“國安”醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“國安”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Go On”Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005184號, 有效日期是20240403, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是國安科技工業.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240403
發證日期20140403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國安”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Go On”Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱國安科技工業
申請商地址新北市新莊區新樹路5號1樓
申請商統一編號35426755
製造商名稱國安科技工業
製造廠廠址新北市新莊區新樹路5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181211
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005184號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240403

發證日期

20140403

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“國安”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Go On”Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

國安科技工業

申請商地址

新北市新莊區新樹路5號1樓

申請商統一編號

35426755

製造商名稱

國安科技工業

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路5號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20181211

製造許可登錄編號

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“國安”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Go On”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005184號 | 有效日期: 2024/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國安科技工業

“國安”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Go On”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005184號 | 有效日期: 2024/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國安科技工業

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國安科技工業

產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區國泰里新樹路5號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 259其他金屬製品 292其他專用機械設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

國安科技工業

電話: 29016589 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區新樹路5號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

國安科技工業

電話: 29016589 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區新樹路5號

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國安科技工業

產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區國泰里新樹路5號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 259其他金屬製品 292其他專用機械設備 332醫療器材及用品

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新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構(新莊新樹公共托老中心)

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

@ 長照ABC據點

新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構(新莊新樹公共托老中心)

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

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特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2021/03/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

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特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2021/03/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

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百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006269號 | 有效日期: 2023/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006498號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐*2)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優善血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006483號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度,同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 2. 血糖檢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構(新莊新樹公共托老中心)

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

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新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構(新莊新樹公共托老中心)

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

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新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構(新莊新樹公共托老中心)

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2021/03/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

@ 長照ABC據點

新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構(新莊新樹公共托老中心)

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2021/03/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

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百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006269號 | 有效日期: 2023/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006498號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐*2)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優善血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006483號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度,同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 2. 血糖檢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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名稱 國安科技工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區新北大道4段177號3樓
楊淑卿35426755歇業 - 獨資 (核准文號: 1118162269)

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段177號3樓 | 負責人: 楊淑卿 | 統編: 35426755 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118162269)

地址 新北市新莊區新樹路5號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區新樹路467號(1樓)
陳信宏91219385核准設立 - 獨資

新北市新莊區新樹路607號2樓
邱一標27498832核准設立

新北市新莊區新樹路605號3樓
張梓斌10098039核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161886)

新北市新莊區新樹路420號(2樓)
張富傑31700387歇業 - 合夥 (核准文號: 1088123216)

新北市新莊區新樹路412號2樓
陳慈慧09482231核准設立

新北市新莊區新樹路697號5樓
吳秋月16038713核准設立

新北市新莊區新樹路259號1樓
王建程36195140核准設立

新北市新莊區新樹路419號1樓
陳麗琴70625892解散 (核准解散日期: 2019-06-12)

登記地址: 新北市新莊區新樹路467號(1樓) | 負責人: 陳信宏 | 統編: 91219385 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區新樹路607號2樓 | 負責人: 邱一標 | 統編: 27498832 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新樹路605號3樓 | 負責人: 張梓斌 | 統編: 10098039 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161886)

登記地址: 新北市新莊區新樹路420號(2樓) | 負責人: 張富傑 | 統編: 31700387 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1088123216)

登記地址: 新北市新莊區新樹路412號2樓 | 負責人: 陳慈慧 | 統編: 09482231 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新樹路697號5樓 | 負責人: 吳秋月 | 統編: 16038713 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新樹路259號1樓 | 負責人: 王建程 | 統編: 36195140 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新樹路419號1樓 | 負責人: 陳麗琴 | 統編: 70625892 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-12)

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耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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