"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)的英文品名是"NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006457號, 有效日期是2021/11/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/06, 註銷理由是依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是翰強生物科技有限公司.

#"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/11/10
發證日期2016/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006457號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期

2021/11/10

發證日期

2016/11/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)

英文品名

"NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

翰強生物科技有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

申請商統一編號

28863338

製造商名稱

翰強生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/31

製造許可登錄編號

(空)

"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)的地址位於

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 相關資料

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28863338
原始登記日期20080507
核發日期20220805
廠商中文名稱翰強生物科技股份有限公司
廠商英文名稱NANOSIGMA BIOTECH. CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
英文營業地址12 F., No. 27-6, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人邵O遠
電話號碼02-28093961
傳真號碼02-28091504
進口資格
出口資格
統一編號: 28863338
原始登記日期: 20080507
核發日期: 20220805
廠商中文名稱: 翰強生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: NANOSIGMA BIOTECH. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 27-6, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邵O遠
電話號碼: 02-28093961
傳真號碼: 02-28091504
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 相關資料

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱翰強生物科技有限公司
工廠登記編號65000859
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市淡水區八勢里中正東路二段27之6號12樓
工廠市鎮鄉村里新北市淡水區八勢里
工廠負責人姓名邵明遠
統一編號28863338
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1001028
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 翰強生物科技有限公司
工廠登記編號: 65000859
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市淡水區八勢里中正東路二段27之6號12樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市淡水區八勢里
工廠負責人姓名: 邵明遠
統一編號: 28863338
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1001028
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號QMS1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: QMS1783

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230525
發證日期20180525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230525
發證日期: 20180525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安舒嘴” 口腔凝膠(未滅菌)
英文品名“Nanosigma” Mouth Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號GMP1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安舒嘴” 口腔凝膠(未滅菌)
英文品名: “Nanosigma” Mouth Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: GMP1783

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20150910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20150910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20161110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20161110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161122
製造許可登錄編號: (空)

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250123
發證日期20150123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: (空)

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第004889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/01
發證日期2013/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名'' 速口舒 ''口內凝膠 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號GMP1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/01
發證日期: 2013/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: '' 速口舒 ''口內凝膠 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: GMP1783

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第004889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231101
發證日期20131101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強”口內凝膠 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231101
發證日期: 20131101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強”口內凝膠 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/21
發證日期2018/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QMS1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/21
發證日期: 2018/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: QMS1783

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231221
發證日期20181221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231221
發證日期: 20181221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190122
製造許可登錄編號: (空)

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QMS1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QMS1783

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第007754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240507
發證日期20190507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240507
發證日期: 20190507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190523
製造許可登錄編號: (空)

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號QMS5218
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: QMS5218

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002868號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/18
發證日期2010/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500286806
中文品名“翰強”可吸收膠原蛋白膜
英文品名“NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1520(15mm×20mm),2030(20mm×30mm),3040(30mm×40mm)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1
申請商統一編號28863338
製造商名稱雙美生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/18
發證日期: 2010/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500286806
中文品名: “翰強”可吸收膠原蛋白膜
英文品名: “NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1520(15mm×20mm),2030(20mm×30mm),3040(30mm×40mm)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 雙美生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第002868號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150118
發證日期20100118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500286806
中文品名“翰強”可吸收膠原蛋白膜
英文品名“NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1520(15mm×20mm),2030(20mm×30mm),3040(30mm×40mm)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1
申請商統一編號28863338
製造商名稱雙美生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150118
發證日期: 20100118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500286806
中文品名: “翰強”可吸收膠原蛋白膜
英文品名: “NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1520(15mm×20mm),2030(20mm×30mm),3040(30mm×40mm)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號6樓之1
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 雙美生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第004798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2013/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強"創口貼(未滅菌)
英文品名"NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2013/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強"創口貼(未滅菌)
英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 相關資料

@ "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱翰強生物科技股份有限公司
公司統一編號28863338
業者地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
食品業者登錄字號F-128863338-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 翰強生物科技股份有限公司
公司統一編號: 28863338
業者地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
食品業者登錄字號: F-128863338-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 28863338 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28863338
原始登記日期20080507
核發日期20220805
廠商中文名稱翰強生物科技股份有限公司
廠商英文名稱NANOSIGMA BIOTECH. CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
英文營業地址12 F., No. 27-6, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人邵O遠
電話號碼02-28093961
傳真號碼02-28091504
進口資格
出口資格
統一編號: 28863338
原始登記日期: 20080507
核發日期: 20220805
廠商中文名稱: 翰強生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: NANOSIGMA BIOTECH. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 27-6, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邵O遠
電話號碼: 02-28093961
傳真號碼: 02-28091504
進口資格:
出口資格:

# 28863338 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱翰強生物科技股份有限公司
公司統一編號28863338
業者地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
食品業者登錄字號F-128863338-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 翰強生物科技股份有限公司
公司統一編號: 28863338
業者地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
食品業者登錄字號: F-128863338-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 28863338 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱翰強生物科技有限公司
工廠登記編號65000859
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市淡水區八勢里中正東路二段27之6號12樓
工廠市鎮鄉村里新北市淡水區八勢里
工廠負責人姓名邵明遠
統一編號28863338
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1001028
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 翰強生物科技有限公司
工廠登記編號: 65000859
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市淡水區八勢里中正東路二段27之6號12樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市淡水區八勢里
工廠負責人姓名: 邵明遠
統一編號: 28863338
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1001028
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28863338 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2013/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強"創口貼(未滅菌)
英文品名"NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2013/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強"創口貼(未滅菌)
英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 28863338 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號QMS5218
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: QMS5218

# 28863338 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號QMS1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: QMS1783

# 28863338 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 28863338 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QMS1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QMS1783
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# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20150910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20150910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20161110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20161110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161122
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250123
發證日期20150123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: (空)
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“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翰強"創口貼(未滅菌)

英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 | 有效日期: 20230906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翰強”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

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“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

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"翰強"創口貼(未滅菌)

英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 | 有效日期: 20230906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

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"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

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“翰強”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

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新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
邵明遠28863338核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓 | 負責人: 邵明遠 | 統編: 28863338 | 核准設立

與"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

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