“翰強”可吸收膠原蛋白膜
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“翰強”可吸收膠原蛋白膜的英文品名是“NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane, 許可證字號是衛署醫器製字第002868號, 有效日期是20150118, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180626, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是1520(15mm×20mm)，2030(20mm×30mm)，3040(30mm×40mm)以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是翰強生物科技有限公司.

#“翰強”可吸收膠原蛋白膜的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002868號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150118
發證日期	20100118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500286806
中文品名	“翰強”可吸收膠原蛋白膜
英文品名	“NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1520(15mm×20mm)，2030(20mm×30mm)，3040(30mm×40mm)以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	翰強生物科技有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1
申請商統一編號	28863338
製造商名稱	雙美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180711
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002868號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180626

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150118

發證日期

20100118

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500286806

中文品名

“翰強”可吸收膠原蛋白膜

英文品名

“NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1520(15mm×20mm)，2030(20mm×30mm)，3040(30mm×40mm)以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

翰強生物科技有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1

申請商統一編號

28863338

製造商名稱

雙美生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180711

製造許可登錄編號

(空)

“翰強”可吸收膠原蛋白膜地圖 [ 導航 ]

“翰強”可吸收膠原蛋白膜的地址位於

臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1

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邵明遠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 810000 \| 所代表法人: \| 翰強生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28863338
林志賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 翰強生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28863338
楊雅萍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90000 \| 所代表法人: \| 翰強生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28863338
李宜忠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 翰強生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28863338

邵明遠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 810000 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

林志賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

楊雅萍

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

李宜忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

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翰強生物科技股份有限公司

統一編號: 28863338 | 電話號碼: 02-28093961 | 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓

翰強生物科技股份有限公司

統一編號: 28863338 | 電話號碼: 02-28093961 | 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓

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翰強生物科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28863338 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000859 | 新北市淡水區八勢里中正東路二段27之6號12樓

翰強生物科技有限公司

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"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
“安舒嘴” 口腔凝膠(未滅菌)	英文品名: “Nanosigma” Mouth Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009470號 \| 有效日期: 2027/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 \| 有效日期: 2025/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 \| 有效日期: 20250123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
'' 速口舒 ''口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
“翰強”口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007584號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007584號 \| 有效日期: 20231221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 \| 有效日期: 2029/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
“翰強”可吸收膠原蛋白膜	英文品名: “NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002868號 \| 有效日期: 2015/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1520(15mm×20mm)，2030(20mm×30mm)，3040(30mm×40mm)以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
"翰強"創口貼(未滅菌)	英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 \| 有效日期: 2023/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

“安舒嘴” 口腔凝膠(未滅菌)

“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)

"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)

"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)

"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)

'' 速口舒 ''口內凝膠 (未滅菌)

“翰強”口內凝膠 (未滅菌)

“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)

“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)

“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)

“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)

“翰強”可吸收膠原蛋白膜

"翰強"創口貼(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “翰強”可吸收膠原蛋白膜相關資料

翰強生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128863338-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28863338 | 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓

翰強生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128863338-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28863338 | 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓

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四益國際有限公司	糧商電話號碼: 02-87890213 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 臺北市信義區忠孝東路5段410號2樓之6 @ 糧商資訊系統
聯宏資通股份有限公司	統一編號: 13139409 \| 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號13樓之5 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: L0210P1114V \| 採購單位: 交通部臺灣鐵路管理局 \| 採購案: 111-114年度本局工程經費電腦估價系統（PCCES）維護作業 \| 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 1120719 00:00 \| 有效期間: 3個月 \| 到期日期: 1121018 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
陳東峰建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106225 \| 電話: 02-27519057 \| 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段410號12樓之4 \| DN: o=陳東峰建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
北悅股份有限公司	統一編號: 90545257 \| 電話號碼: 0935114547 \| 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
境象國際網路商務有限公司	統一編號: 83625136 \| 電話號碼: 02-27072569 \| 臺北市信義區忠孝東路5段410號17樓之5 @ 出進口廠商登記資料
路米歐國際事業有限公司	統一編號: 00103570 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
財團法人台北市觀光產業發展基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100093 \| 電話: 0918852250 \| 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段410號17樓之二 \| DN: o=財團法人台北市觀光產業發展基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

四益國際有限公司

糧商電話號碼: 02-87890213 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市信義區忠孝東路5段410號2樓之6

@ 糧商資訊系統

聯宏資通股份有限公司

@ 拒絕往來廠商公告

陳東峰建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106225 | 電話: 02-27519057 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段410號12樓之4 | DN: o=陳東峰建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

北悅股份有限公司

統一編號: 90545257 | 電話號碼: 0935114547 | 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

境象國際網路商務有限公司

統一編號: 83625136 | 電話號碼: 02-27072569 | 臺北市信義區忠孝東路5段410號17樓之5

@ 出進口廠商登記資料

路米歐國際事業有限公司

統一編號: 00103570 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

財團法人台北市觀光產業發展基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100093 | 電話: 0918852250 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段410號17樓之二 | DN: o=財團法人台北市觀光產業發展基金會,l=臺北市,c=TW

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名稱翰強生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翰強生物科技股份有限公司新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓	邵明遠	28863338	核准設立

翰強生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓 | 負責人: 邵明遠 | 統編: 28863338 | 核准設立

地址臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聖昌企業有限公司臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之1	陳明忠	97357976	核准設立
辰夆有限公司臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2	曾詠涵	00249358	核准設立
克林科技有限公司臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2	邱翊庭	83000815	核准設立
緹誠醫材有限公司臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之3	蔡雅雯	94204581	核准設立
合美生技醫藥有限公司臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之3	黃博文	94266621	核准設立
北悅股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2	蘇悅	90545257	核准設立
北悅投資有限公司臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2	蘇悅	94053612	核准設立
路米歐國際事業有限公司臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2	林郁庭	00103570	核准設立

聖昌企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之1 | 負責人: 陳明忠 | 統編: 97357976 | 核准設立

辰夆有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2 | 負責人: 曾詠涵 | 統編: 00249358 | 核准設立

克林科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2 | 負責人: 邱翊庭 | 統編: 83000815 | 核准設立

緹誠醫材有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之3 | 負責人: 蔡雅雯 | 統編: 94204581 | 核准設立

合美生技醫藥有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之3 | 負責人: 黃博文 | 統編: 94266621 | 核准設立

北悅股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2 | 負責人: 蘇悅 | 統編: 90545257 | 核准設立

北悅投資有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2 | 負責人: 蘇悅 | 統編: 94053612 | 核准設立

路米歐國際事業有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2 | 負責人: 林郁庭 | 統編: 00103570 | 核准設立

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與“翰強”可吸收膠原蛋白膜同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司