"生邁" 顱骨固定夾
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中文品名"生邁" 顱骨固定夾的英文品名是"BIOMET MICROFIXATION" RAPIDFLAP SPINDOWN SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第017113號, 有效日期是20160915, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160914, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是75-1020,75-1030,75-1040,75-1011,75-1013,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是揚智生技股份有限公司.

#"生邁" 顱骨固定夾的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017113號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160914
註銷理由	自請註銷
有效日期	20160915
發證日期	20060915
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601711301
中文品名	"生邁" 顱骨固定夾
英文品名	"BIOMET MICROFIXATION" RAPIDFLAP SPINDOWN SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	75-1020,75-1030,75-1040,75-1011,75-1013,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	揚智生技股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區長安西路84號5樓之2
申請商統一編號	96945651
製造商名稱	BIOMET ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址	P.O.BOX 587 56 EAST BELL DRIVE, WARSAW, INDIANA 46581, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	受託製造廠
異動日期	20160919
製造許可登錄編號	QSD7235

許可證字號

衛署醫器輸字第017113號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160914

註銷理由

自請註銷

有效日期

20160915

發證日期

20060915

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601711301

中文品名

"生邁" 顱骨固定夾

英文品名

"BIOMET MICROFIXATION" RAPIDFLAP SPINDOWN SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

75-1020,75-1030,75-1040,75-1011,75-1013,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

揚智生技股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區長安西路84號5樓之2

申請商統一編號

96945651

製造商名稱

BIOMET ORTHOPEDICS, INC.

製造廠廠址

P.O.BOX 587 56 EAST BELL DRIVE, WARSAW, INDIANA 46581, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

受託製造廠

異動日期

20160919

製造許可登錄編號

QSD7235

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臺北市大同區長安西路84號5樓之2

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黃敏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 守恆健康事業股份有限公司 \| 揚智生技股份有限公司 \| 統一編號: 96945651

黃敏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 守恆健康事業股份有限公司 | 揚智生技股份有限公司 | 統一編號: 96945651

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揚智生技股份有限公司

統一編號: 96945651 | 電話號碼: 02-87913506 | 臺北市大同區長安西路84號5樓之2

揚智生技股份有限公司

統一編號: 96945651 | 電話號碼: 02-87913506 | 臺北市大同區長安西路84號5樓之2

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“生邁”藍帶肋骨固定系統	英文品名: Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030212號 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“生邁”藍帶肋骨固定系統	英文品名: Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030212號 \| 有效日期: 20220906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 取皮機 (未滅菌)	英文品名: "Humeca" Dermatomes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002813號 \| 有效日期: 2016/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術過程中提供電力以切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 取皮機 (未滅菌)	英文品名: "Humeca" Dermatomes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002813號 \| 有效日期: 20160307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
奧拉醫用雷射系統	英文品名: AURA SURGICAL LASER SYSTEMS "LASERSCOPE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008830號 \| 有效日期: 2003/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
奧拉醫用雷射系統	英文品名: AURA SURGICAL LASER SYSTEMS "LASERSCOPE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008830號 \| 有效日期: 20030904 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
"優美痂" 米氏微植皮輾皮機	英文品名: "Humeca" Meek Micrograft Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002677號 \| 有效日期: 2016/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於處理移植皮膚之大小比例。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD1303/S; MD1303/D, MD1303/GWS; MD1303/GWD, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 米氏微植皮輾皮機	英文品名: "Humeca" Meek Micrograft Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002677號 \| 有效日期: 20160221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD1303/S; MD1303/D, MD1303/GWS; MD1303/GWD, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
生物合成傷口敷料	英文品名: "E.Z DERM" BIOSYNTHETIC WOUND DERSSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008257號 \| 有效日期: 2002/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 燒傷或局部深度的傷口，取皮處傷口，自體科植前之測試 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ－１０１；Ｅ－１０２；Ｅ－１０４　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ｅ－１０６；Ｅ－２０２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＥＭ－１０１；ＥＭ－１０２；ＥＭ－１０４... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
生物合成傷口敷料	英文品名: "E.Z DERM" BIOSYNTHETIC WOUND DERSSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008257號 \| 有效日期: 20020512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ－１０１；Ｅ－１０２；Ｅ－１０４　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ｅ－１０６；Ｅ－２０２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＥＭ－１０１；ＥＭ－１０２；ＥＭ－１０４... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
"生邁" 顱骨固定夾	英文品名: "BIOMET MICROFIXATION" RAPIDFLAP SPINDOWN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017113號 \| 有效日期: 2016/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 75-1020,75-1030,75-1040,75-1011,75-1013,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 立可塑可吸收式骨釘骨板	英文品名: "Biomet Microfixation" LACTOSORB RESORABLE SCREWS AND PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013905號 \| 有效日期: 2016/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 立可塑可吸收式骨釘骨板	英文品名: "Biomet Microfixation" LACTOSORB RESORABLE SCREWS AND PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013905號 \| 有效日期: 20160127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 鈦合金骨植入物	英文品名: "Biomet Microfixation" Titanium Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012523號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：01-7417、01-7023、01-7025、01-7027、01-7058、01-7072、01-7073、01-7076、01-7077、01-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 鈦合金骨植入物	英文品名: "Biomet Microfixation" Titanium Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012523號 \| 有效日期: 20150930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：01-7417、01-7023、01-7025、01-7027、01-7058、01-7072、01-7073、01-7076、01-7077、01-... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
傷口敷料	英文品名: BRENNEN "B.G.C. MATRIX" WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008335號 \| 有效日期: 2002/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＧＣ－２５３０；ＢＧＣ－５０６０；ＢＧＣ－５０１２。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
傷口敷料	英文品名: BRENNEN "B.G.C. MATRIX" WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008335號 \| 有效日期: 20020721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＧＣ－２５３０；ＢＧＣ－５０６０；ＢＧＣ－５０１２。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
“開力”裴賽斯低溫手術系統	英文品名: “Galil Medical”PRESICE Cryoablation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020470號 \| 有效日期: 2014/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PRESICE，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“開力”裴賽斯低溫手術系統	英文品名: “Galil Medical”PRESICE Cryoablation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020470號 \| 有效日期: 20141207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRESICE，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司

“生邁”藍帶肋骨固定系統

“生邁”藍帶肋骨固定系統

"優美痂" 取皮機 (未滅菌)

"優美痂" 取皮機 (未滅菌)

奧拉醫用雷射系統

奧拉醫用雷射系統

"優美痂" 米氏微植皮輾皮機

"優美痂" 米氏微植皮輾皮機

生物合成傷口敷料

生物合成傷口敷料

"生邁" 顱骨固定夾

"生邁" 立可塑可吸收式骨釘骨板

"生邁" 立可塑可吸收式骨釘骨板

"生邁" 鈦合金骨植入物

"生邁" 鈦合金骨植入物

傷口敷料

傷口敷料

“開力”裴賽斯低溫手術系統

“開力”裴賽斯低溫手術系統

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食品業者登錄資料集資料集的 "生邁" 顱骨固定夾相關資料

揚智生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196945651-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96945651 | 台北市大同區長安西路84號5樓之2

揚智生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196945651-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96945651 | 台北市大同區長安西路84號5樓之2

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "生邁" 顱骨固定夾相關資料

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賽翠絲白 "C" 精華乳 20%	英文品名: CITRIX 20% SERUM \| 用途: 美白、滋潤。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2007/06/24
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１５％	英文品名: CITRIX SERUM L-ASCORBIC ACID 15% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１０％	英文品名: CITRIX CREAM L-ASCORBIC ACID 10% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
"塔碧絲" 隔離霜ＳＰＦ３０	英文品名: OIL FREE NON-PABA MOISTURIZING SUN BLOCK SPF30 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 \| 有效日期: 2012/01/11
隔離霜ＳＰＦ１５〝塔碧絲〞	英文品名: OIL FREE NON-PABA MOISTURIZING SUN BLOCK SPF15 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2008/01/11
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１５％	英文品名: CITRIX CREAM L-ASCORBIC ACID 15% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１０％	英文品名: CITRIX SERUM L-ASCORBIC ACID 10% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22

賽翠絲白 "C" 精華乳 20%

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１５％

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１０％

"塔碧絲" 隔離霜ＳＰＦ３０

隔離霜ＳＰＦ１５〝塔碧絲〞

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１５％

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１０％

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"生邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Biomet Microfixation" Titanium Implant System Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002452號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器械併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biomet Microfixation" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004595號 \| 有效日期: 2016/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美加”微植皮紗布墊 (滅菌)	英文品名: “Humeca” Micrograft Gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006111號 \| 有效日期: 2017/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"生邁"漏斗胸矯正板器械	英文品名: "BIOMET MICROFIXATION"PECTUS SUPPORT BAR INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016904號 \| 有效日期: 2021/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：01-3800(Triangular Pectus Stabilizer) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生邁”胸骨固定系統	英文品名: “Biomet Microfixation” Sternalock System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022182號 \| 有效日期: 2016/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生邁" 漏斗胸矯正板	英文品名: "Biomet Microfixation" Pectus Support Bar System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010831號 \| 有效日期: 2019/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"生邁"漏斗胸矯正板器械

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“生邁”胸骨固定系統

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"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010884號 \| 有效日期: 2016/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010884號 \| 有效日期: 20160928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美加”微植皮紗布墊 (滅菌)	英文品名: “Humeca” Micrograft Gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006111號 \| 有效日期: 20170828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
揚智生技股份有限公司臺北市大同區長安西路84號5樓之2	蘇金貞	96945651	解散 (核准解散日期: 2023-07-12)

揚智生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 | 負責人: 蘇金貞 | 統編: 96945651 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-12)

地址臺北市大同區長安西路84號5樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信和利股份有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	林瑞芬	27347666	核准設立
蓉霙企業有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	王素雲	97303613	核准設立
秉富有限公司臺北市大同區長安西路84號5樓之3	李隆榮	23301801	核准設立
麗雅露股份有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	黃福熙	27534231	核准設立
一三一四資訊有限公司臺北市大同區長安西路84號7樓之3	吳曲珠	89208496	核准設立
富克斯國際股份有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	黃福熙	12941549	核准設立
振煉企業有限公司臺北市大同區長安西路84號7樓之2	謝文寬	04518055	核准設立

信和利股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號2樓之1 | 負責人: 林瑞芬 | 統編: 27347666 | 核准設立

蓉霙企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號2樓之1 | 負責人: 王素雲 | 統編: 97303613 | 核准設立

秉富有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號5樓之3 | 負責人: 李隆榮 | 統編: 23301801 | 核准設立

麗雅露股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號2樓之1 | 負責人: 黃福熙 | 統編: 27534231 | 核准設立

一三一四資訊有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號7樓之3 | 負責人: 吳曲珠 | 統編: 89208496 | 核准設立

富克斯國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號2樓之1 | 負責人: 黃福熙 | 統編: 12941549 | 核准設立

振煉企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號7樓之2 | 負責人: 謝文寬 | 統編: 04518055 | 核准設立

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與"生邁" 顱骨固定夾同分類的醫療器材許可證資料集

筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司