“翰強”可吸收膠原蛋白膜
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“翰強”可吸收膠原蛋白膜的英文品名是“NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane, 許可證字號是衛署醫器製字第002868號, 有效日期是2015/01/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是1520(15mm×20mm)，2030(20mm×30mm)，3040(30mm×40mm)以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是翰強生物科技有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002868號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/01/18 |
| 發證日期 | 2010/01/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500286806 |
| 中文品名 | “翰強”可吸收膠原蛋白膜 |
| 英文品名 | “NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1520(15mm×20mm)，2030(20mm×30mm)，3040(30mm×40mm)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 翰強生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28863338 |
| 製造商名稱 | 雙美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002868號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/01/18 |
發證日期2010/01/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500286806 |
中文品名“翰強”可吸收膠原蛋白膜 |
英文品名“NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1520(15mm×20mm)，2030(20mm×30mm)，3040(30mm×40mm)以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱翰強生物科技有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1 |
申請商統一編號28863338 |
製造商名稱雙美生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/07/11 |
製造許可登錄編號(空) |
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“翰強”可吸收膠原蛋白膜的地址位於
臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1