孕適知快速驗孕試劑
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中文品名孕適知快速驗孕試劑的英文品名是Proper HCG Rapid Test, 許可證字號是衛署醫器製字第001924號, 有效日期是20101110, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121109, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是試紙條、試紙筆、試紙卡。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是翰銓醫材生技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第001924號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101110
發證日期	20051110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500192401
中文品名	孕適知快速驗孕試劑
英文品名	Proper HCG Rapid Test
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	試紙條、試紙筆、試紙卡。
限制項目	國　產
申請商名稱	翰銓醫材生技有限公司
申請商地址	臺中市大里區爽文路１０４７號１樓
申請商統一編號	27600246
製造商名稱	聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121114
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001924號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121109

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101110

發證日期

20051110

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500192401

中文品名

孕適知快速驗孕試劑

英文品名

Proper HCG Rapid Test

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

試紙條、試紙筆、試紙卡。

限制項目

國　產

申請商名稱

翰銓醫材生技有限公司

申請商地址

臺中市大里區爽文路１０４７號１樓

申請商統一編號

27600246

製造商名稱

聯上生物科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121114

製造許可登錄編號

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翰銓醫材生技有限公司

統一編號: 27600246 | 電話號碼: 04-24077298 | 臺中市大里區永隆里爽文路1047號1樓

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向日葵快速驗孕試劑系列	英文品名: Sunflower HCG Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003591號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.驗孕筆 1 Test/Box,2.驗孕卡 1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司
孕適知快速驗孕試劑	英文品名: Proper HCG Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001924號 \| 有效日期: 2010/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，主檢測人體尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)2.Goat anti α-hCG (38%)3.Mab anti β-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司
翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: PROPER LH RAPID TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001925號 \| 有效日期: 2027/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司
翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: PROPER LH RAPID TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001925號 \| 有效日期: 20220711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司
孕適知快速驗孕試劑系列	英文品名: PROPER HCG RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003497號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司
孕適知快速驗孕試劑系列	英文品名: PROPER HCG RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003497號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司
孕適知快速驗孕試劑系列	英文品名: PROPER HCG RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002354號 \| 有效日期: 2012/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg Sodium citrate0.013mg Gold chloride0.2μg anti-mouse β-HCG0.12μg anti-mouse IgG0.6μg Goat ant... \| 醫器規格: 試紙條1Test/Box、試紙筆1Test/Box、試紙卡1Test/Box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司
孕適知快速驗孕試劑系列	英文品名: PROPER HCG RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002354號 \| 有效日期: 20120716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111205 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 試紙條1Test/Box、試紙筆1Test/Box、試紙卡1Test/Box。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司

向日葵快速驗孕試劑系列

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孕適知快速驗孕試劑

翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

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翰銓醫材生技有限公司

公司統一編號: 27600246 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大里區永隆里爽文路1047號1樓 | 食品業者登錄字號: B-127600246-00000-6

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翰銓醫材生技有限公司	公司統一編號: 27600246 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市大里區永隆里爽文路1047號1樓 \| 食品業者登錄字號: B-127600246-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: PROPER LH RAPID TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001925號 \| 有效日期: 2027/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
向日葵快速驗孕試劑系列	英文品名: Sunflower HCG Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003591號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.驗孕筆 1 Test/Box,2.驗孕卡 1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
孕適知快速驗孕試劑系列	英文品名: PROPER HCG RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002354號 \| 有效日期: 2012/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg Sodium citrate0.013mg Gold chloride0.2μg anti-mouse β-HCG0.12μg anti-mouse IgG0.6μg Goat ant... \| 醫器規格: 試紙條1Test/Box、試紙筆1Test/Box、試紙卡1Test/Box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
孕適知快速驗孕試劑	英文品名: Proper HCG Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001924號 \| 有效日期: 2010/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，主檢測人體尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)2.Goat anti α-hCG (38%)3.Mab anti β-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
孕適知快速驗孕試劑系列	英文品名: PROPER HCG RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003497號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
孕適知快速驗孕試劑系列	英文品名: PROPER HCG RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002354號 \| 有效日期: 20120716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111205 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 試紙條1Test/Box、試紙筆1Test/Box、試紙卡1Test/Box。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司統一編號: 27600246 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大里區永隆里爽文路1047號1樓 | 食品業者登錄字號: B-127600246-00000-6

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翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: PROPER LH RAPID TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001925號 \| 有效日期: 20220711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
向日葵快速驗孕試劑系列	英文品名: Sunflower HCG Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003591號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.驗孕筆 1 Test/Box,2.驗孕卡 1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
孕適知快速驗孕試劑系列	英文品名: PROPER HCG RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003497號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翰銓醫材生技有限公司臺中市大里區永隆里爽文路1047號1樓	鄧翰林	27600246	核准設立

翰銓醫材生技有限公司

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"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司