“翰強”可吸收膠原蛋白膜
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“翰強”可吸收膠原蛋白膜的英文品名是“NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane, 許可證字號是衛署醫器製字第002868號, 有效日期是20150118, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180626, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是1520(15mm×20mm),2030(20mm×30mm),3040(30mm×40mm)以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是翰強生物科技有限公司.

#“翰強”可吸收膠原蛋白膜的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002868號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150118
發證日期20100118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500286806
中文品名“翰強”可吸收膠原蛋白膜
英文品名“NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1520(15mm×20mm),2030(20mm×30mm),3040(30mm×40mm)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1
申請商統一編號28863338
製造商名稱雙美生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002868號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180626

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150118

發證日期

20100118

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500286806

中文品名

“翰強”可吸收膠原蛋白膜

英文品名

“NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1520(15mm×20mm),2030(20mm×30mm),3040(30mm×40mm)以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

翰強生物科技有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1

申請商統一編號

28863338

製造商名稱

雙美生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180711

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1

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邵明遠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 810000 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

楊雅萍

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

林志賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

李宜忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

邵明遠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 810000 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

楊雅萍

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

林志賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

李宜忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

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出進口廠商登記資料 資料集的 “翰強”可吸收膠原蛋白膜 相關資料

翰強生物科技股份有限公司

統一編號: 28863338 | 電話號碼: 02-28093961 | 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓

翰強生物科技股份有限公司

統一編號: 28863338 | 電話號碼: 02-28093961 | 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓

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登記工廠名錄 資料集的 “翰強”可吸收膠原蛋白膜 相關資料

翰強生物科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28863338 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000859 | 新北市淡水區八勢里中正東路二段27之6號12樓

翰強生物科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28863338 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000859 | 新北市淡水區八勢里中正東路二段27之6號12樓

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"翰強"創口貼(未滅菌)

英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 | 有效日期: 2023/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 | 有效日期: 2025/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 | 有效日期: 2029/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007584號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 | 有效日期: 2030/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 | 有效日期: 2021/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

“翰強”可吸收膠原蛋白膜

英文品名: “NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛署醫器製字第002868號 | 有效日期: 2015/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1520(15mm×20mm),2030(20mm×30mm),3040(30mm×40mm)以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

'' 速口舒 ''口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 | 有效日期: 20211110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 | 有效日期: 20250123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

"翰強"創口貼(未滅菌)

英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 | 有效日期: 20230906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號 | 有效日期: 20231016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

“翰強”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007584號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

"翰強"創口貼(未滅菌)

英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 | 有效日期: 2023/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 | 有效日期: 2025/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 | 有效日期: 2029/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007584號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 | 有效日期: 2030/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 | 有效日期: 2021/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

“翰強”可吸收膠原蛋白膜

英文品名: “NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛署醫器製字第002868號 | 有效日期: 2015/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1520(15mm×20mm),2030(20mm×30mm),3040(30mm×40mm)以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

'' 速口舒 ''口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 | 有效日期: 20211110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 | 有效日期: 20250123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

"翰強"創口貼(未滅菌)

英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 | 有效日期: 20230906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號 | 有效日期: 20231016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

“翰強”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007584號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “翰強”可吸收膠原蛋白膜 相關資料

翰強生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128863338-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28863338 | 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓

翰強生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128863338-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28863338 | 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓

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聯宏資通股份有限公司

統一編號: 13139409 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號13樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: L0210P1114V | 採購單位: 交通部臺灣鐵路管理局 | 採購案: 111-114年度本局工程經費電腦估價系統(PCCES)維護作業 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1120719 00:00 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 1121018 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

四益國際有限公司

糧商電話號碼: 02-87890213 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市信義區忠孝東路5段410號2樓之6

@ 糧商資訊系統

北悅股份有限公司

統一編號: 90545257 | 電話號碼: 0935114547 | 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

陳東峰建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106225 | 電話: 02-27519057 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段410號12樓之4 | DN: o=陳東峰建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

境象國際網路商務有限公司

統一編號: 83625136 | 電話號碼: 02-27072569 | 臺北市信義區忠孝東路5段410號17樓之5

@ 出進口廠商登記資料

路米歐國際事業有限公司

統一編號: 00103570 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

隆碁國際有限公司

統一編號: 54336657 | 電話號碼: 02-87860557 | 臺北市信義區忠孝東路5段410號17樓之5

@ 出進口廠商登記資料

聯宏資通股份有限公司

統一編號: 13139409 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號13樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: L0210P1114V | 採購單位: 交通部臺灣鐵路管理局 | 採購案: 111-114年度本局工程經費電腦估價系統(PCCES)維護作業 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1120719 00:00 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 1121018 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

四益國際有限公司

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北悅股份有限公司

統一編號: 90545257 | 電話號碼: 0935114547 | 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2

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陳東峰建築師事務所

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境象國際網路商務有限公司

統一編號: 83625136 | 電話號碼: 02-27072569 | 臺北市信義區忠孝東路5段410號17樓之5

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路米歐國際事業有限公司

統一編號: 00103570 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2

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隆碁國際有限公司

統一編號: 54336657 | 電話號碼: 02-87860557 | 臺北市信義區忠孝東路5段410號17樓之5

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名稱 翰強生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
邵明遠28863338核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓 | 負責人: 邵明遠 | 統編: 28863338 | 核准設立

地址 臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之1
陳明忠97357976核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之3
周逸晶00136018核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2
曾詠涵00249358核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2
邱翊庭83000815核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之3
蔡雅雯94204581核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之3
黃博文94266621核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之3
陳佩華96794507核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2
林郁庭00103570核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之1 | 負責人: 陳明忠 | 統編: 97357976 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之3 | 負責人: 周逸晶 | 統編: 00136018 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2 | 負責人: 曾詠涵 | 統編: 00249358 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2 | 負責人: 邱翊庭 | 統編: 83000815 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之3 | 負責人: 蔡雅雯 | 統編: 94204581 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之3 | 負責人: 黃博文 | 統編: 94266621 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之3 | 負責人: 陳佩華 | 統編: 96794507 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2 | 負責人: 林郁庭 | 統編: 00103570 | 核准設立

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與“翰強”可吸收膠原蛋白膜同分類的醫療器材許可證資料集

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

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