 鄔建良 | 統編: 53695015 | 解散

與“諧泰”溫度調節式水床墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

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