"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)的英文品名是"NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007268號, 有效日期是20230525, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是翰強生物科技有限公司.

#"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230525
發證日期20180525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007268號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230525

發證日期

20180525

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

英文品名

"NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

翰強生物科技有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

申請商統一編號

28863338

製造商名稱

翰強生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)的地址位於

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 相關資料

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28863338
原始登記日期20080507
核發日期20220805
廠商中文名稱翰強生物科技股份有限公司
廠商英文名稱NANOSIGMA BIOTECH. CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
英文營業地址12 F., No. 27-6, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人邵O遠
電話號碼02-28093961
傳真號碼02-28091504
進口資格
出口資格
統一編號: 28863338
原始登記日期: 20080507
核發日期: 20220805
廠商中文名稱: 翰強生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: NANOSIGMA BIOTECH. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 27-6, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邵O遠
電話號碼: 02-28093961
傳真號碼: 02-28091504
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 相關資料

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱翰強生物科技有限公司
工廠登記編號65000859
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市淡水區八勢里中正東路二段27之6號12樓
工廠市鎮鄉村里新北市淡水區八勢里
工廠負責人姓名邵明遠
統一編號28863338
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1001028
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 翰強生物科技有限公司
工廠登記編號: 65000859
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市淡水區八勢里中正東路二段27之6號12樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市淡水區八勢里
工廠負責人姓名: 邵明遠
統一編號: 28863338
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1001028
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號QMS1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: QMS1783

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安舒嘴” 口腔凝膠(未滅菌)
英文品名“Nanosigma” Mouth Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號GMP1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安舒嘴” 口腔凝膠(未滅菌)
英文品名: “Nanosigma” Mouth Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: GMP1783

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20150910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20150910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/11/10
發證日期2016/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/11/10
發證日期: 2016/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20161110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20161110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161122
製造許可登錄編號: (空)

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250123
發證日期20150123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: (空)

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第004889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/01
發證日期2013/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名'' 速口舒 ''口內凝膠 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號GMP1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/01
發證日期: 2013/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: '' 速口舒 ''口內凝膠 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: GMP1783

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第004889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231101
發證日期20131101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強”口內凝膠 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231101
發證日期: 20131101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強”口內凝膠 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/21
發證日期2018/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QMS1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/21
發證日期: 2018/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: QMS1783

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231221
發證日期20181221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231221
發證日期: 20181221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190122
製造許可登錄編號: (空)

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QMS1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QMS1783

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第007754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240507
發證日期20190507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240507
發證日期: 20190507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190523
製造許可登錄編號: (空)

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號QMS5218
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: QMS5218

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002868號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/18
發證日期2010/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500286806
中文品名“翰強”可吸收膠原蛋白膜
英文品名“NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1520(15mm×20mm),2030(20mm×30mm),3040(30mm×40mm)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1
申請商統一編號28863338
製造商名稱雙美生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/18
發證日期: 2010/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500286806
中文品名: “翰強”可吸收膠原蛋白膜
英文品名: “NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1520(15mm×20mm),2030(20mm×30mm),3040(30mm×40mm)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 雙美生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第002868號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150118
發證日期20100118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500286806
中文品名“翰強”可吸收膠原蛋白膜
英文品名“NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1520(15mm×20mm),2030(20mm×30mm),3040(30mm×40mm)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1
申請商統一編號28863338
製造商名稱雙美生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150118
發證日期: 20100118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500286806
中文品名: “翰強”可吸收膠原蛋白膜
英文品名: “NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1520(15mm×20mm),2030(20mm×30mm),3040(30mm×40mm)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 雙美生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第004798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2013/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強"創口貼(未滅菌)
英文品名"NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2013/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強"創口貼(未滅菌)
英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 相關資料

@ "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱翰強生物科技股份有限公司
公司統一編號28863338
業者地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
食品業者登錄字號F-128863338-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 翰強生物科技股份有限公司
公司統一編號: 28863338
業者地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
食品業者登錄字號: F-128863338-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 28863338 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28863338
原始登記日期20080507
核發日期20220805
廠商中文名稱翰強生物科技股份有限公司
廠商英文名稱NANOSIGMA BIOTECH. CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
英文營業地址12 F., No. 27-6, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人邵O遠
電話號碼02-28093961
傳真號碼02-28091504
進口資格
出口資格
統一編號: 28863338
原始登記日期: 20080507
核發日期: 20220805
廠商中文名稱: 翰強生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: NANOSIGMA BIOTECH. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 27-6, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邵O遠
電話號碼: 02-28093961
傳真號碼: 02-28091504
進口資格:
出口資格:

# 28863338 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱翰強生物科技股份有限公司
公司統一編號28863338
業者地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
食品業者登錄字號F-128863338-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 翰強生物科技股份有限公司
公司統一編號: 28863338
業者地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
食品業者登錄字號: F-128863338-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 28863338 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱翰強生物科技有限公司
工廠登記編號65000859
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市淡水區八勢里中正東路二段27之6號12樓
工廠市鎮鄉村里新北市淡水區八勢里
工廠負責人姓名邵明遠
統一編號28863338
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1001028
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 翰強生物科技有限公司
工廠登記編號: 65000859
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市淡水區八勢里中正東路二段27之6號12樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市淡水區八勢里
工廠負責人姓名: 邵明遠
統一編號: 28863338
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1001028
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28863338 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2013/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強"創口貼(未滅菌)
英文品名"NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2013/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強"創口貼(未滅菌)
英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 28863338 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號QMS5218
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: QMS5218

# 28863338 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號QMS1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: QMS1783

# 28863338 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 28863338 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QMS1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QMS1783
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# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20150910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20150910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/11/10
發證日期2016/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/11/10
發證日期: 2016/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20161110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20161110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161122
製造許可登錄編號: (空)
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"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 | 有效日期: 20250123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翰強"創口貼(未滅菌)

英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 | 有效日期: 20230906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翰強”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 | 有效日期: 20250123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翰強"創口貼(未滅菌)

英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 | 有效日期: 20230906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翰強”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 翰強生物科技 找到的公司登記或商業登記

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新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
邵明遠28863338核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓 | 負責人: 邵明遠 | 統編: 28863338 | 核准設立

與"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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