“艾柏”軟式冷凍探針
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中文品名“艾柏”軟式冷凍探針的英文品名是“ERBE” Flexible Cryo Probe, 許可證字號是衛部醫器輸字第030040號, 有效日期是20270802, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：20416-033、20416-038，以下空白。註銷規格：20416-034，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是艾柏生技有限公司.

#“艾柏”軟式冷凍探針的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030040號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270802
發證日期	20170802
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603004009
中文品名	“艾柏”軟式冷凍探針
英文品名	“ERBE” Flexible Cryo Probe
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：20416-033、20416-038，以下空白。註銷規格：20416-034，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	艾柏生技有限公司
申請商地址	新北市中和區保健路48巷55號1樓
申請商統一編號	25100596
製造商名稱	ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH
製造廠廠址	WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20220307
製造許可登錄編號	QSD4156

許可證字號

衛部醫器輸字第030040號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270802

發證日期

20170802

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603004009

中文品名

“艾柏”軟式冷凍探針

英文品名

“ERBE” Flexible Cryo Probe

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4350 冷凍手術用設備及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：20416-033、20416-038，以下空白。註銷規格：20416-034，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

艾柏生技有限公司

申請商地址

新北市中和區保健路48巷55號1樓

申請商統一編號

25100596

製造商名稱

ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH

製造廠廠址

WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220307

製造許可登錄編號

QSD4156

“艾柏”軟式冷凍探針地圖 [ 導航 ]

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新北市中和區保健路48巷55號1樓

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劉維勝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 764000 \| 所代表法人: \| 艾柏生技股份有限公司 \| 統一編號: 25100596
何育翰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 180000 \| 所代表法人: \| 艾柏生技股份有限公司 \| 統一編號: 25100596

劉維勝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 764000 | 所代表法人: | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

何育翰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

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出進口廠商登記資料資料集的 “艾柏”軟式冷凍探針相關資料

艾柏生技股份有限公司

統一編號: 25100596 | 電話號碼: 02-29487299 | 新北市永和區民權路53號6樓

艾柏生技股份有限公司

統一編號: 25100596 | 電話號碼: 02-29487299 | 新北市永和區民權路53號6樓

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“艾柏”電刀用器械配件	英文品名: “ERBE” HybridKnife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021702號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“艾柏”電刀用器械配件	英文品名: “ERBE” HybridKnife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021702號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“阿波羅恩朵”胃內水球系統	英文品名: “Apollo Endosurgery” Intragastric Balloon BIB System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035909號 \| 有效日期: 2027/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-40800 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統	英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA 365 Intragastric Balloon System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036254號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-50012 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“微創”氣管支氣管支架	英文品名: “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001120號 \| 有效日期: 2025/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“微創”氣管支氣管支架	英文品名: “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001120號 \| 有效日期: 20250328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"優勢益" 內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: "USE" Endoscope Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾	英文品名: "Steris" Histoguide wire-guided force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032683號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711660。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾	英文品名: "Steris" Histoguide wire-guided force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032683號 \| 有效日期: 20240529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711660 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“艾柏”特賽克瑞匹雙極血管閉合刀	英文品名: “ERBE” TriSect rapide Vessel sealing instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037371號 \| 有效日期: 2029/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“堃博”支氣管鏡附件	英文品名: “Broncus” Archimedes Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031168號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.7.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“堃博”支氣管鏡附件	英文品名: “Broncus” Archimedes Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031168號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌)	英文品名: "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019779號 \| 有效日期: 2023/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌)	英文品名: "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019779號 \| 有效日期: 20231106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 \| 有效日期: 20260712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“艾柏”冷凍治療儀及其附件	英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“艾柏”冷凍治療儀及其附件	英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”電刀用器械配件

“艾柏”電刀用器械配件

“阿波羅恩朵”胃內水球系統

“阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統

“微創”氣管支氣管支架

“微創”氣管支氣管支架

"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)

"優勢益" 內視鏡附件 (滅菌)

“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾

“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾

“艾柏”特賽克瑞匹雙極血管閉合刀

“堃博”支氣管鏡附件

“堃博”支氣管鏡附件

"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌)

"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌)

“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“艾柏”冷凍治療儀及其附件

“艾柏”冷凍治療儀及其附件

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食品業者登錄資料集資料集的 “艾柏”軟式冷凍探針相關資料

艾柏生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125100596-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25100596 | 新北市永和區民權路53號6樓

艾柏生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125100596-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25100596 | 新北市永和區民權路53號6樓

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“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿波羅恩朵”新型可調式胃束帶及配件	英文品名: “Apollo Endosurgery” Lap-Band Adjustable Gastric Banding System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023034號 \| 有效日期: 2021/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-20260, B-20265以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”百克剪	英文品名: “ERBE” BiSect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統	英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031882號 \| 有效日期: 2023/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統為一種暫時性的減重療法，適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。置入期限最長為6個月，水... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-50000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”安速刀	英文品名: “ERBE” BiCision \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 \| 有效日期: 2027/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史泰瑞" 套管注射針	英文品名: "Steris" Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031903號 \| 有效日期: 2023/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統	英文品名: “Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031918號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格，詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

“艾柏”雙極電燒鑷子	英文品名: “ERBE” Bipolar Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾柏" 電刀	英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 \| 有效日期: 2025/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格：VIO 200S，以下空白。增加規格：VIO 50C, VIO 100C。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”氬氣離子凝結用探頭	英文品名: “ERBE” FiAPC probe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 \| 有效日期: 2027/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”氬氣電漿凝固探頭	英文品名: “ERBE” APCapplicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”軟式冷凍探針	英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030040號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：20416-033、20416-038，以下空白。註銷規格：20416-034，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瀚勝興業社	統一編號: 92740220 \| 電話號碼: \| 新北市中和區保健路48巷55號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
“愛力根”胃內水球系統	英文品名: “Allergan”BioEnterics Intragastric Balloon, BIB system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018653號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用對象：？嚴重肥胖病患(身體質量指數BMI >= 40，或BMI介於35至40間同時罹患肥胖併發症)接受減重手術或其他手術前，可採用此療法暫時減重，降低手術危險性。？因肥胖而明顯危及健康，以及實施嚴... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: B-40800 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”氬氣海博刀探針	英文品名: “ERBE”HybridAPC Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030049號 \| 有效日期: 20220804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧維思科”內視鏡用吻合夾系統	英文品名: “Ovesco” OTSC System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030248號 \| 有效日期: 2027/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：100.31，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優吉愛股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“南微醫學” 取石球囊	英文品名: “Micro-Tech” Stone Extraction Balloo \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000822號 \| 有效日期: 20270301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本。(原106.3.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝，詳如核定之中文說明書(原10... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿波羅恩朵" 新型可調式胃束帶系統	英文品名: "Apollo Endosurgery" LAP-BAND AP Adjustable Gastric Banding System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025995號 \| 有效日期: 2019/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AB-20260, AB-20265 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“南微醫學”一次性使用注射針	英文品名: “Micro-Tech” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000830號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更：詳如核定之中文說明書。(原106.8.14核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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申請商地址

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